Tidepool-Schleifengerät
libre2 tslim Gerät

Zusammenfassung

Tidepool Loop ist die erste vollständig interoperable App zur automatischen Insulindosierung, die aus einer Patienteninitiative entstanden ist.

Hintergrund: Eine gemeinnützige Diabetesorganisation namens Tidepool beschloss 2018, Loop offiziell zu unterstützen und durch den FDA-Prozess zu begleiten. Tidepool Loop wurde von der FDA im Januar 2023 zugelassen und soll mit Dexcom und anderen alternativen Controller-fähigen (ACE) Pumpenpartnern eingeführt werden (RileyLink wird nicht mehr erforderlich sein).

2023 Updates von Tidepool:

  • Medtronic und Tidepool haben beschlossen, die Entwicklung eines Medtronic-Insulinpumpensystems, das mit Tidepool Loop kompatibel ist, einzustellen.
  • Da der Omnipod 5 nun im Handel erhältlich ist, widmet Insulet alle verfügbaren Ressourcen seinen Omnipod-Produkten, einschließlich der weltweiten Einführung und Weiterentwicklung des Omnipod 5.
  • Künftige ACE-Pumpen, die kommerziell mit Tidepool Loop kompatibel sein werden, müssen von der FDA für die Verwendung mit interoperablen automatischen Blutzuckerkontrollgeräten (iAGC) von Drittanbietern zugelassen werden .

Dieses System ist das erste automatische Insulinabgabesystem, dasdas Tandem t:slim x2 mit dem kontinuierlichen Glukosemessgerät (CGM) Freestyle Libre 2 Plus kombiniert, um die Insulinabgabe automatisch an die Glukosetrends anzupassen. Es ist einfach zu bedienen und ermöglicht die Bolusdosierung direkt über ein kompatibles iOS- oder Android-Smartphone.

Komponenten

Gezeitenpool-Schleife : Controller

Gezeitenpool-Schleife : Controller

Das Smartphone oder die Smartwatch empfängt die CGM-Messwerte und passt die Insulinabgabe über die Insulinpumpe automatisch an.

Kontrolle IQ mit Freestyle Libre : Pumpe

Kontrolle IQ mit Freestyle Libre : Pumpe

Die Touchscreen-Pumpe verbindet den Schlauch mit einem kleinen Pflaster, dem so genannten Infusionsset, das am Körper befestigt wird.

Steuerung IQ mit Freestyle Libre : Sensor

Steuerung IQ mit Freestyle Libre : Sensor

Der automatische Applikator führt den Sensor direkt unter die Hautoberfläche ein und kann an vielen Stellen des Körpers angewendet werden.

Steuerung IQ mit Freestyle Libre : Controller

Steuerung IQ mit Freestyle Libre : Controller

Die t:slim Pumpe empfängt CGM-Messwerte, um die Basalinsulinabgabe über ein Infusionsset automatisch anzupassen. Mit einem kompatiblen Smartphone kann die Insulinabgabe über die t:connect App angezeigt und gesteuert werden.

Kontrolle IQ mit Freestyle Libre : Infusionsset

Kontrolle IQ mit Freestyle Libre : Infusionsset

Ein Infusionsset enthält die dünnen Kunststoffschläuche, die das Insulin von der Pumpe in den Körper leiten.

Gerätedetails

Übersicht

Tidepool Loop ist das erste vollständig interoperable App zur automatischen Insulindosierung die auf eine Initiative von Patienten zurückgeht.

Dieses System passt die Insulinmenge der Tandem t:slim X2-Pumpe automatisch an die Libre 2 Plus-Messwerte an und sorgt so für mehr Zeit in Reichweite.

Erschwinglichkeit und Zugang

$$$$
Informationen zur Pumpen- und CGM-Versorgung sind noch nicht verfügbar. Das iPhone ist nicht abgedeckt und muss eigenständig eingerichtet werden.

$$$$
Weitgehend abgedeckt für Insulinabhängige Typ 1 und 2. Verbrauchsmaterial für Pumpe und Sensor wird von DME-Lieferanten bereitgestellt. Preisspanne: $5-$6.995 zu Beginn und $0-$200/Monat.

Optionen zur Datenüberwachung

Ja
Kompatibel mit Tidepool - einem webbasierten Diabetes-Datenmanagementsystem.

Ja
Die t:connect mobile App für die t:slim X2 Pumpe überträgt drahtlos Pumpen- und CGM-Daten in die cloudbasierte t:connect Webanwendung.

Optionen der Datenansicht

Ja
Die Daten können auf einem iPhone angezeigt werden.

