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dispositif simplera

Résumé

Le pancréas bionique iLet est le premier et le seul système automatisé d'administration d'insuline disponible dans le commerce qui détermine 100 % des doses d'insuline sans avoir à compter les glucides, ce qui permet d'obtenir de meilleurs résultats avec moins de travail.

L'iLet n'a besoin que du poids de l'utilisateur pour démarrer. Il apprend ensuite et s'adapte aux besoins en insuline de l'utilisateur en fonction de ses annonces de repas et de ses données CGM (Dexcom CGM ou capteur FreeStyle Libre 3 Plus).

Le moniteur de glucose en continu (CGM) Simplera est le premier CGM jetable et tout-en-un de Medtronic. Ce capteur a une durée de vie de 7 jours et envoie les mesures de glucose en temps réel à une application smartphone compatible ou directement sur une Apple Watch. Aucune piqûre au doigt ou scan n'est nécessaire.

Approuvé par la FDA pour les personnes atteintes de diabète âgées de 2 ans et plus.

Composants

Beta Bionics iLet Pancreas : Pompe

Beta Bionics iLet Pancreas : Pompe

La pompe relie la tubulure à un petit patch appelé dispositif de perfusion qui se fixe sur le corps.

Beta Bionics iLet Pancreas : Capteur

Beta Bionics iLet Pancreas : Capteur

Le capteur est inséré sous la peau, au niveau de l'abdomen ou du bras.

Beta Bionics iLet Pancreas : Contrôleur

Beta Bionics iLet Pancreas : Contrôleur

La pompe reçoit les relevés du CGM et ajuste automatiquement l'administration d'insuline. Les données de la pompe et du CGM peuvent être visualisées sur les smartphones compatibles (iOS et Android).

Beta Bionics iLet Pancreas : Set de perfusion

Beta Bionics iLet Pancreas : Set de perfusion

Un set de perfusion contient la fine tubulure en plastique qui délivre l'insuline de la pompe au corps.

Simplera : Capteur

Simplera : Capteur

Le capteur utilise un filament fin et flexible inséré juste sous la peau pour mesurer les niveaux de glucose toutes les 5 minutes. L'applicateur à bouton-poussoir permet de placer le capteur sur le corps en une seule étape.

Simplera : Récepteur

Simplera : Récepteur

Accédez facilement aux mesures de glucose à l'aide d'un lecteur, d'un smartphone ou directement sur une Apple Watch. L'application pour téléphone est disponible pour les appareils iOS et Android.

Détails de l'appareil

Vue d'ensemble

Ce système nécessite très peu de données de la part du médecin ou de l'utilisateur. Il suffit à l'utilisateur d'entrer son poids pour commencer (les objectifs de glycémie peuvent être ajustés). Au lieu de compter les glucides*, l'iLet a simplement besoin d'une estimation des glucides contenus dans votre repas - Habituel pour moi, Plus ou moins. L'iLet est associé à un CGM Dexcom ou au capteur FreeStyle Libre 3 Plus. 

*L'utilisateur doit connaître les carburants.

Le Simplera est le plus petit glucomètre continu de Medtronic. Il est jetable et a une forme plate et carrée.

Abordabilité et accès

$$$$
iLet et les capteurs sont largement couverts et fournis par les DME et les pharmacies.  Le prix des capteurs varie entre 0 et 550 dollars par mois. Le coût dépend de votre assurance pour l'équipement médical et la pharmacie.

$$$$
Pas de données sur la couverture d'assurance. Fourni par le DME et/ou la pharmacie. 

Options de contrôle des données

Oui
iLet
Mobile L'application permet d'extraire des données d'un appareil iLet pour les partager avec le Beta Bionics Cloud.

Oui
Envoi automatique et continu de données au partenaire de soins de l'utilisateur accessible aux cliniciens.

Options de visualisation des données

Oui
Les utilisateurs peuvent consulter leurs données iLet directement sur la pompe ou en utilisant l'application mobile iLet. Les utilisateurs iLet peuvent partager leurs données avec leurs amis, leur famille et les soignants grâce à l'application Bionic Circle.

