dispositif eversense
Système d'aide à la twist

Résumé

Ce capteur a la durée de vie la plus longue : 180 jours. Il doit être placé sous la peau par un prestataire de soins de santé. Il se compose de deux parties : le capteur implantable et un transmetteur qui envoie les données à un appareil mobile.

 

MARD : 8,5-9,1

*Récemment approuvé par la FDA pour une utilisation avec les pompes à insuline.

Le système twiist AID a été autorisé par la FDA à être utilisé avec les CGM qui ont reçu la désignation de la FDA en tant que moniteurs de glucose continus intégrés (iCGM). Au fur et à mesure que le système twiist AID se rapproche de sa disponibilité commerciale, Sequel Med Tech publiera la liste des CGM compatibles avec le système twiist AID.

*Récemment approuvé par la FDA pour les personnes atteintes de diabète de type 1 âgées de 6 ans et plus.

Composants

Eversense : Capteur

Eversense : Capteur

Insertion professionnelle par un médecin lors d'une visite médicale. Procédure mineure.

Eversense : Émetteur

Eversense : Émetteur

L'émetteur est placé à l'extérieur du corps et est maintenu par un adhésif. Il envoie des données toutes les 5 minutes à un appareil mobile connecté.

Eversense : Récepteur

Eversense : Récepteur

Mesures du glucose en temps réel envoyées à un appareil mobile compatible ou à une montre intelligente. Aucun récepteur séparé n'est nécessaire. Disponible pour les appareils iOS et Android.

twiist : Pompe

twiist : Pompe

La pompe peut être portée à l'aide d'un clip de pompe, d'un patch adhésif ou dans une poche.

twiist : Contrôleur

twiist : Contrôleur

La pompe est contrôlée par l'application twiist sur un iPhone. Les données de la pompe et du CGM sont visibles sur l'écran d'accueil de l'application twiist.

Twiist : Set de perfusion

Twiist : Set de perfusion

Un set de perfusion contient la fine tubulure en plastique qui délivre l'insuline de la pompe au corps.

Détails de l'appareil

Vue d'ensemble

Capteur implantable de très petite taille, mais le grand émetteur doit être porté sur la peau.

Ce système ajuste automatiquement l'administration d'insuline en fonction des relevés du moniteur de glucose en continu (CGM) et des prévisions de glycémie. Il s'agit du premier système AID approuvé par la FDA et compatible avec l'Apple Watch.

Abordabilité et accès

$$$$
Parfois couvert. L'insertion et le retrait nécessitent l'intervention d'un prestataire de soins de santé. L'insertion coûte de 100 à 300 dollars et le retrait de 100 à 400 dollars. Le coût du capteur et du transmetteur est compris entre 800 et 1400 dollars. 

$$$$
Pas de données sur la couverture d'assurance. On s'attend à ce qu'il soit fourni par la pharmacie.  

Options de contrôle des données

Oui
Les données du CGM peuvent être téléchargées automatiquement vers le système de gestion des données d'Eversense (SGDE) à partir de l'application mobile Eversense. 

Oui
Compatible avec Tidepool - un système de gestion des données sur le diabète basé sur le web.

Options de visualisation des données

Oui
L'application mobile Eversense reçoit et affiche les données sous forme de tableaux et de graphiques faciles à lire, qui peuvent être partagés avec la famille et les amis grâce à l'application Eversense NOW.

Oui
Les données sont stockées et peuvent être consultées directement à partir de l'application twiist sur l'appareil mobile (iPhone), et peuvent être reliées à une Apple Watch pour la consultation des données également.

 

Durée et stockage

180 jours
Le capteur dure 180 jours, mais il doit être implanté par un médecin. L'émetteur doit être rechargé quotidiennement. 

Pompe 3 jours Capteur 10 jours
Les capteurs ont une durée de vie de 10 jours et les transmetteurs de 90 jours. Ils fonctionnent entre 50ºF et 108ºF. Le réservoir peut contenir 300 unités et est jetable. La pompe peut être utilisée jusqu'à 3 ans.

Vision / Auditoire / Dextérité

OUI synthèse vocale
OUI
alertes par vibration
SOME
dextérité nécessaire

OUI synthèse vocale
OUI alertes par vibration
BEAUCOUP de dextérité nécessaire

Considérations relatives aux patients

Mode de vie actif

Émetteur résistant à l'eau lorsqu'il est immergé dans un mètre d'eau pendant 30 minutes et doit se trouver à moins de 25 pieds de l'appareil intelligent connecté.

Étanche. La pompe, lorsqu'elle est connectée à la cassette, a un indice de protection IP28, indiquant une protection contre l'immersion continue dans l'eau. La pompe peut tolérer une immersion jusqu'à 3,7 m de profondeur pendant une heure.

Éviter les hauts et les bas

Les vibrations corporelles alertent lorsque la glycémie est supérieure ou inférieure à l'intervalle défini. Les flèches de tendance indiquent la direction prise par le glucose, ainsi que le taux de variation. 

Ajuste automatiquement l'administration d'insuline. Augmente ou diminue l'administration d'insuline pour atteindre les objectifs glycémiques. Les réglages de l'administration d'insuline peuvent être agressifs ou conservateurs.

Confort

Le capteur le plus durable s'insère confortablement sous la peau. Une procédure mineure est nécessaire.

Profil bas. Profil bas avec une conception adhésive qui empêche la pompe de s'accrocher à d'autres objets.

Dosage facile de l'insuline

Les alertes prédictives facilitent le dosage de l'insuline en suivant les tendances à la hausse et à la baisse.

Personnalisable. Le bolus peut être effectué à partir d'un téléphone, d'une smartwatch ou directement à partir de l'appareil, sans qu'il soit nécessaire de le fixer à votre téléphone. Le dispositif mesure également directement le volume (quantité) et le débit (vitesse) de l'insuline administrée à chaque microdose.

Facile à utiliser

Procédure mineure. Nécessite une insertion par un médecin lors d'une visite médicale. 

Compatible avec les montres. Le système twiist AID est le premier système AID approuvé par la FDA qui peut être directement contrôlé à partir d'une Apple Watch.

Moins de baguettes

2 piqûres quotidiennes sont nécessaires pour calibrer le capteur. 

Capteur étalonné en usine. Les baguettes digitales ne sont nécessaires qu'en cas d'urgence.

Vie privée

Un peu discret. Un petit capteur est implanté sous la peau, ce qui permet à l'utilisateur d'être discret lorsque c'est nécessaire. Possibilité de voir le taux de sucre sur une montre ou un téléphone. Le capteur n'est pas mobile sur le corps et nécessite l'utilisation régulière d'un lecteur de glycémie.

Discrète. La pompe est composée de deux parties - la partie supérieure (algorithme et batterie) et la partie inférieure (chambre à insuline et technologie AVS).