Tidepool-Schleifengerät
Dexcom G7 Software Video

Zusammenfassung

Tidepool Loop ist die erste vollständig interoperable App zur automatischen Insulindosierung, die aus einer Patienteninitiative entstanden ist.

Hintergrund: Eine gemeinnützige Diabetesorganisation namens Tidepool beschloss 2018, Loop offiziell zu unterstützen und durch den FDA-Prozess zu begleiten. Tidepool Loop wurde von der FDA im Januar 2023 zugelassen und soll mit Dexcom und anderen alternativen Controller-fähigen (ACE) Pumpenpartnern eingeführt werden (RileyLink wird nicht mehr erforderlich sein).

2023 Updates von Tidepool:

  • Medtronic und Tidepool haben beschlossen, die Entwicklung eines Medtronic-Insulinpumpensystems, das mit Tidepool Loop kompatibel ist, einzustellen.
  • Da der Omnipod 5 nun im Handel erhältlich ist, widmet Insulet alle verfügbaren Ressourcen seinen Omnipod-Produkten, einschließlich der weltweiten Einführung und Weiterentwicklung des Omnipod 5.
  • Künftige ACE-Pumpen, die kommerziell mit Tidepool Loop kompatibel sein werden, müssen von der FDA für die Verwendung mit interoperablen automatischen Blutzuckerkontrollgeräten (iAGC) von Drittanbietern zugelassen werden .

Der Dexcom G7 ist ein flacher All-in-One-Glukosesensor/-transmitter und erwärmt sich schneller als andere CGMs auf dem Markt. Dieser Sensor hält 10 Tage lang und sendet Glukosemesswerte in Echtzeit an eine kompatible Smartphone-App oder direkt an eine Apple Watch. Es ist kein Stechen in den Finger oder Scannen erforderlich. Für dieses System sind optionale Benachrichtigungen über niedrigen und hohen Blutzucker erhältlich.

 

FDA-zugelassen für das Tragen auf der Rückseite des Oberarms bei Kindern ab 2 Jahren oder auf dem oberen Gesäß bei Kindern zwischen 2 und 17 Jahren.

MARD von 8,2% 

Komponenten

Gezeitenpool-Schleife : Controller

Gezeitenpool-Schleife : Controller

Das Smartphone oder die Smartwatch empfängt die CGM-Messwerte und passt die Insulinabgabe über die Insulinpumpe automatisch an.

Dexcom G7 : Sensor

Dexcom G7 : Sensor

Der Sensor verwendet einen dünnen, flexiblen Faden, der direkt unter die Haut eingeführt wird, um den Glukosespiegel alle 5 Minuten zu messen. Mit dem Druckknopf-Applikator kann der Sensor in einem Schritt auf dem Körper platziert werden.

Dexcom G7 : Empfänger

Dexcom G7 : Empfänger

Bequemer Zugriff auf Glukosemesswerte mit einem Lesegerät, einem Smartphone oder direkt auf einer Apple Watch. Die Telefon-App ist sowohl für iOS- als auch für Android-Geräte verfügbar.

Gerätedetails

Übersicht

Tidepool Loop ist das erste vollständig interoperable App zur automatischen Insulindosierung die auf eine Initiative von Patienten zurückgeht.

Kleiner All-in-One-Sensor/Sender mit kurzer Aufwärmzeit, der in mehreren Bereichen getragen werden kann.

Erschwinglichkeit und Zugang

$$$$
Informationen zur Pumpen- und CGM-Versorgung sind noch nicht verfügbar. Das iPhone ist nicht abgedeckt und muss eigenständig eingerichtet werden.

$$$$
Keine Angaben zum Versicherungsschutz. Bereitgestellt von DME und/oder Apotheke. 

Optionen zur Datenüberwachung

Ja
Kompatibel mit Tidepool - einem webbasierten Diabetes-Datenmanagementsystem.