Oui
Les utilisateurs doivent télécharger l'application Simplera pour visualiser et partager les données. Messages via l'application Simplera ou messages texte pour avertir les partenaires de soins lorsque le taux de glucose est élevé ou bas.

Durée et stockage

Pompe de 3 jours jusqu'à un capteur de 15 jours
Les capteurs durent 10 ou 15 jours et les transmetteurs 90 jours et fonctionnent entre 50°F et 108°F. La pompe peut être utilisée jusqu'à 72 heures, l' iLet entièrement chargé dure 4 à 5 jours et fonctionne entre 36°F (2°C) et 86°F (30°C).

7 jours
Capteurs des 7 derniers jours.

Vision / Auditoire / Dextérité

NON synthèse vocale
OUI
alertes par vibration
BEAUCOUP
de dextérité nécessaire

OUI synthèse vocale
OUI alertes par vibration
3 sources sonores
QUELQUES dextérité nécessaire

Considérations relatives aux patients

Mode de vie actif

Pas de mode exercice. La pompe continuera d'augmenter ou de diminuer les doses d'insuline en fonction des variations de la glycémie mesurée par le CGM, comme à l'accoutumée. Cependant, l'insuline peut être arrêtée à la discrétion de l'utilisateur. La pompe est résistante à l'eau jusqu'à 12 pieds pendant 30 minutes. 

Étanchéité lorsqu'il est immergé dans l'eau et doit se trouver à portée des pieds du récepteur ou de l'appareil mobile.

Éviter les hauts et les bas

Auto basal et bolus d'insuline. L'iLet effectue les corrections pour vous. Si vous avez une tendance à l'augmentation, il vous donnera automatiquement plus d'insuline pour vous ramener dans la fourchette. Si la tendance est à la baisse, il réduira votre dose d'insuline actuelle.

Des alertes personnalisées peuvent être définies pour les niveaux les plus élevés, les plus bas et les niveaux de glucose qui augmentent ou diminuent rapidement. Les flèches de tendance indiquent la direction que prend le glucose, ainsi que le taux de variation.

Confort

Assez confortable. Capteur nécessitant peu d'entretien. Option de pompe plus grande.

Taille réduite. Le capteur est petit et plat, et aucun ruban adhésif n'est nécessaire. L'adhésif de Simplera est fabriqué à partir d'un matériau anti-peluches qui empêche la sueur et l'eau d'atteindre le capteur.

Dosage facile de l'insuline

Contrôleur d'annonce de repas. L'utilisateur doit être attentif aux glucides. L'iLet calcule et dose 100 % de l'insuline tout au long de la journée et de la nuit, ce qui permet à l'utilisateur de se concentrer sur d'autres aspects de sa vie. Remarque :même lorsque vous utilisez le contrôleur d'annonce de repas, votre glycémie peut dépasser 250 mg/dL pendant quelques heures. Vous devez être à l'aise pour laisser l'iLet réguler votre glycémie.

Les données en temps réel et des alertes en temps réel facilitent l'ajustement des doses. Le dispositif peut être intégré à l'InPen de Medtronic, qui offre un calculateur de bolus basé sur des ratios de glucides, des estimations de repas, la quantité d'insuline embarquée et des schémas d'administration fixes.

Facile à utiliser

La plus facile à utiliser. Le poids de l'utilisateur est la seule donnée requise pour commencer à utiliser la pompe à insuline. Il n'est pas nécessaire de compter les glucides *, d'utiliser des facteurs de correction, des ratios de glucides ou des débits de base préétablis.

*L'utilisateur doit connaître les carburants.

Aucune numérisation n'est nécessaire. Les relevés sont envoyés directement à l'application mobile toutes les 5 minutes.

Moins de baguettes

Capteur calibré en usine. Les baguettes digitales ne sont nécessaires que pour la sauvegarde.

Capteur étalonné en usine. Les bâtonnets de doigts sont nécessaires pour la sauvegarde uniquement.

Vie privée

Discret. Possibilité de vérifier la glycémie sur le téléphone. Une interaction minimale avec la pompe est nécessaire. La pompe est munie d'un tube mais peut être attachée à un vêtement ou placée dans une poche pour être discrète lorsque cela est nécessaire.

Discret. Petite forme plate et possibilité de voir le sucre sur une montre ou un téléphone.