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Simplerargerät

Zusammenfassung

Das twiist AID-System wurde von der FDA für die Verwendung mit CGMs zugelassen, die von der FDA als integrierte kontinuierliche Glukosemonitore (iCGMs) eingestuft wurden. Sobald das twiist AID System auf dem Markt erhältlich ist, wird Sequel Med Tech eine Liste der kompatiblen CGMs veröffentlichen.

*Vor kurzem von der FDA für Menschen mit Typ-1-Diabetes ab 6 Jahren zugelassen.

Das kontinuierliche Blutzuckermessgerät Simplera (CGM) ist das erste Einweg-CGM von Medtronic, das alles in einem Gerät vereint. Dieser Sensor hält 7 Tage lang und sendet Glukosemesswerte in Echtzeit an eine kompatible Smartphone-App oder direkt an eine Apple Watch. Es sind keine Fingerstiche oder Scans erforderlich.

FDA-zugelassen für Menschen mit Diabetes im Alter von 2 Jahren und älter.

Komponenten

twiist : Pumpe

twiist : Pumpe

Die Pumpe kann mit einem Pumpclip, einem Klebepflaster oder in einer Tasche getragen werden.

twiist : Controller

twiist : Controller

Die Pumpe wird über die twiist-App auf einem iPhone gesteuert. Die Daten von Pumpe und CGM können auf dem Startbildschirm der twiist-App angezeigt werden.

Twiist : Infusionsset

Twiist : Infusionsset

Ein Infusionsset enthält die dünnen Kunststoffschläuche, die das Insulin von der Pumpe in den Körper leiten.

Simplera : Sensor

Simplera : Sensor

Der Sensor verwendet einen dünnen, flexiblen Faden, der direkt unter die Haut eingeführt wird, um den Glukosespiegel alle 5 Minuten zu messen. Mit dem Druckknopf-Applikator kann der Sensor in einem Schritt auf dem Körper platziert werden.

Simplera : Empfänger

Simplera : Empfänger

Bequemer Zugriff auf Glukosemesswerte mit einem Lesegerät, einem Smartphone oder direkt auf einer Apple Watch. Die Telefon-App ist sowohl für iOS- als auch für Android-Geräte verfügbar.

Gerätedetails

Übersicht

Dieses System passt die Insulinabgabe automatisch an die Messwerte des kontinuierlichen Glukosemonitors (CGM) und die prognostizierten Blutzuckerwerte an. Es ist das erste von der FDA zugelassene AID-System, das mit der Apple Watch kompatibel ist.

Das Simplera ist das kleinste kontinuierliche Blutzuckermessgerät von Medtronic. Es ist ein Einweggerät und hat eine flache, quadratische Form.

Erschwinglichkeit und Zugang

$$$$
Keine Angaben zum Versicherungsschutz. Wird voraussichtlich durch die Apotheke zur Verfügung gestellt werden.  

$$$$
Keine Angaben zum Versicherungsschutz. Bereitgestellt von DME und/oder Apotheke. 

Optionen zur Datenüberwachung

Ja
Kompatibel mit Tidepool - einem webbasierten Diabetes-Datenmanagementsystem.

Ja
Sendet automatisch und kontinuierlich Daten an den Care Partner des Benutzers webbasierte Cloud, auf die Kliniker zugreifen können.

Optionen der Datenansicht

Ja
Die Daten werden gespeichert und können direkt über die twiist-App auf dem mobilen Gerät (iPhone) eingesehen werden. Sie können auch mit einer Apple Watch verbunden werden, um die Daten einzusehen.

 

Ja
Benutzer müssen die Simplera-App herunterladen, um Daten anzuzeigen und zu teilen. Nachrichten über die Simplera-App oder Textnachrichten, um Pflegepartner zu benachrichtigen, wenn der Blutzucker hoch oder niedrig ist.

Dauer und Lagerung

3-Tage-Pumpe 10-Tage-Sensor
Die Sensoren halten 10 Tage, die Transmitter 90 Tage und funktionieren bei Temperaturen von 50ºF bis 108ºF. Das Reservoir fasst 300 Einheiten und ist ein Einwegprodukt, und die Pumpe kann bis zu 3 Jahre lang verwendet werden.

7 Tage
Die Sensoren halten 7 Tage.

Sehvermögen / Hörvermögen / Geschicklichkeit

YES Text in Sprache
JA Vibrationsalarm
SEHR VIEL von Fingerspitzengefühl erforderlich

YES Text in Sprache
JA Vibrationsalarm
3 Tonquellen
EINIGE Geschicklichkeit erforderlich

Überlegungen zum Patienten

Aktiver Lebensstil

Wasserdicht. Wenn die Pumpe an die Kassette angeschlossen ist, hat sie die Schutzart IP28, was bedeutet, dass sie gegen ständiges Eintauchen in Wasser geschützt ist. Die Pumpe kann bis zu einer Tiefe von 3,7 m (12 Fuß) für 1 Stunde untergetaucht werden.

Wasserdicht wenn es in Wasser getaucht wird und sich in Reichweite der Füße des Empfängers oder des mobilen Geräts befinden muss.

Vermeiden von Hochs und Tiefs

Passt die Insulinabgabe automatisch an. Erhöht oder verringert die Insulinabgabe, um die Blutzuckerziele zu erreichen. Die Insulinabgabe kann aggressiv oder konservativ eingestellt werden.

Benutzerdefinierte Alarme können für Höchst- und Tiefstwerte sowie für schnell steigende oder fallende Glukosewerte eingestellt werden. Trendpfeile zeigen die Richtung an, in die sich der Blutzucker bewegt, sowie die Änderungsrate.

Komfort

Flaches Profil. Niedriges Profil mit einer Klebekonstruktion, die verhindert, dass die Pumpe an anderen Gegenständen hängen bleibt.

Geringere Größe. Der Sensor ist klein und flach, und es ist kein Überklebeband erforderlich. Der Kleber von Simplera besteht aus einem fusselfreien Material, das verhindert, dass Schweiß und Wasser auf den Sensor gelangen.

Einfache Insulindosierung

Anpassbar. Kann den Bolus über das Telefon, die Smartwatch oder direkt über das Gerät verabreichen, ohne dass es an Ihr Telefon angeschlossen sein muss. Das Gerät misst auch direkt das Volumen (Menge) und den Fluss (Geschwindigkeit) des mit jeder Mikrodosis abgegebenen Insulins.

Daten in Echtzeit und Warnmeldungen erleichtern die Dosisanpassung. Das Gerät kann in den Medtronic InPen integriert werden, der einen Bolusrechner auf der Grundlage von Kohlenhydratverhältnissen, Mahlzeitenschätzungen, der mitgeführten Insulinmenge und festen Dosierungsschemata bietet.

Einfach zu benutzen

Uhr-kompatibel. Das twiist AID-System ist das erste von der FDA zugelassene AID-System, das direkt über eine Apple Watch gesteuert werden kann.

Es ist kein Scannen erforderlich. Die Messwerte werden alle 5 Minuten direkt an die mobile App gesendet.

Weniger Fingersticks

Werkskalibrierter Sensor. Fingersticks werden nur zur Unterstützung benötigt.

Werkskalibrierter Sensor. Fingersticks werden nur zur Unterstützung benötigt.

Datenschutz

Unauffällig. Die Pumpe besteht aus zwei Teilen - dem oberen Teil (Algorithmus und Batterie) und dem unteren Teil (Insulinkammer und AVS-Technologie)

Diskret. Kleine, flache Form und die Möglichkeit, Zucker auf einer Uhr oder einem Telefon zu sehen.