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Tidepool-Schleifengerät

Zusammenfassung

Die erste von der FDA zugelassene schlauchlose, wasserdichte Pumpe, die vollständig über ein kompatibles Android-Smartphone gesteuert werden kann. Das System kombiniert die Omnipod Patch-Pumpe mit dem kontinuierlichen Glukosemessgerät (CGM) von Dexcom, um die Insulinabgabe automatisch an die Glukosetrends anzupassen. Es ist einfach zu bedienen und ermöglicht Bolusdosierungen direkt über ein kompatibles Smartphone.

Tidepool Loop ist die erste vollständig interoperable App zur automatischen Insulindosierung, die aus einer Patienteninitiative entstanden ist.

Hintergrund: Eine gemeinnützige Diabetesorganisation namens Tidepool beschloss 2018, Loop offiziell zu unterstützen und durch den FDA-Prozess zu begleiten. Tidepool Loop wurde von der FDA im Januar 2023 zugelassen und soll mit Dexcom und anderen alternativen Controller-fähigen (ACE) Pumpenpartnern eingeführt werden (RileyLink wird nicht mehr erforderlich sein).

2023 Updates von Tidepool:

  • Medtronic und Tidepool haben beschlossen, die Entwicklung eines Medtronic-Insulinpumpensystems, das mit Tidepool Loop kompatibel ist, einzustellen.
  • Da der Omnipod 5 nun im Handel erhältlich ist, widmet Insulet alle verfügbaren Ressourcen seinen Omnipod-Produkten, einschließlich der weltweiten Einführung und Weiterentwicklung des Omnipod 5.
  • Künftige ACE-Pumpen, die kommerziell mit Tidepool Loop kompatibel sein werden, müssen von der FDA für die Verwendung mit interoperablen automatischen Blutzuckerkontrollgeräten (iAGC) von Drittanbietern zugelassen werden .

Komponenten

Omnipod 5 : Pumpe

Omnipod 5 : Pumpe

Die Pods werden mit Reservoiren und einer Anleitung zur Anwendung geliefert. Sie können überall auf dem Körper angewendet werden, wo es angenehm ist.

Omnipod 5 : Sensor

Omnipod 5 : Sensor

Der automatische Applikator führt den Sensor direkt unter die Hautoberfläche ein und kann an vielen Stellen des Körpers angewendet werden.

Omnipod 5 : Steuergerät

Omnipod 5 : Steuergerät

Mit dem Controller oder einem kompatiblen Smartphone kann der Benutzer den Pod über die Omnipod 5 App steuern. Mit einem kompatiblen Smartphone können Sie Boli über die Omnipod 5 App anzeigen und verabreichen.

Gezeitenpool-Schleife : Controller

Gezeitenpool-Schleife : Controller

Das Smartphone oder die Smartwatch empfängt die CGM-Messwerte und passt die Insulinabgabe über die Insulinpumpe automatisch an.

Gerätedetails

Übersicht

Dieses System umfasst einen tragbaren, schlauchlosen Insulin-Pod, der über die Omnipod App auf einem kompatiblen Smartphone oder einem smartphoneähnlichen Controller von Insulet gesteuert wird.

Tidepool Loop ist das erste vollständig interoperable App zur automatischen Insulindosierung die auf eine Initiative von Patienten zurückgeht.

Erschwinglichkeit und Zugang

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Weitgehend abgedeckt für Insulinabhängige vom Typ 1 und 2. Verbrauchsmaterial für Pumpe und Sensor wird von der Apotheke und/oder DME-Lieferanten bereitgestellt. Voraussichtliche Preisspanne: $5-$1260 zu Beginn und 0-$200/Monat.

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Informationen zur Pumpen- und CGM-Versorgung sind noch nicht verfügbar. Das iPhone ist nicht abgedeckt und muss eigenständig eingerichtet werden.

Optionen zur Datenüberwachung

Ja
Insulet Glooko® ist eine Datenmanagement-Plattform, die klare, umsetzbare Erkenntnisse liefert. Drahtlose Daten werden direkt in Glooko® hochgeladen, um sowohl die persönliche als auch die entfernte Patientenversorgung zu unterstützen.

Ja
Kompatibel mit Tidepool - einem webbasierten Diabetes-Datenmanagementsystem.

