Eversense-Gerät
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Zusammenfassung

Dieser Sensor hat die längste Lebensdauer - 180 Tage. Er muss von einem Gesundheitsdienstleister unter die Haut gesetzt werden. Er besteht aus zwei Teilen: dem implantierbaren Sensor und einem Sender, der Daten an ein mobiles Gerät sendet.

 

MARD: 8,5-9,1%

*Vor kurzem von der FDA für die Verwendung mit Insulinpumpen zugelassen.

Das twiist AID-System wurde von der FDA für die Verwendung mit CGMs zugelassen, die von der FDA als integrierte kontinuierliche Glukosemonitore (iCGMs) eingestuft wurden. Sobald das twiist AID System auf dem Markt erhältlich ist, wird Sequel Med Tech eine Liste der kompatiblen CGMs veröffentlichen.

*Vor kurzem von der FDA für Menschen mit Typ-1-Diabetes ab 6 Jahren zugelassen.

Komponenten

Eversense : Sensor

Eversense : Sensor

Wird von einem Arzt während eines Arztbesuches fachgerecht eingesetzt. Kleiner Eingriff.

Eversense : Sender

Eversense : Sender

Der Sender befindet sich außerhalb des Körpers und wird mit einem Klebstoff befestigt. Er sendet alle 5 Minuten Daten an ein angeschlossenes Mobilgerät.

Eversense : Empfänger

Eversense : Empfänger

Echtzeit-Glukosemessungen, die an ein kompatibles Mobilgerät oder eine intelligente Uhr gesendet werden. Ein separater Empfänger ist nicht erforderlich. Verfügbar für iOS- und Android-Geräte.

twiist : Pumpe

twiist : Pumpe

Die Pumpe kann mit einem Pumpclip, einem Klebepflaster oder in einer Tasche getragen werden.

twiist : Controller

twiist : Controller

Die Pumpe wird über die twiist-App auf einem iPhone gesteuert. Die Daten von Pumpe und CGM können auf dem Startbildschirm der twiist-App angezeigt werden.

Twiist : Infusionsset

Twiist : Infusionsset

Ein Infusionsset enthält die dünnen Kunststoffschläuche, die das Insulin von der Pumpe in den Körper leiten.

Gerätedetails

Übersicht

Sehr kleiner implantierbarer Sensor, aber großer Sender, der auf der Haut getragen werden muss.

Dieses System passt die Insulinabgabe automatisch an die Messwerte des kontinuierlichen Glukosemonitors (CGM) und die prognostizierten Blutzuckerwerte an. Es ist das erste von der FDA zugelassene AID-System, das mit der Apple Watch kompatibel ist.

Erschwinglichkeit und Zugang

$$$$
Manchmal abgedeckt. Für das Einsetzen und Entfernen ist ein Gesundheitsdienstleister erforderlich. Das Einsetzen kostet $100-$300 und das Entfernen kostet $100-$400. Sensor und Sender kosten $800-$1400. 

$$$$
Keine Angaben zum Versicherungsschutz. Wird voraussichtlich durch die Apotheke zur Verfügung gestellt werden.  

Optionen zur Datenüberwachung

Ja
CGM-Daten können automatisch in das webbasierte Eversense-Datenmanagementsystem (EDMS) von der Eversense Mobile App aus hochladen. 

Ja
Kompatibel mit Tidepool - einem webbasierten Diabetes-Datenmanagementsystem.

Optionen der Datenansicht

Ja
Die mobile Eversense-App empfängt und zeigt Daten in leicht lesbaren Diagrammen und Grafiken an, die über die Eversense NOW-App mit Familie und Freunden geteilt werden können.

Ja
Die Daten werden gespeichert und können direkt über die twiist-App auf dem mobilen Gerät (iPhone) eingesehen werden. Sie können auch mit einer Apple Watch verbunden werden, um die Daten einzusehen.

 

Dauer und Lagerung

180 Tage
Der Sensor hält 180 Tage, muss jedoch von einem Arzt implantiert werden. Der Transmitter muss täglich aufgeladen werden. 

3-Tage-Pumpe 10-Tage-Sensor
Die Sensoren halten 10 Tage, die Transmitter 90 Tage und funktionieren bei Temperaturen von 50ºF bis 108ºF. Das Reservoir fasst 300 Einheiten und ist ein Einwegprodukt, und die Pumpe kann bis zu 3 Jahre lang verwendet werden.

Sehvermögen / Hörvermögen / Geschicklichkeit

JA Text-to-Speech
JA
Vibrationsalarm
EINIGE
Geschicklichkeit erforderlich

YES Text in Sprache
JA Vibrationsalarm
SEHR VIEL von Fingerspitzengefühl erforderlich

Überlegungen zum Patienten

Aktiver Lebensstil

Der Sender ist wasserfest, wenn er bis zu 30 Minuten lang in 1 Meter tiefes Wasser getaucht wird, und muss sich in einem Umkreis von 30 Metern um das angeschlossene Smart-Gerät befinden.

Wasserdicht. Wenn die Pumpe an die Kassette angeschlossen ist, hat sie die Schutzart IP28, was bedeutet, dass sie gegen ständiges Eintauchen in Wasser geschützt ist. Die Pumpe kann bis zu einer Tiefe von 3,7 m (12 Fuß) für 1 Stunde untergetaucht werden.

Vermeiden von Hochs und Tiefs

Die Vibration am Körper warnt, wenn der Blutzuckerspiegel über oder unter dem eingestellten Bereich liegt. Trendpfeile zeigen die Richtung an, in die sich der Blutzucker bewegt, sowie die Änderungsrate. 

Passt die Insulinabgabe automatisch an. Erhöht oder verringert die Insulinabgabe, um die Blutzuckerziele zu erreichen. Die Insulinabgabe kann aggressiv oder konservativ eingestellt werden.

Komfort

Der Sensor mit der längsten Lebensdauer passt bequem unter die Haut. Ein kleiner Eingriff ist erforderlich.

Flaches Profil. Niedriges Profil mit einer Klebekonstruktion, die verhindert, dass die Pumpe an anderen Gegenständen hängen bleibt.

Einfache Insulindosierung

Prädiktive Warnmeldungen erleichtern die Insulindosierung, indem sie Trends zu hohen und niedrigen Werten verfolgen.

Anpassbar. Kann den Bolus über das Telefon, die Smartwatch oder direkt über das Gerät verabreichen, ohne dass es an Ihr Telefon angeschlossen sein muss. Das Gerät misst auch direkt das Volumen (Menge) und den Fluss (Geschwindigkeit) des mit jeder Mikrodosis abgegebenen Insulins.

Einfach zu benutzen

Kleiner Eingriff. Muss von einem Arzt bei einem Arztbesuch eingesetzt werden. 

Uhr-kompatibel. Das twiist AID-System ist das erste von der FDA zugelassene AID-System, das direkt über eine Apple Watch gesteuert werden kann.

Weniger Fingersticks

Zur Kalibrierung des Sensors werden täglich 2 Fingerstiche benötigt. 

Werkskalibrierter Sensor. Fingersticks werden nur zur Unterstützung benötigt.

Datenschutz

Ziemlich diskret. Ein winziger Sensor wird unter die Haut implantiert, so dass der Benutzer bei Bedarf diskret sein kann. Anzeige des Zuckers auf der Uhr oder dem Telefon. Der Sensor ist am Körper nicht beweglich und erfordert eine regelmäßige Verwendung des Messgeräts.

Unauffällig. Die Pumpe besteht aus zwei Teilen - dem oberen Teil (Algorithmus und Batterie) und dem unteren Teil (Insulinkammer und AVS-Technologie)