Ja
Sendet automatisch und kontinuierlich Daten an das System des Benutzers Dexcom Clarity webbasierte Cloud, auf die Kliniker zugreifen können.

Optionen der Datenansicht

Ja
Die Daten können auf einem iPhone angezeigt werden.

Ja
Benutzer müssen die Apps Dexcom G7 und Dexcom Clarity herunterladen, um Daten anzuzeigen und zu teilen. Beide Apps bieten mehrere Datenansichten, Freigabeoptionen und Zugriff über das Klinikportal mit einem Code vom Gerät des Benutzers. Das Pflegepersonal kann die Dexcom Follow App verwenden, um die Daten anzuzeigen.

Dauer und Lagerung

Informationen zu Pumpe und CGM sind noch nicht verfügbar. 

10 Tage
Die Lebensdauer der Sensoren beträgt 10 Tage. Sie werden alle 3 Monate in 3 Kisten verschickt - 9 Sensoren. Funktioniert bei 50ºF - 108ºF

Sehvermögen / Hörvermögen / Geschicklichkeit

NO Text in Sprache
JA
Vibrationsalarm
SEHR VIEL
von Fingerspitzengefühl erforderlich

YES Text in Sprache
JA Vibrationsalarm
3 Klangquellen
SEHR VIEL Fingerspitzengefühl erforderlich

Überlegungen zum Patienten

Aktiver Lebensstil

Automatische Antworten. Sie können individuelle Blutzuckerziele sowie Insulin- und Kohlenhydratempfindlichkeiten je nach Art der Aktivität festlegen. Die App reagiert automatisch auf Blutzuckeränderungen während der Aktivität.

Wasserdicht , wenn es in 2,4 Meter tiefes Wasser getaucht wird, und muss sich in einem Abstand von weniger als 20 (ungehinderten) Metern zum Empfänger oder Mobilgerät befinden.  

Vermeiden von Hochs und Tiefs

Passt die Insulinabgabe automatisch an. Erhöht oder verringert die Insulinabgabe, um die Blutzuckerziele zu erreichen. Die Insulinabgabe kann aggressiv oder konservativ eingestellt werden.

Benutzerdefinierte Alarme können für Höchst- und Tiefstwerte sowie für schnell steigende oder fallende Glukosewerte eingestellt werden. Trendpfeile zeigen die Richtung an, in die sich der Blutzucker bewegt, sowie die Änderungsrate.

Komfort

Unauffällige mobile App. Die Dosierung und andere Einstellungen können direkt über die mobile App vorgenommen werden.

Niedriges Profil und wartungsarme Sensoranwendung.

Einfache Insulindosierung

Anpassbar. Kann Bolus über das Telefon oder die Smartwatch verabreichen und alle Einstellungen werden voraussichtlich anpassbar sein. Weitere Informationen über Änderungen bei der Insulinabgabe werden bald verfügbar sein.

Daten in Echtzeit und Warnmeldungen erleichtern die Dosisanpassung.

Einfach zu benutzen

Einfache Dosierung. Dank der Software können die meisten Dosierungsentscheidungen einfach und schnell getroffen werden.

Kein Scannen erforderlich. Die Messwerte werden alle 5 Minuten direkt an die mobile App gesendet.

Weniger Fingersticks

Werkskalibrierter Sensor. Fingersticks werden nur zur Unterstützung benötigt.

Werkskalibrierter Sensor. Fingersticks werden nur zur Unterstützung benötigt.

Datenschutz

Diskret. Möglichkeit, Insulin über die Uhr oder das Telefon zu verabreichen. Möglichkeit, den Zucker auf dem Telefon oder der Uhr zu kontrollieren. Alarme verfügbar.

Leiser Modus (Vibrieren). Wenn diese Einstellung aktiviert ist, vibrieren alle Systemwarnungen. Dringende Warnungen "Niedrig bald" und technische Warnungen ertönen, wenn sie nicht bestätigt werden.