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Zusammenfassung

Das twiist AID-System wurde von der FDA für die Verwendung mit CGMs zugelassen, die von der FDA als integrierte kontinuierliche Glukosemonitore (iCGMs) eingestuft wurden. Sobald das twiist AID System auf dem Markt erhältlich ist, wird Sequel Med Tech eine Liste der kompatiblen CGMs veröffentlichen.

*Vor kurzem von der FDA für Menschen mit Typ-1-Diabetes ab 6 Jahren zugelassen.

Verbundene Smart Caps, die Insulindosierungen für Menschen empfehlen, die sich mehrmals täglich spritzen. Dieses System kombiniert das FreeStyle Libre 2 CGM mit intelligenten Insulin-Pen-Kappen, um Empfehlungen für die tägliche Dosis zu geben.

Die Teilnahme am Bigfoot Unity Programm erfordert eine Vereinbarung zwischen Bigfoot Biomedical und dem Gesundheitsdienstleister. Nach Abschluss eines Vertrags werden die verschriebenen Bigfoot-Produkte jeden Monat in einem "One-Stop-Shop" direkt an die Haustür des Patienten geliefert. Informationen über das Bigfoot Unity Programm finden Sie auf der Bigfoot Biomedizinische Website. 

Komponenten

twiist : Pumpe

twiist : Pumpe

Die Pumpe kann mit einem Pumpclip, einem Klebepflaster oder in einer Tasche getragen werden.

twiist : Controller

twiist : Controller

Die Pumpe wird über die twiist-App auf einem iPhone gesteuert. Die Daten von Pumpe und CGM können auf dem Startbildschirm der twiist-App angezeigt werden.

Twiist : Infusionsset

Twiist : Infusionsset

Ein Infusionsset enthält die dünnen Kunststoffschläuche, die das Insulin von der Pumpe in den Körper leiten.

Bigfoot Unity : Sensor

Bigfoot Unity : Sensor

Der Sensor verwendet einen dünnen, flexiblen Faden, der direkt unter die Haut eingeführt wird, um den Glukosespiegel jede Minute zu messen.

Bigfoot Unity : Controller

Bigfoot Unity : Controller

Die intelligente Kappe zeigt Dosierungsempfehlungen für die manuelle Insulinabgabe über mehrere tägliche Injektionen an.

Bigfoot Unity : Empfänger

Bigfoot Unity : Empfänger

Smartcap wird zum Scannen des Sensors verwendet und zeigt die Dosierungsinformationen direkt auf dem Bildschirm und dem intelligenten mobilen Gerät an.

Gerätedetails

Übersicht

Dieses System passt die Insulinabgabe automatisch an die Messwerte des kontinuierlichen Glukosemonitors (CGM) und die prognostizierten Blutzuckerwerte an. Es ist das erste von der FDA zugelassene AID-System, das mit der Apple Watch kompatibel ist.

Intelligente Kappe für die meisten Einweg-Insulin-Pens mit CGM-Integration. 

Erschwinglichkeit und Zugang

$$$$
Keine Angaben zum Versicherungsschutz. Wird voraussichtlich durch die Apotheke zur Verfügung gestellt werden.  

$$$$
Das monatliche Versandhandelspaket enthält alle benötigten Materialien zum regulären Abonnementpreis oder zu einem von der Versicherung gedeckten Selbstbehalt ohne Vorlaufkosten. 

Optionen zur Datenüberwachung

Ja
Kompatibel mit Tidepool - einem webbasierten Diabetes-Datenmanagementsystem.

Ja
Die Daten des iCGM und die Dosierungszeitdaten der Smart Caps werden automatisch in die Cloud hochgeladen.

Optionen der Datenansicht

Ja
Die Daten werden gespeichert und können direkt über die twiist-App auf dem mobilen Gerät (iPhone) eingesehen werden. Sie können auch mit einer Apple Watch verbunden werden, um die Daten einzusehen.

