Tidepool-Schleifengerät
Schleifengerät v4

Zusammenfassung

Tidepool Loop ist die erste vollständig interoperable App zur automatischen Insulindosierung, die aus einer Patienteninitiative entstanden ist.

Hintergrund: Eine gemeinnützige Diabetesorganisation namens Tidepool beschloss 2018, Loop offiziell zu unterstützen und durch den FDA-Prozess zu begleiten. Tidepool Loop wurde von der FDA im Januar 2023 zugelassen und soll mit Dexcom und anderen alternativen Controller-fähigen (ACE) Pumpenpartnern eingeführt werden (RileyLink wird nicht mehr erforderlich sein).

2023 Updates von Tidepool:

  • Medtronic und Tidepool haben beschlossen, die Entwicklung eines Medtronic-Insulinpumpensystems, das mit Tidepool Loop kompatibel ist, einzustellen.
  • Da der Omnipod 5 nun im Handel erhältlich ist, widmet Insulet alle verfügbaren Ressourcen seinen Omnipod-Produkten, einschließlich der weltweiten Einführung und Weiterentwicklung des Omnipod 5.
  • Künftige ACE-Pumpen, die kommerziell mit Tidepool Loop kompatibel sein werden, müssen von der FDA für die Verwendung mit interoperablen automatischen Blutzuckerkontrollgeräten (iAGC) von Drittanbietern zugelassen werden .

Loop ist ein DIY-System (Do-it-yourself). Die Einrichtung ist mit einigem Aufwand verbunden, aber es ermöglicht den Menschen, weniger an Diabetes zu denken, da die Basalinsulinabgabe auf der Grundlage der vorhergesagten Glukosewerte automatisiert wird. Dieses System kann mit dem Dexcom G6 und den Pumpen Omnipod oder Medtronic verwendet werden. Informationen über DIY Loop finden Sie auf der Website Loop oder Riley Link Websites.

Komponenten

Gezeitenpool-Schleife : Controller

Gezeitenpool-Schleife : Controller

Das Smartphone oder die Smartwatch empfängt die CGM-Messwerte und passt die Insulinabgabe über die Insulinpumpe automatisch an.

Schleife : Pumpe

Schleife : Pumpe

Das System ist mit Omnipod (links) oder Medtronic (rechts) Pumpen kompatibel. Beide Optionen können überall am Körper angebracht werden, wo es bequem ist.

Schleife : Sensor

Schleife : Sensor

Der automatische Applikator führt den Sensor direkt unter die Hautoberfläche ein und kann an vielen Stellen des Körpers angewendet werden.

DIY-Schleife: Sender

DIY-Schleife: Sender

RileyLink ermöglicht die Kommunikation zwischen der Pumpe und dem Sensor. Es ist nur erforderlich, wenn eine Medtronic-Pumpe verwendet wird.

Schleife : Controller

Schleife : Controller

Ein Smartphone oder eine Smartwatch empfängt CGM-Messwerte und passt die Insulinabgabe über eine Omnipod- oder Medtronic-Pumpe automatisch an.

Gerätedetails

Übersicht

Tidepool Loop ist das erste vollständig interoperable App zur automatischen Insulindosierung die auf eine Initiative von Patienten zurückgeht.

Dies ist ein DIY-System (Do-it-yourself), das eine umfangreiche Einrichtung erfordert. Es bietet die größte Flexibilität bei den Einstellungen und Geräteoptionen. Außerdem ist es auf ein drittes Gerät namens "Riley Link" angewiesen, um zwischen Sensor, Telefon und Pumpe zu kommunizieren. 

Erschwinglichkeit und Zugang

$$$$
Informationen zur Pumpen- und CGM-Versorgung sind noch nicht verfügbar. Das iPhone ist nicht abgedeckt und muss eigenständig eingerichtet werden.

$$$$
Verbrauchsmaterialien für Omnipod- oder Medtronic-Pumpen und Dexcom können abgedeckt werden. Preisspanne: $0-$8.574 zu Beginn und 0-$300/Monat. iPhone, App und Riley Link sind nicht abgedeckt und müssen unabhängig eingerichtet werden. Preisspanne für Riley Link: $135-$165.

Optionen zur Datenüberwachung

Ja
Kompatibel mit Tidepool - einem webbasierten Diabetes-Datenmanagementsystem.

