Stelo-Sensor
Tidepool-Schleifengerät

Zusammenfassung

Der Dexcom Stelo ist der erste rezeptfreie, flache All-in-One-Glukosesensor/-transmitter. Dieser Sensor hält bis zu 15 Tage lang und sendet Glukosemesswerte in Echtzeit an eine kompatible Smartphone-App. Es ist kein Stechen in den Finger oder Scannen erforderlich. 

*Kürzlich von der FDA für Menschen ab 18 Jahren mit Typ-2-Diabetes zugelassen. Voraussichtlich im Sommer 2024 verfügbar.

MARD von 9,2% 

Tidepool Loop ist die erste vollständig interoperable App zur automatischen Insulindosierung, die aus einer Patienteninitiative entstanden ist.

Hintergrund: Eine gemeinnützige Diabetesorganisation namens Tidepool beschloss 2018, Loop offiziell zu unterstützen und durch den FDA-Prozess zu begleiten. Tidepool Loop wurde von der FDA im Januar 2023 zugelassen und soll mit Dexcom und anderen alternativen Controller-fähigen (ACE) Pumpenpartnern eingeführt werden (RileyLink wird nicht mehr erforderlich sein).

2023 Updates von Tidepool:

  • Medtronic und Tidepool haben beschlossen, die Entwicklung eines Medtronic-Insulinpumpensystems, das mit Tidepool Loop kompatibel ist, einzustellen.
  • Da der Omnipod 5 nun im Handel erhältlich ist, widmet Insulet alle verfügbaren Ressourcen seinen Omnipod-Produkten, einschließlich der weltweiten Einführung und Weiterentwicklung des Omnipod 5.
  • Künftige ACE-Pumpen, die kommerziell mit Tidepool Loop kompatibel sein werden, müssen von der FDA für die Verwendung mit interoperablen automatischen Blutzuckerkontrollgeräten (iAGC) von Drittanbietern zugelassen werden .

Komponenten

K.A.
Gezeitenpool-Schleife : Controller

Gezeitenpool-Schleife : Controller

Das Smartphone oder die Smartwatch empfängt die CGM-Messwerte und passt die Insulinabgabe über die Insulinpumpe automatisch an.

Gerätedetails

Übersicht

Kleiner All-in-One-Sensor/Sender mit kurzer Aufwärmzeit, der in mehreren Bereichen getragen werden kann.

Tidepool Loop ist das erste vollständig interoperable App zur automatischen Insulindosierung die auf eine Initiative von Patienten zurückgeht.

Erschwinglichkeit und Zugang

$$$$
Keine Angaben zum Versicherungsschutz. Die Preisgestaltung soll im Sommer 2024 bekannt gegeben werden. Es wird erwartet, dass der Preis niedrig sein wird, um einen rezeptfreien Vertrieb zu ermöglichen. 

$$$$
Informationen zur Pumpen- und CGM-Versorgung sind noch nicht verfügbar. Das iPhone ist nicht abgedeckt und muss eigenständig eingerichtet werden.

Optionen zur Datenüberwachung

Wird noch bekannt gegeben 

Ja
Kompatibel mit Tidepool - einem webbasierten Diabetes-Datenmanagementsystem.

Optionen der Datenansicht

Wird noch bekannt gegeben 

Ja
Die Daten können auf einem iPhone angezeigt werden.

Dauer und Lagerung

15 Tage
Die Lebensdauer der Sensoren beträgt 15 Tage. Sie sind rezeptfrei erhältlich. Funktioniert bei 50ºF - 108ºF

Informationen zu Pumpe und CGM sind noch nicht verfügbar. 

Sehvermögen / Hörvermögen / Geschicklichkeit

YES Text-zu-Sprache
JA Vibrationsalarm
3 Klangquellen
SEHR VIEL Fingerspitzengefühl erforderlich

NO Text in Sprache
JA
Vibrationsalarm
SEHR VIEL
von Fingerspitzengefühl erforderlich

Überlegungen zum Patienten

Aktiver Lebensstil

Wasserdicht wenn es in 2,4 Meter tiefes Wasser getaucht wird und sich in einem Abstand von weniger als 20 (ungehinderten) Metern zum Empfänger oder Mobilgerät befindet. Dieses Gerät soll Menschen mit nicht insulinpflichtigem Typ-2-Diabetes helfen, ihre Blutzuckerwerte besser zu verstehen.

Automatische Antworten. Sie können individuelle Blutzuckerziele sowie Insulin- und Kohlenhydratempfindlichkeiten je nach Art der Aktivität festlegen. Die App reagiert automatisch auf Blutzuckeränderungen während der Aktivität.

Vermeiden von Hochs und Tiefs

Sehr begrenzte Warnhinweise. Dieses Gerät bietet keine Alarme und Warnungen für hohe, niedrige und steigende/fallende Werte. Dieses Gerät ist dafür gedacht, die Auswirkungen von Nahrungsmitteln auf den Blutzucker bei Menschen mit Typ-2-Diabetes zu verfolgen und zu verstehen.

Passt die Insulinabgabe automatisch an. Erhöht oder verringert die Insulinabgabe, um die Blutzuckerziele zu erreichen. Die Insulinabgabe kann aggressiv oder konservativ eingestellt werden.

Komfort

Niedriges Profil und wartungsarme Sensoranwendung.

Unauffällige mobile App. Die Dosierung und andere Einstellungen können direkt über die mobile App vorgenommen werden.

Einfache Insulindosierung

Keine Optionen. Stelo ist für Menschen mit Typ-2-Diabetes bestimmt, die kein Insulin zur Kontrolle ihres Blutzuckerspiegels benötigen. 

Anpassbar. Kann Bolus über das Telefon oder die Smartwatch verabreichen und alle Einstellungen werden voraussichtlich anpassbar sein. Weitere Informationen über Änderungen bei der Insulinabgabe werden bald verfügbar sein.

Einfach zu benutzen

Daten in Echtzeit und Warnmeldungen erleichtern die Dosisanpassung.

Einfache Dosierung. Dank der Software können die meisten Dosierungsentscheidungen einfach und schnell getroffen werden.

Weniger Fingersticks

Werkskalibrierter Sensor. Fingersticks werden nur zur Unterstützung benötigt.

Werkskalibrierter Sensor. Fingersticks werden nur zur Unterstützung benötigt.

Datenschutz

Kleiner Sensor. Diskreter und dünner Sensor, der sich leicht unter der Kleidung verstecken lässt. 

Diskret. Möglichkeit, Insulin über die Uhr oder das Telefon zu verabreichen. Möglichkeit, den Zucker auf dem Telefon oder der Uhr zu kontrollieren. Alarme verfügbar.