Ja
Die Daten können direkt auf dem Bildschirm der Pumpe oder auf der t:connect Mobile App (verfügbar für iOS- und Android-Geräte) angezeigt werden.

Dauer und Lagerung

Informationen zu Pumpe und CGM sind noch nicht verfügbar. 

3-Tage-Pumpe 15-Tage-Sensor
Die Sensoren halten 14 Tage, die Transmitter 90 Tage und funktionieren bei 50°F - 113°F. Die Pumpe kann bis zu 72 Stunden lang verwendet werden, die Batterielebensdauer beträgt fünf Tage bei Verwendung des CGM und funktioniert zwischen 40°F - 99°F.

Sehvermögen / Hörvermögen / Geschicklichkeit

NO Text in Sprache
JA
Vibrationsalarm
SEHR VIEL
von Fingerspitzengefühl erforderlich

NO text to speech
YES Vibrationsalarm
VIEL
Fingerspitzengefühl erforderlich

Überlegungen zum Patienten

Aktiver Lebensstil

Automatische Antworten. Sie können individuelle Blutzuckerziele sowie Insulin- und Kohlenhydratempfindlichkeiten je nach Art der Aktivität festlegen. Die App reagiert automatisch auf Blutzuckeränderungen während der Aktivität.

Sportliche Aktivität. Kann den Zielbereich manuell auf 140-160 mg/dl erhöhen. Insulin sinkt, wenn der Kontroll-IQ CGM ≤140 mg/dl vorhersagt und steigt, wenn ≥ 160 mg/dl innerhalb von 30 Minuten. Autokorrekturen werden weiterhin durchgeführt. Die Pumpe ist nicht wasserdicht. CGM ist wasserdicht.

Vermeiden von Hochs und Tiefs

Passt die Insulinabgabe automatisch an. Erhöht oder verringert die Insulinabgabe, um die Blutzuckerziele zu erreichen. Die Insulinabgabe kann aggressiv oder konservativ eingestellt werden.

Automatisches Basal- und Bolusinsulin. Reagiert auf CGM-Daten, indem es die Basalinsulinabgabe erhöht oder verringert, um Hochs und Tiefs zu vermeiden und einen Blutzuckerzielwert von 110 mg/dl aufrechtzuerhalten. Auto-Bolus ist einmal pro Stunde verfügbar, um Blutzuckerwerte über 180 mg/dl zu korrigieren.

Komfort

Unauffällige mobile App. Die Dosierung und andere Einstellungen können direkt über die mobile App vorgenommen werden.

Niedriges Profil. Sensor mit niedrigem Profil und geringem Wartungsaufwand. Kleine Schlauchpumpe mit den meisten Infusionssets zur Auswahl.

Einfache Insulindosierung

Anpassbar. Kann Bolus über das Telefon oder die Smartwatch verabreichen und alle Einstellungen werden voraussichtlich anpassbar sein. Weitere Informationen über Änderungen bei der Insulinabgabe werden bald verfügbar sein.

Passt die Dosierung automatisch an. Durch die Integration von Sensoren kann die Pumpe die Insulindosierung automatisch anpassen. Individuellere Dosierung als bei Pens oder Spritzen. Basal in 0,001er-Schritten, Bolus in 0,01er-Schritten. Erweiterter Bolus verfügbar.

Einfach zu benutzen

Einfache Dosierung. Dank der Software können die meisten Dosierungsentscheidungen einfach und schnell getroffen werden.

Modern & kein Scannen erforderlich. Wiederaufladbare Pumpe mit Touchscreen. Der Sensor muss nicht gescannt werden und sendetdie Messwerte im Minutentakt direkt an die Pumpe.

Weniger Fingersticks

Werkskalibrierter Sensor. Fingersticks werden nur zur Unterstützung benötigt.

Werkskalibrierter Sensor. Fingersticks werden nur zur Unterstützung benötigt.

Datenschutz

Diskret. Möglichkeit, Insulin über die Uhr oder das Telefon zu verabreichen. Möglichkeit, den Zucker auf dem Telefon oder der Uhr zu kontrollieren. Alarme verfügbar.

Diskret. Möglichkeit, den Blutzucker auf dem Telefon oder der Uhr zu überprüfen. Möglichkeit zum Bolus auf einem kompatiblen Smartphone. Die Pumpe hat einen Schlauch, kann aber bei Bedarf diskret an der Kleidung befestigt oder in einer Tasche verstaut werden. Das CGM hat einen eingebauten Hypoglykämie-Sicherheitsalarm, der den Benutzer warnt, wenn der Blutzucker unter 55 mg/dl fällt, und der immer eingeschaltet ist.