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Zusammenfassung

Die erste von der FDA zugelassene schlauchlose, wasserdichte Pumpe, die vollständig über ein kompatibles Android-Smartphone gesteuert werden kann. Das System kombiniert die Omnipod Patch-Pumpe mit dem kontinuierlichen Glukosemessgerät (CGM) von Dexcom, um die Insulinabgabe automatisch an die Glukosetrends anzupassen. Es ist einfach zu bedienen und ermöglicht Bolusdosierungen direkt über ein kompatibles Smartphone.

Das twiist AID-System wurde von der FDA für die Verwendung mit CGMs zugelassen, die von der FDA als integrierte kontinuierliche Glukosemonitore (iCGMs) eingestuft wurden. Sobald das twiist AID System auf dem Markt erhältlich ist, wird Sequel Med Tech eine Liste der kompatiblen CGMs veröffentlichen.

*Vor kurzem von der FDA für Menschen mit Typ-1-Diabetes ab 6 Jahren zugelassen.

Komponenten

Omnipod 5 : Pumpe

Omnipod 5 : Pumpe

Die Pods werden mit Reservoiren und einer Anleitung zur Anwendung geliefert. Sie können überall auf dem Körper angewendet werden, wo es angenehm ist.

Omnipod 5 : Sensor

Omnipod 5 : Sensor

Der automatische Applikator führt den Sensor direkt unter die Hautoberfläche ein und kann an vielen Stellen des Körpers angewendet werden.

Omnipod 5 : Steuergerät

Omnipod 5 : Steuergerät

Mit dem Controller oder einem kompatiblen Smartphone kann der Benutzer den Pod über die Omnipod 5 App steuern. Mit einem kompatiblen Smartphone können Sie Boli über die Omnipod 5 App anzeigen und verabreichen.

twiist : Pumpe

twiist : Pumpe

Die Pumpe kann mit einem Pumpclip, einem Klebepflaster oder in einer Tasche getragen werden.

twiist : Controller

twiist : Controller

Die Pumpe wird über die twiist-App auf einem iPhone gesteuert. Die Daten von Pumpe und CGM können auf dem Startbildschirm der twiist-App angezeigt werden.

Twiist : Infusionsset

Twiist : Infusionsset

Ein Infusionsset enthält die dünnen Kunststoffschläuche, die das Insulin von der Pumpe in den Körper leiten.

Gerätedetails

Übersicht

Dieses System umfasst einen tragbaren, schlauchlosen Insulin-Pod, der über die Omnipod App auf einem kompatiblen Smartphone oder einem smartphoneähnlichen Controller von Insulet gesteuert wird.

Dieses System passt die Insulinabgabe automatisch an die Messwerte des kontinuierlichen Glukosemonitors (CGM) und die prognostizierten Blutzuckerwerte an. Es ist das erste von der FDA zugelassene AID-System, das mit der Apple Watch kompatibel ist.

Erschwinglichkeit und Zugang

$$$$
Weitgehend abgedeckt für Insulinabhängige vom Typ 1 und 2. Verbrauchsmaterial für Pumpe und Sensor wird von der Apotheke und/oder DME-Lieferanten bereitgestellt. Voraussichtliche Preisspanne: $5-$1260 zu Beginn und 0-$200/Monat.

$$$$
Keine Angaben zum Versicherungsschutz. Wird voraussichtlich durch die Apotheke zur Verfügung gestellt werden.  

Optionen zur Datenüberwachung

Ja
Insulet Glooko® ist eine Datenmanagement-Plattform, die klare, umsetzbare Erkenntnisse liefert. Drahtlose Daten werden direkt in Glooko® hochgeladen, um sowohl die persönliche als auch die entfernte Patientenversorgung zu unterstützen.

Ja
Kompatibel mit Tidepool - einem webbasierten Diabetes-Datenmanagementsystem.

Optionen der Datenansicht

Ja
Dexcom-Sensoren ermöglichen die Fernüberwachung. Drahtlose Daten werden direkt in Glooko® hochgeladen, um sowohl die persönliche als auch die Fernbetreuung von Patienten zu unterstützen

Ja
Die Daten werden gespeichert und können direkt über die twiist-App auf dem mobilen Gerät (iPhone) eingesehen werden. Sie können auch mit einer Apple Watch verbunden werden, um die Daten einzusehen.

 

Dauer und Lagerung

3-Tage-Pumpe 10-Tage-Sensor
Die Lebensdauer der Sensoren beträgt 10 Tage und die der Sender 90 Tage. Sie funktionieren bei Temperaturen von 50°F bis 108°F. Unter normalen Umständen hält Ihre Körpertemperatur den Pod in einem Bereich von 73°F und 98,6°F.