Ja
Kompatibel mit Tidepool - einem webbasierten Diabetes-Datenmanagementsystem. 

Optionen der Datenansicht

Ja
Die Daten können auf einem iPhone angezeigt werden.

Ja
Daten können auf einem iPhone angezeigt werden. 

Dauer und Lagerung

Informationen zu Pumpe und CGM sind noch nicht verfügbar. 

3-Tage-Pumpe 10-Tage-Sensor
Die Sensoren halten 10 Tage und die Sender 90 Tage und funktionieren bei 50ºF - 108ºF. Pods oder Pumpenreservoirs halten bis zu 72 Stunden und funktionieren von 40ºF - 104ºF.

Sehvermögen / Hörvermögen / Geschicklichkeit

NO Text in Sprache
JA
Vibrationsalarm
SEHR VIEL
von Fingerspitzengefühl erforderlich

NEIN Text-to-Speech
JA Vibrationsalarm
Sehr viel
Fingerspitzengefühl erforderlich

Überlegungen zum Patienten

Aktiver Lebensstil

Automatische Antworten. Sie können individuelle Blutzuckerziele sowie Insulin- und Kohlenhydratempfindlichkeiten je nach Art der Aktivität festlegen. Die App reagiert automatisch auf Blutzuckeränderungen während der Aktivität.

Automatische Reaktionen. Sie können individuelle Blutzuckerziele sowie Insulin- und Kohlenhydratempfindlichkeiten je nach Art der Aktivität festlegen. Die App reagiert automatisch auf Blutzuckerveränderungen während der Aktivität. *Medtronic-Option ist nicht wasserdicht. Die Omnipod-Option ist vollständig wasserdicht. 

Vermeiden von Hochs und Tiefs

Passt die Insulinabgabe automatisch an. Erhöht oder verringert die Insulinabgabe, um die Blutzuckerziele zu erreichen. Die Insulinabgabe kann aggressiv oder konservativ eingestellt werden.

Passt die Insulinabgabe automatisch an. Erhöht oder verringert die Insulinabgabe, um die Blutzuckerziele zu erreichen. Die Insulinabgabe kann aggressiv oder konservativ eingestellt werden.

Komfort

Unauffällige mobile App. Die Dosierung und andere Einstellungen können direkt über die mobile App vorgenommen werden.

Geringes Profil, aber zusätzliches Gerät. Sensor mit niedrigem Profil und geringem Wartungsaufwand. Der RileyLink ist ein zusätzliches Gerät, das mitgeführt werden muss.

Einfache Insulindosierung

Anpassbar. Kann Bolus über das Telefon oder die Smartwatch verabreichen und alle Einstellungen werden voraussichtlich anpassbar sein. Weitere Informationen über Änderungen bei der Insulinabgabe werden bald verfügbar sein.

Alle Einstellungen sind vollständig anpassbar. Kann vom Telefon oder der Smartwatch aus bolusieren.Kann im "Open-Loop"-Betrieb arbeiten, bei dem der Benutzer die Insulinabgabe auf der Grundlage von Empfehlungen veranlassen muss, oder im "Closed-Loop"-Betrieb, bei dem Änderungen an der Insulinabgabe automatisch vorgenommen werden.

Einfach zu benutzen

Einfache Dosierung. Dank der Software können die meisten Dosierungsentscheidungen einfach und schnell getroffen werden.

Schwierig einzurichten, aber einfach zu bedienen. Software trifft die meisten Dosierungsentscheidungen. Erfordert viele Teile. Kann schwierig einzurichten sein. 

Weniger Fingersticks

Werkskalibrierter Sensor. Fingersticks werden nur zur Unterstützung benötigt.

Werkskalibrierter Sensor. Fingersticks werden nur zur Unterstützung benötigt.

Datenschutz

Diskret. Möglichkeit, Insulin über die Uhr oder das Telefon zu verabreichen. Möglichkeit, den Zucker auf dem Telefon oder der Uhr zu kontrollieren. Alarme verfügbar.

Diskret. Möglichkeit, Insulin über die Uhr oder das Telefon zu verabreichen. Möglichkeit, den Zucker auf dem Telefon oder der Uhr zu kontrollieren. Alarme verfügbar. *Medtronic-Pumpe hat Schläuche. Omnipod ist die am besten zu versteckende Pumpenoption (keine Schläuche oder separate Steuerung erforderlich).