bigfootunity nouveau
dispositif de boucle tidepool

Résumé

Capuchons intelligents connectés qui recommandent des doses d'insuline pour les personnes utilisant des injections quotidiennes multiples. Ce système combine le CGM FreeStyle Libre 2 avec des stylos à insuline intelligents pour fournir des recommandations de doses quotidiennes..

La participation au programme Bigfoot Unity nécessite un accord entre Bigfoot Biomedical et le prestataire de soins de santé. Une fois le contrat établi, les produits Bigfoot prescrits sont livrés chaque mois directement à la porte du patient dans le cadre d'un "guichet unique". Des informations sur le programme Bigfoot Unity sont disponibles sur le site web de Bigfoot Biomedical de Bigfoot Biomedical. 

Tidepool Loop est la première application automatisée de dosage d'insuline entièrement interopérable issue d'une initiative menée par des patients.

Contexte : En 2018, Tidepool, une association à but non lucratif de lutte contre le diabète, a décidé de soutenir officiellement Loop et de l'accompagner tout au long du processus de la FDA. Tidepool Loop a été autorisé par la FDA en janvier 2023 avec des plans de lancement avec Dexcom et d'autres partenaires de pompes dotées d'un contrôleur alternatif (ACE) (RileyLink ne sera plus nécessaire).

2023 Mises à jour de Tidepool:

  • Medtronic et Tidepool ont décidé d'arrêter le développement d'un système de pompe à insuline Medtronic compatible avec Tidepool Loop.
  • Omnipod 5 étant désormais disponible dans le commerce, Insulet consacre toutes les ressources disponibles à ses produits Omnipod, y compris le lancement mondial et la poursuite du développement d'Omnipod 5.
  • Les futures pompes ACE qui seront commercialement compatibles avec la boucle Tidepool devront être autorisées par la FDA à être utilisées avec des contrôleurs glycémiques automatisés interopérables (iAGC) de tiers.

Composants

Bigfoot Unity : Capteur

Bigfoot Unity : Capteur

Le capteur utilise un filament fin et flexible inséré juste sous la peau pour mesurer les niveaux de glucose toutes les minutes.

Bigfoot Unity : Contrôleur

Bigfoot Unity : Contrôleur

Le capuchon intelligent affiche des recommandations de dosage pour l'administration manuelle d'insuline par le biais d'injections quotidiennes multiples.

Bigfoot Unity : Récepteur

Bigfoot Unity : Récepteur

Smartcap est utilisé pour scanner le capteur et affiche les informations de dosage directement sur l'écran et sur l'appareil mobile intelligent.

Tidepool Loop : Contrôleur

Tidepool Loop : Contrôleur

Un smartphone ou une smartwatch reçoit les relevés du CGM et ajuste automatiquement l'administration d'insuline par la pompe à insuline.

Détails de l'appareil

Vue d'ensemble

Capuchon intelligent utilisé pour la plupart des stylos à insuline jetables avec intégration CGM. 

Tidepool Loop est première application de dosage d'insuline entièrement interopérable pour le dosage automatique de l'insuline qui est née d'une initiative menée par des patients.

Abordabilité et accès

$$$$
La commande mensuelle par correspondance comprend toutes les fournitures nécessaires, pour un prix d'abonnement normal ou un ticket modérateur pris en charge par l'assurance, sans frais initiaux. 

$$$$
Les informations relatives à la fourniture de la pompe et du CGM ne sont pas encore disponibles. L'iPhone n'est pas couvert et doit être installé indépendamment.

Options de contrôle des données

Oui
Les données de l'iCGM et les données sur l'heure de la dose des capsules intelligentes sont automatiquement téléchargées vers le nuage.

Oui
Compatible avec Tidepool - un système de gestion des données sur le diabète basé sur le web.

Options de visualisation des données

Oui
Les données peuvent être consultées sur l'application mobile Bigfoot Unity, mais les recommandations de dosage, les relevés de glycémie et les tendances de la glycémie s'affichent directement sur la casquette intelligente.

Oui
Les données peuvent être visualisées sur un iPhone.

Durée et stockage

Stylo 28 jours Capteur 14 jours
Le capteur dure 14 jours, le stylo à insuline dure jusqu'à 28 jours, le capuchon intelligent est rechargeable. Le capteur fonctionne entre 50ºF et 113ºF et les stylos peuvent être conservés à température ambiante jusqu'à 28 jours. 

Les informations sur la pompe et le CGM ne sont pas encore disponibles. 

Vision / Auditoire / Dextérité

PAS de synthèse vocale
PAS d' alertes par vibration
BEAUCOUP de dextérité nécessaire 

NON synthèse vocale
OUI
alertes par vibration
BEAUCOUP
de dextérité nécessaire

Considérations relatives aux patients

Mode de vie actif

Léger sur le corps. Les stylos sont faciles à utiliser et ne restent pas attachés au corps, senor est léger pour le corps.

Réponses automatiques. Possibilité de définir des objectifs glycémiques personnalisés et des sensibilités à l'insuline et aux glucides en fonction du type d'activité. L'application réagit automatiquement aux variations de la glycémie pendant l'activité.

Éviter les hauts et les bas

Personnalisation limitée. Le système intègre le CGM FreeStyle Libre 2 pour les alertes de niveau élevé/faible, mais nécessite un ajustement manuel de la dose et limite la possibilité d'ajuster l'insuline basale tout au long de la journée.

Ajuste automatiquement l'administration d'insuline. Augmente ou diminue l'administration d'insuline pour atteindre les objectifs glycémiques. Les réglages de l'administration d'insuline peuvent être agressifs ou conservateurs.

Confort

Nombreux composants. Il faut transporter des stylos, des capsules intelligentes, des aiguilles de stylo, et le CGM est fixé au corps.

Application mobile discrète. Le dosage et d'autres ajustements peuvent être effectués directement sur l'application mobile.

Dosage facile de l'insuline

Recommandations de dosage. Affiche les recommandations de dosage et les rappels pour l'insuline à action prolongée.

Personnalisable. Le bolus peut être effectué à partir d'un téléphone ou d'une smartwatch et tous les paramètres devraient être personnalisables. De plus amples informations sur les modifications apportées à l'administration d'insuline seront bientôt disponibles.

Facile à utiliser

Conception simple. Appareil à bouton unique avec affichage facile à lire.

Dosage facile. Le logiciel permet de prendre facilement la plupart des décisions de dosage à la volée.

Moins de baguettes

Capteur calibré en usine. Les bâtonnets de doigts sont nécessaires pour la sauvegarde uniquement. 

Capteur étalonné en usine. Les baguettes digitales ne sont nécessaires qu'en cas d'urgence.

Vie privée

Cachable. Les stylos sont portables mais visibles lorsqu'ils sont utilisés. Les injections fréquentes sont inévitables. Le capteur est la plus petite option disponible. 

Discret. Possibilité d'administrer de l'insuline par le biais d'une montre ou d'un téléphone. Possibilité de vérifier le taux de sucre sur le téléphone ou la montre. Alertes disponibles.