Optionen der Datenansicht

Ja
Dexcom-Sensoren ermöglichen die Fernüberwachung. Drahtlose Daten werden direkt in Glooko® hochgeladen, um sowohl die persönliche als auch die Fernbetreuung von Patienten zu unterstützen

Ja
Die Daten können auf einem iPhone angezeigt werden.

Dauer und Lagerung

3-Tage-Pumpe 10-Tage-Sensor
Die Lebensdauer der Sensoren beträgt 10 Tage und die der Sender 90 Tage. Sie funktionieren bei Temperaturen von 50°F bis 108°F. Unter normalen Umständen hält Ihre Körpertemperatur den Pod in einem Bereich von 73°F und 98,6°F.

Informationen zu Pumpe und CGM sind noch nicht verfügbar. 

Sehvermögen / Hörvermögen / Geschicklichkeit

NO Text in Sprache
JA Vibrationsalarm
EINIGE Fingerspitzengefühl erforderlich

NO Text in Sprache
JA
Vibrationsalarm
SEHR VIEL
von Fingerspitzengefühl erforderlich

Überlegungen zum Patienten

Aktiver Lebensstil

Aktivität. Der Zielblutzucker wird auf 150 mg/dl. Die automatische Insulinabgabe ist um ~50% reduziert. Die maximale Insulinabgabe ist ausgeschaltet. Der Aktivitätsmodus kann 1-24 Stunden lang laufen. Tragen Sie den Pod unter der Dusche, im Schwimmbad oder im Meer. Der Controller ist nicht wasserdicht und muss täglich aufgeladen werden.

Automatische Antworten. Sie können individuelle Blutzuckerziele sowie Insulin- und Kohlenhydratempfindlichkeiten je nach Art der Aktivität festlegen. Die App reagiert automatisch auf Blutzuckeränderungen während der Aktivität.

Vermeiden von Hochs und Tiefs

Der automatische Modus verwendet die Historie der Insulinabgabe sowie die Glukosewerte und -trends des Sensors, um die Insulinabgabe auf der Grundlage der aktuellen und prognostizierten Glukosewerte automatisch zu erhöhen, zu verringern und zu unterbrechen, wobei ein anpassbares Glukoseziel verwendet wird.

Passt die Insulinabgabe automatisch an. Erhöht oder verringert die Insulinabgabe, um die Blutzuckerziele zu erreichen. Die Insulinabgabe kann aggressiv oder konservativ eingestellt werden.

Komfort

Niedriges Profil und keine Schläuche. Der Sensor mit niedrigem Profil und der Omnipod haben keine Schläuche, benötigen aber möglicherweise mehr Klebstoff am Körper als andere Pumpen.

Unauffällige mobile App. Die Dosierung und andere Einstellungen können direkt über die mobile App vorgenommen werden.

Einfache Insulindosierung

Passt die Dosierung automatisch an. Sensortrends fließen in die anpassbaren Dosisanpassungen der Pods ein, und es gibt keine Unterbrechungen bei der Insulinabgabe. Sie können einen Zielwert zwischen 110 mg/dL - 150 mg/dL in Schritten von 10 mg/dL einstellen. Basal und Bolus in 0,05er-Schritten. Erweiterter Bolus nicht verfügbar, wenn der automatische Insulinabgabemodus verwendet wird.

Anpassbar. Kann Bolus über das Telefon oder die Smartwatch verabreichen und alle Einstellungen werden voraussichtlich anpassbar sein. Weitere Informationen über Änderungen bei der Insulinabgabe werden bald verfügbar sein.

Einfach zu benutzen

Smartphone-Integration. Der Pod hat weniger Komponenten als andere Pumpen und kann vollständig über ein kompatibles Smartphone gesteuert werden. 

Einfache Dosierung. Dank der Software können die meisten Dosierungsentscheidungen einfach und schnell getroffen werden.

Weniger Fingersticks

Werkskalibrierter Sensor. Fingersticks werden nur zur Unterstützung benötigt.

Werkskalibrierter Sensor. Fingersticks werden nur zur Unterstützung benötigt.

Datenschutz

Diskret. Der Sensor ermöglicht die Kontrolle des Blutzuckerspiegels auf dem Smartphone/der Smartwatch. Die diskreteste Pumpenoption ohne sichtbare Steuerung, wenn ein Android-Smartphone verwendet wird.

Diskret. Möglichkeit, Insulin über die Uhr oder das Telefon zu verabreichen. Möglichkeit, den Zucker auf dem Telefon oder der Uhr zu kontrollieren. Alarme verfügbar.