 

Ja,
Daten können auf der Bigfoot Unity Mobile App angezeigt werden, aber Dosierungsempfehlungen, Glukosemesswerte und Glukosetrends werden direkt auf der Smart Cap angezeigt.

Dauer und Lagerung

3-Tage-Pumpe 10-Tage-Sensor
Die Sensoren halten 10 Tage, die Transmitter 90 Tage und funktionieren bei Temperaturen von 50ºF bis 108ºF. Das Reservoir fasst 300 Einheiten und ist ein Einwegprodukt, und die Pumpe kann bis zu 3 Jahre lang verwendet werden.

28-Tage-Pen 14-Tage-Sensor
Der Sensor hält 14 Tage, der Insulin-Pen hält bis zu 28 Tage, die Smart Cap ist wiederaufladbar. Der Sensor funktioniert zwischen 50ºF - 113ºF und die Pens können bis zu 28 Tage bei Raumtemperatur aufbewahrt werden. 

Sehvermögen / Hörvermögen / Geschicklichkeit

YES Text in Sprache
JA Vibrationsalarm
SEHR VIEL von Fingerspitzengefühl erforderlich

KEINE Text-to-Speech-Funktion
KEINE Vibrationsalarme
Sehr viel Fingerspitzengefühl erforderlich 

Überlegungen zum Patienten

Aktiver Lebensstil

Wasserdicht. Wenn die Pumpe an die Kassette angeschlossen ist, hat sie die Schutzart IP28, was bedeutet, dass sie gegen ständiges Eintauchen in Wasser geschützt ist. Die Pumpe kann bis zu einer Tiefe von 3,7 m (12 Fuß) für 1 Stunde untergetaucht werden.

Leicht für den Körper. Stifte sind einfach zu bedienen und bleiben nicht am Körper befestigt, senor ist leicht auf den Körper.

Vermeiden von Hochs und Tiefs

Passt die Insulinabgabe automatisch an. Erhöht oder verringert die Insulinabgabe, um die Blutzuckerziele zu erreichen. Die Insulinabgabe kann aggressiv oder konservativ eingestellt werden.

Begrenzte Anpassungsfähigkeit. Das System integriert das FreeStyle Libre 2 CGM für Hoch/Tief-Warnungen, erfordert jedoch eine manuelle Dosisanpassung und schränkt die Möglichkeit ein, das Basalinsulin während des Tages anzupassen.

Komfort

Flaches Profil. Niedriges Profil mit einer Klebekonstruktion, die verhindert, dass die Pumpe an anderen Gegenständen hängen bleibt.

Viele Komponenten. Müssen Stifte, Smart Caps, Pen-Nadeln tragen , und CGM ist am Körper befestigt.

Einfache Insulindosierung

Anpassbar. Kann den Bolus über das Telefon, die Smartwatch oder direkt über das Gerät verabreichen, ohne dass es an Ihr Telefon angeschlossen sein muss. Das Gerät misst auch direkt das Volumen (Menge) und den Fluss (Geschwindigkeit) des mit jeder Mikrodosis abgegebenen Insulins.

Dosierungsempfehlungen. Zeigt Dosierungsempfehlungen und -erinnerungen für lang wirkendes Insulin an.

Einfach zu benutzen

Uhr-kompatibel. Das twiist AID-System ist das erste von der FDA zugelassene AID-System, das direkt über eine Apple Watch gesteuert werden kann.

Einfaches Design. Ein-Tasten-Gerät mit leicht ablesbarem Display.

Weniger Fingersticks

Werkskalibrierter Sensor. Fingersticks werden nur zur Unterstützung benötigt.

Werkskalibrierter Sensor. Fingersticks werden nur als Backup benötigt. 

Datenschutz

Unauffällig. Die Pumpe besteht aus zwei Teilen - dem oberen Teil (Algorithmus und Batterie) und dem unteren Teil (Insulinkammer und AVS-Technologie)

Versteckbar. Die Stifte sind tragbar, aber sichtbar, wenn sie benutzt werden. Häufige Injektionen sind unvermeidlich. Der Sensor ist die kleinste verfügbare Option.