Tidepool-Schleifengerät
libre 3-Gerätebild

Zusammenfassung

Tidepool Loop ist die erste vollständig interoperable App zur automatischen Insulindosierung, die aus einer Patienteninitiative entstanden ist.

Hintergrund: Eine gemeinnützige Diabetesorganisation namens Tidepool beschloss 2018, Loop offiziell zu unterstützen und durch den FDA-Prozess zu begleiten. Tidepool Loop wurde von der FDA im Januar 2023 zugelassen und soll mit Dexcom und anderen alternativen Controller-fähigen (ACE) Pumpenpartnern eingeführt werden (RileyLink wird nicht mehr erforderlich sein).

2023 Updates von Tidepool:

  • Medtronic und Tidepool haben beschlossen, die Entwicklung eines Medtronic-Insulinpumpensystems, das mit Tidepool Loop kompatibel ist, einzustellen.
  • Da der Omnipod 5 nun im Handel erhältlich ist, widmet Insulet alle verfügbaren Ressourcen seinen Omnipod-Produkten, einschließlich der weltweiten Einführung und Weiterentwicklung des Omnipod 5.
  • Künftige ACE-Pumpen, die kommerziell mit Tidepool Loop kompatibel sein werden, müssen von der FDA für die Verwendung mit interoperablen automatischen Blutzuckerkontrollgeräten (iAGC) von Drittanbietern zugelassen werden .

Das FreeStyle Libre 3 ist das kleinste und dünnste All-in-One-Glukosesensor/Transmitter-CGM und hält 14 Tage lang. Dieser Sensor sendet minutengenaue Blutzuckermessungen an eine kompatible Smartphone-App und benötigt nur Fingersticks als Backup. Für dieses System sind optionale Benachrichtigungen über niedrige und hohe Blutzuckerwerte erhältlich. 

FDA-zugelassen für das Einsetzen auf der Rückseite des Oberarms (ab 4 Jahren).

 

MARD von 7,9 %.

Komponenten

Gezeitenpool-Schleife : Controller

Gezeitenpool-Schleife : Controller

Das Smartphone oder die Smartwatch empfängt die CGM-Messwerte und passt die Insulinabgabe über die Insulinpumpe automatisch an.

Freestyle Libre 3 : Sensor

Freestyle Libre 3 : Sensor

Der Sensor verwendet einen dünnen, flexiblen Faden, der direkt unter die Haut eingeführt wird, um den Glukosespiegel jede Minute zu messen. Mit dem Druckknopf-Applikator kann der Sensor in einem Schritt auf dem Körper platziert werden.

Freestyle Libre 3 : Empfänger

Freestyle Libre 3 : Empfänger

Bequemer Zugriff auf Glukosemesswerte mit einem Lesegerät, einem Smartphone oder beidem. Verfügbar für iOS- und Android-Geräte.

Gerätedetails

Übersicht

Tidepool Loop ist das erste vollständig interoperable App zur automatischen Insulindosierung die auf eine Initiative von Patienten zurückgeht.

Der kleinste, dünnste All-in-One-Glukosesensor/-transmitter mit Unter- und Überzuckerungsalarm kann am Oberarm getragen werden.

Erschwinglichkeit und Zugang

$$$$
Informationen zur Pumpen- und CGM-Versorgung sind noch nicht verfügbar. Das iPhone ist nicht abgedeckt und muss eigenständig eingerichtet werden.

$$$$
Weitgehend abgedeckt. Wird von Apotheken angeboten. Preisspanne: $0-$100/Monat. Oft der billigste und am leichtesten zugängliche Sensor. 

Optionen zur Datenüberwachung

Ja
Kompatibel mit Tidepool - einem webbasierten Diabetes-Datenmanagementsystem.

Ja
Sensor sendet automatisch Daten an die Benutzeroberfläche LibreView Konto des Benutzers, das die Weitergabe an Ärzte und Pflegepersonal ermöglicht.

Optionen der Datenansicht

Ja
Die Daten können auf einem iPhone angezeigt werden.

Ja
Die App Freestyle Libre 3 oder Libre von Abbott bietet Glukosemessungen und -alarme, mehrere Datenansichten, die Möglichkeit, Glukosedaten und Echtzeitalarme mit LibreLinkUp auszutauschen, und die Möglichkeit, sich über LibreView mit der Praxis eines Arztes zu verbinden. 

Dauer und Lagerung

Informationen zu Pumpe und CGM sind noch nicht verfügbar. 

14 Tage
Sensoren halten 14 Tage und funktionieren bei Temperaturen zwischen 50ºF und 113ºF. Sie werden in Bestellungen von jeweils 1-3 Monaten versandt - das sind 2-6 Kisten auf einmal.

Sehvermögen / Hörvermögen / Geschicklichkeit

NO Text in Sprache
JA
Vibrationsalarm
SEHR VIEL
von Fingerspitzengefühl erforderlich

NO text to speech
YES vibration alerts
Viel Fingerspitzengefühl erforderlich

Überlegungen zum Patienten

Aktiver Lebensstil

Automatische Antworten. Sie können individuelle Blutzuckerziele sowie Insulin- und Kohlenhydratempfindlichkeiten je nach Art der Aktivität festlegen. Die App reagiert automatisch auf Blutzuckeränderungen während der Aktivität.

Wasserdicht für bis zu 30 Minuten in bis zu 3 Fuß Tiefe und leicht am Körper, nicht in den Weg der Aktivität zu bekommen. 

Vermeiden von Hochs und Tiefs

Passt die Insulinabgabe automatisch an. Erhöht oder verringert die Insulinabgabe, um die Blutzuckerziele zu erreichen. Die Insulinabgabe kann aggressiv oder konservativ eingestellt werden.

Optionale Blutzuckerwarnungen für niedrige und hohe Glukosewerte. Trendpfeile zeigen die Richtung, in die sich der Blutzucker bewegt, sowie die Änderungsrate an.

Komfort

Unauffällige mobile App. Die Dosierung und andere Einstellungen können direkt über die mobile App vorgenommen werden.

Der Sensor mit dem niedrigsten Profil und dem kleinsten Klebstoff (etwa so groß wie zwei gestapelte US-Pfennige). 

Einfache Insulindosierung

Anpassbar. Kann Bolus über das Telefon oder die Smartwatch verabreichen und alle Einstellungen werden voraussichtlich anpassbar sein. Weitere Informationen über Änderungen bei der Insulinabgabe werden bald verfügbar sein.

Sensor-Trends können zur Dosisanpassung verwendet werden.

Einfach zu benutzen

Einfache Dosierung. Dank der Software können die meisten Dosierungsentscheidungen einfach und schnell getroffen werden.

Kein Scannen erforderlich. Die Messwerte werden im Minutentakt direkt an die mobile App gesendet. 

Weniger Fingersticks

Werkskalibrierter Sensor. Fingersticks werden nur zur Unterstützung benötigt.

Werkskalibrierter Sensor. Fingersticks werden nur zur Unterstützung benötigt. 

Datenschutz

Diskret. Möglichkeit, Insulin über die Uhr oder das Telefon zu verabreichen. Möglichkeit, den Zucker auf dem Telefon oder der Uhr zu kontrollieren. Alarme verfügbar.

Hypoglykämie-Sicherheitsalarm. Diskrete Größe, aber eingebauter Hypoglykämie-Sicherheitsalarm, der den Benutzer warnt, wenn der Blutzucker unter 55 mg/dl liegt und immer eingeschaltet ist.