bigfootunity neu
Tidepool-Schleifengerät

Zusammenfassung

Verbundene Smart Caps, die Insulindosierungen für Menschen empfehlen, die sich mehrmals täglich spritzen. Dieses System kombiniert das FreeStyle Libre 2 CGM mit intelligenten Insulin-Pen-Kappen, um Empfehlungen für die tägliche Dosis zu geben.

Die Teilnahme am Bigfoot Unity Programm erfordert eine Vereinbarung zwischen Bigfoot Biomedical und dem Gesundheitsdienstleister. Nach Abschluss eines Vertrags werden die verschriebenen Bigfoot-Produkte jeden Monat in einem "One-Stop-Shop" direkt an die Haustür des Patienten geliefert. Informationen über das Bigfoot Unity Programm finden Sie auf der Bigfoot Biomedizinische Website. 

Tidepool Loop ist die erste vollständig interoperable App zur automatischen Insulindosierung, die aus einer Patienteninitiative entstanden ist.

Hintergrund: Eine gemeinnützige Diabetesorganisation namens Tidepool beschloss 2018, Loop offiziell zu unterstützen und durch den FDA-Prozess zu begleiten. Tidepool Loop wurde von der FDA im Januar 2023 zugelassen und soll mit Dexcom und anderen alternativen Controller-fähigen (ACE) Pumpenpartnern eingeführt werden (RileyLink wird nicht mehr erforderlich sein).

2023 Updates von Tidepool:

  • Medtronic und Tidepool haben beschlossen, die Entwicklung eines Medtronic-Insulinpumpensystems, das mit Tidepool Loop kompatibel ist, einzustellen.
  • Da der Omnipod 5 nun im Handel erhältlich ist, widmet Insulet alle verfügbaren Ressourcen seinen Omnipod-Produkten, einschließlich der weltweiten Einführung und Weiterentwicklung des Omnipod 5.
  • Künftige ACE-Pumpen, die kommerziell mit Tidepool Loop kompatibel sein werden, müssen von der FDA für die Verwendung mit interoperablen automatischen Blutzuckerkontrollgeräten (iAGC) von Drittanbietern zugelassen werden .

Komponenten

Bigfoot Unity : Sensor

Bigfoot Unity : Sensor

Der Sensor verwendet einen dünnen, flexiblen Faden, der direkt unter die Haut eingeführt wird, um den Glukosespiegel jede Minute zu messen.

Bigfoot Unity : Controller

Bigfoot Unity : Controller

Die intelligente Kappe zeigt Dosierungsempfehlungen für die manuelle Insulinabgabe über mehrere tägliche Injektionen an.

Bigfoot Unity : Empfänger

Bigfoot Unity : Empfänger

Smartcap wird zum Scannen des Sensors verwendet und zeigt die Dosierungsinformationen direkt auf dem Bildschirm und dem intelligenten mobilen Gerät an.

Gezeitenpool-Schleife : Controller

Gezeitenpool-Schleife : Controller

Das Smartphone oder die Smartwatch empfängt die CGM-Messwerte und passt die Insulinabgabe über die Insulinpumpe automatisch an.

Gerätedetails

Übersicht

Intelligente Kappe für die meisten Einweg-Insulin-Pens mit CGM-Integration. 

Tidepool Loop ist das erste vollständig interoperable App zur automatischen Insulindosierung die auf eine Initiative von Patienten zurückgeht.

Erschwinglichkeit und Zugang

$$$$
Das monatliche Versandhandelspaket enthält alle benötigten Materialien zum regulären Abonnementpreis oder zu einem von der Versicherung gedeckten Selbstbehalt ohne Vorlaufkosten. 

$$$$
Informationen zur Pumpen- und CGM-Versorgung sind noch nicht verfügbar. Das iPhone ist nicht abgedeckt und muss eigenständig eingerichtet werden.