3-Tage-Pumpe 10-Tage-Sensor
Die Sensoren halten 10 Tage, die Transmitter 90 Tage und funktionieren bei Temperaturen von 50ºF bis 108ºF. Das Reservoir fasst 300 Einheiten und ist ein Einwegprodukt, und die Pumpe kann bis zu 3 Jahre lang verwendet werden.

Sehvermögen / Hörvermögen / Geschicklichkeit

NO Text in Sprache
JA Vibrationsalarm
EINIGE Fingerspitzengefühl erforderlich

YES Text in Sprache
JA Vibrationsalarm
SEHR VIEL von Fingerspitzengefühl erforderlich

Überlegungen zum Patienten

Aktiver Lebensstil

Aktivität. Der Zielblutzucker wird auf 150 mg/dl. Die automatische Insulinabgabe ist um ~50% reduziert. Die maximale Insulinabgabe ist ausgeschaltet. Der Aktivitätsmodus kann 1-24 Stunden lang laufen. Tragen Sie den Pod unter der Dusche, im Schwimmbad oder im Meer. Der Controller ist nicht wasserdicht und muss täglich aufgeladen werden.

Wasserdicht. Wenn die Pumpe an die Kassette angeschlossen ist, hat sie die Schutzart IP28, was bedeutet, dass sie gegen ständiges Eintauchen in Wasser geschützt ist. Die Pumpe kann bis zu einer Tiefe von 3,7 m (12 Fuß) für 1 Stunde untergetaucht werden.

Vermeiden von Hochs und Tiefs

Der automatische Modus verwendet die Historie der Insulinabgabe sowie die Glukosewerte und -trends des Sensors, um die Insulinabgabe auf der Grundlage der aktuellen und prognostizierten Glukosewerte automatisch zu erhöhen, zu verringern und zu unterbrechen, wobei ein anpassbares Glukoseziel verwendet wird.

Passt die Insulinabgabe automatisch an. Erhöht oder verringert die Insulinabgabe, um die Blutzuckerziele zu erreichen. Die Insulinabgabe kann aggressiv oder konservativ eingestellt werden.

Komfort

Niedriges Profil und keine Schläuche. Der Sensor mit niedrigem Profil und der Omnipod haben keine Schläuche, benötigen aber möglicherweise mehr Klebstoff am Körper als andere Pumpen.

Flaches Profil. Niedriges Profil mit einer Klebekonstruktion, die verhindert, dass die Pumpe an anderen Gegenständen hängen bleibt.

Einfache Insulindosierung

Passt die Dosierung automatisch an. Sensortrends fließen in die anpassbaren Dosisanpassungen der Pods ein, und es gibt keine Unterbrechungen bei der Insulinabgabe. Sie können einen Zielwert zwischen 110 mg/dL - 150 mg/dL in Schritten von 10 mg/dL einstellen. Basal und Bolus in 0,05er-Schritten. Erweiterter Bolus nicht verfügbar, wenn der automatische Insulinabgabemodus verwendet wird.

Anpassbar. Kann den Bolus über das Telefon, die Smartwatch oder direkt über das Gerät verabreichen, ohne dass es an Ihr Telefon angeschlossen sein muss. Das Gerät misst auch direkt das Volumen (Menge) und den Fluss (Geschwindigkeit) des mit jeder Mikrodosis abgegebenen Insulins.

Einfach zu benutzen

Smartphone-Integration. Der Pod hat weniger Komponenten als andere Pumpen und kann vollständig über ein kompatibles Smartphone gesteuert werden. 

Uhr-kompatibel. Das twiist AID-System ist das erste von der FDA zugelassene AID-System, das direkt über eine Apple Watch gesteuert werden kann.

Weniger Fingersticks

Werkskalibrierter Sensor. Fingersticks werden nur zur Unterstützung benötigt.

Werkskalibrierter Sensor. Fingersticks werden nur zur Unterstützung benötigt.

Datenschutz

Diskret. Der Sensor ermöglicht die Kontrolle des Blutzuckerspiegels auf dem Smartphone/der Smartwatch. Die diskreteste Pumpenoption ohne sichtbare Steuerung, wenn ein Android-Smartphone verwendet wird.

Unauffällig. Die Pumpe besteht aus zwei Teilen - dem oberen Teil (Algorithmus und Batterie) und dem unteren Teil (Insulinkammer und AVS-Technologie)