Tidepool-Schleifengerät
AFL-Gerätebild v2

Zusammenfassung

Tidepool Loop ist die erste vollständig interoperable App zur automatischen Insulindosierung, die aus einer Patienteninitiative entstanden ist.

Hintergrund: Eine gemeinnützige Diabetesorganisation namens Tidepool beschloss 2018, Loop offiziell zu unterstützen und durch den FDA-Prozess zu begleiten. Tidepool Loop wurde von der FDA im Januar 2023 zugelassen und soll mit Dexcom und anderen alternativen Controller-fähigen (ACE) Pumpenpartnern eingeführt werden (RileyLink wird nicht mehr erforderlich sein).

2023 Updates von Tidepool:

  • Medtronic und Tidepool haben beschlossen, die Entwicklung eines Medtronic-Insulinpumpensystems, das mit Tidepool Loop kompatibel ist, einzustellen.
  • Da der Omnipod 5 nun im Handel erhältlich ist, widmet Insulet alle verfügbaren Ressourcen seinen Omnipod-Produkten, einschließlich der weltweiten Einführung und Weiterentwicklung des Omnipod 5.
  • Künftige ACE-Pumpen, die kommerziell mit Tidepool Loop kompatibel sein werden, müssen von der FDA für die Verwendung mit interoperablen automatischen Blutzuckerkontrollgeräten (iAGC) von Drittanbietern zugelassen werden .

Der FreeStyle Libre 14-Tage ist ein All-in-One-Glukosesensor/Transmitter, der 14 Tage lang hält und nur Fingersticks als Backup benötigt. . Dieser Sensor ist ein Blutzuckermessgerät der mit einer kompatiblen Smartphone-App oder einem Handlesegerätgescannt werden muss .

FDA-zugelassen für das Einsetzen auf der Rückseite des Oberarms (ab 4 Jahren).

 

MARD von 9,4%

Komponenten

Gezeitenpool-Schleife : Controller

Gezeitenpool-Schleife : Controller

Das Smartphone oder die Smartwatch empfängt die CGM-Messwerte und passt die Insulinabgabe über die Insulinpumpe automatisch an.

Freestyle Libre 14 Tage : Sensor

Freestyle Libre 14 Tage : Sensor

Der Sensor verwendet einen dünnen, flexiblen Faden, der direkt unter die Haut eingeführt wird, um den Glukosespiegel jede Minute zu messen. Mit dem Druckknopf-Applikator kann der Sensor in einem Schritt auf dem Körper platziert werden.

Freestyle Libre 14 Day : Empfänger

Freestyle Libre 14 Day : Empfänger

Bequemer Zugriff auf Glukosemesswerte mit einem Lesegerät, einem Smartphone oder beidem. Verfügbar für iOS- und Android-Geräte.

Gerätedetails

Übersicht

Tidepool Loop ist das erste vollständig interoperable App zur automatischen Insulindosierung die auf eine Initiative von Patienten zurückgeht.

Der All-in-One-Glukosesensor/Transmitter kann am Oberarm getragen werden. 

Erschwinglichkeit und Zugang

$$$$
Informationen zur Pumpen- und CGM-Versorgung sind noch nicht verfügbar. Das iPhone ist nicht abgedeckt und muss eigenständig eingerichtet werden.

$$$$
Weitgehend abgedeckt. Wird von Apotheken angeboten. Preisspanne: $0-$100/Monat. Oft der billigste und am leichtesten zugängliche Sensor.

Optionen zur Datenüberwachung

Ja
Kompatibel mit Tidepool - einem webbasierten Diabetes-Datenmanagementsystem.

Ja
Automatische Datenübertragung zu LibreView bei jedem Scannen des Freestyle Libre 2 Sensors. LibreView liefert Ärzten und Anwendern relevante Glukoseberichte. Glooko und Tidepool können ebenfalls zur Ansicht der Daten verwendet werden. 

Optionen der Datenansicht

Ja
Die Daten können auf einem iPhone angezeigt werden.

Ja
Die Freestyle LibreLink App zeigt die Blutzuckermesswerte direkt auf dem kompatiblen Smartgerät des Patienten an .

Dauer und Lagerung

Informationen zu Pumpe und CGM sind noch nicht verfügbar. 

14 Tage
Sensoren halten 14 Tage und funktionieren bei Temperaturen zwischen 50ºF und 113ºF.Sie werden in Bestellungen von jeweils 1-3 Monaten versandt - das sind 2-6 Kisten auf einmal.

Sehvermögen / Hörvermögen / Geschicklichkeit

NO Text in Sprache
JA
Vibrationsalarm
SEHR VIEL
von Fingerspitzengefühl erforderlich

JA Text-to-Speech
JA Vibrationsalarm
Viel Fingerspitzengefühl erforderlich

Überlegungen zum Patienten

Aktiver Lebensstil

Automatische Antworten. Sie können individuelle Blutzuckerziele sowie Insulin- und Kohlenhydratempfindlichkeiten je nach Art der Aktivität festlegen. Die App reagiert automatisch auf Blutzuckeränderungen während der Aktivität.

Wasserdicht für bis zu 30 Minuten in bis zu 3 Fuß Tiefe und leicht am Körper, nicht in den Weg der Aktivität zu bekommen. Der Leser muss innerhalb von 1,5 Zoll des Sensors sein, um es zu scannen. 

Vermeiden von Hochs und Tiefs

Passt die Insulinabgabe automatisch an. Erhöht oder verringert die Insulinabgabe, um die Blutzuckerziele zu erreichen. Die Insulinabgabe kann aggressiv oder konservativ eingestellt werden.

Alarme sind nicht verfügbar. Alarme für hohe oder niedrige Glukosewerte sind nicht verfügbar. Trendpfeile zeigen die Richtung an, in die sich der Blutzucker bewegt, sowie die Änderungsrate. 

Komfort

Unauffällige mobile App. Die Dosierung und andere Einstellungen können direkt über die mobile App vorgenommen werden.

Sensor mit geringstem Profil und kleinstem Klebstoff.

Einfache Insulindosierung

Anpassbar. Kann Bolus über das Telefon oder die Smartwatch verabreichen und alle Einstellungen werden voraussichtlich anpassbar sein. Weitere Informationen über Änderungen bei der Insulinabgabe werden bald verfügbar sein.

Die gescannten Sensormesswerte können zur Dosisanpassung verwendet werden.

Einfach zu benutzen

Einfache Dosierung. Dank der Software können die meisten Dosierungsentscheidungen einfach und schnell getroffen werden.

Erfordert Scannen. Selbstanwendung und manuelles Scannen alle 8 Stunden sind erforderlich. Einfache Selbstanwendung.

Weniger Fingersticks

Werkskalibrierter Sensor. Fingersticks werden nur zur Unterstützung benötigt.

Werkskalibrierter Sensor. Fingersticks werden nur zur Unterstützung benötigt. 

Datenschutz

Diskret. Möglichkeit, Insulin über die Uhr oder das Telefon zu verabreichen. Möglichkeit, den Zucker auf dem Telefon oder der Uhr zu kontrollieren. Alarme verfügbar.

Eher diskret. Die Scanfunktion erleichtert die diskrete Überwachung des Blutzuckerspiegels.