Optionen zur Datenüberwachung

Ja
Die Daten des iCGM und die Dosierungszeitdaten der Smart Caps werden automatisch in die Cloud hochgeladen.

Ja
Kompatibel mit Tidepool - einem webbasierten Diabetes-Datenmanagementsystem.

Optionen der Datenansicht

Ja,
Daten können auf der Bigfoot Unity Mobile App angezeigt werden, aber Dosierungsempfehlungen, Glukosemesswerte und Glukosetrends werden direkt auf der Smart Cap angezeigt.

Ja
Die Daten können auf einem iPhone angezeigt werden.

Dauer und Lagerung

28-Tage-Pen 14-Tage-Sensor
Der Sensor hält 14 Tage, der Insulin-Pen hält bis zu 28 Tage, die Smart Cap ist wiederaufladbar. Der Sensor funktioniert zwischen 50ºF - 113ºF und die Pens können bis zu 28 Tage bei Raumtemperatur aufbewahrt werden. 

Informationen zu Pumpe und CGM sind noch nicht verfügbar. 

Sehvermögen / Hörvermögen / Geschicklichkeit

KEINE Text-to-Speech-Funktion
KEINE Vibrationsalarme
Sehr viel Fingerspitzengefühl erforderlich 

NO Text in Sprache
JA
Vibrationsalarm
SEHR VIEL
von Fingerspitzengefühl erforderlich

Überlegungen zum Patienten

Aktiver Lebensstil

Leicht für den Körper. Stifte sind einfach zu bedienen und bleiben nicht am Körper befestigt, senor ist leicht auf den Körper.

Automatische Antworten. Sie können individuelle Blutzuckerziele sowie Insulin- und Kohlenhydratempfindlichkeiten je nach Art der Aktivität festlegen. Die App reagiert automatisch auf Blutzuckeränderungen während der Aktivität.

Vermeiden von Hochs und Tiefs

Begrenzte Anpassungsfähigkeit. Das System integriert das FreeStyle Libre 2 CGM für Hoch/Tief-Warnungen, erfordert jedoch eine manuelle Dosisanpassung und schränkt die Möglichkeit ein, das Basalinsulin während des Tages anzupassen.

Passt die Insulinabgabe automatisch an. Erhöht oder verringert die Insulinabgabe, um die Blutzuckerziele zu erreichen. Die Insulinabgabe kann aggressiv oder konservativ eingestellt werden.

Komfort

Viele Komponenten. Müssen Stifte, Smart Caps, Pen-Nadeln tragen , und CGM ist am Körper befestigt.

Unauffällige mobile App. Die Dosierung und andere Einstellungen können direkt über die mobile App vorgenommen werden.

Einfache Insulindosierung

Dosierungsempfehlungen. Zeigt Dosierungsempfehlungen und -erinnerungen für lang wirkendes Insulin an.

Anpassbar. Kann Bolus über das Telefon oder die Smartwatch verabreichen und alle Einstellungen werden voraussichtlich anpassbar sein. Weitere Informationen über Änderungen bei der Insulinabgabe werden bald verfügbar sein.

Einfach zu benutzen

Einfaches Design. Ein-Tasten-Gerät mit leicht ablesbarem Display.

Einfache Dosierung. Dank der Software können die meisten Dosierungsentscheidungen einfach und schnell getroffen werden.

Weniger Fingersticks

Werkskalibrierter Sensor. Fingersticks werden nur als Backup benötigt. 

Werkskalibrierter Sensor. Fingersticks werden nur zur Unterstützung benötigt.

Datenschutz

Versteckbar. Die Stifte sind tragbar, aber sichtbar, wenn sie benutzt werden. Häufige Injektionen sind unvermeidlich. Der Sensor ist die kleinste verfügbare Option. 

Diskret. Möglichkeit, Insulin über die Uhr oder das Telefon zu verabreichen. Möglichkeit, den Zucker auf dem Telefon oder der Uhr zu kontrollieren. Alarme verfügbar.