dispositif simplera
Système d'aide à la twist

Résumé

Le moniteur de glucose en continu (CGM) Simplera est le premier CGM jetable et tout-en-un de Medtronic. Ce capteur a une durée de vie de 7 jours et envoie les mesures de glucose en temps réel à une application smartphone compatible ou directement sur une Apple Watch. Aucune piqûre au doigt ou scan n'est nécessaire.

Approuvé par la FDA pour les personnes atteintes de diabète âgées de 2 ans et plus.

Le système twiist AID a été autorisé par la FDA à être utilisé avec les CGM qui ont reçu la désignation de la FDA en tant que moniteurs de glucose continus intégrés (iCGM). Au fur et à mesure que le système twiist AID se rapproche de sa disponibilité commerciale, Sequel Med Tech publiera la liste des CGM compatibles avec le système twiist AID.

*Récemment approuvé par la FDA pour les personnes atteintes de diabète de type 1 âgées de 6 ans et plus.

Composants

Simplera : Capteur

Simplera : Capteur

Le capteur utilise un filament fin et flexible inséré juste sous la peau pour mesurer les niveaux de glucose toutes les 5 minutes. L'applicateur à bouton-poussoir permet de placer le capteur sur le corps en une seule étape.

Simplera : Récepteur

Simplera : Récepteur

Accédez facilement aux mesures de glucose à l'aide d'un lecteur, d'un smartphone ou directement sur une Apple Watch. L'application pour téléphone est disponible pour les appareils iOS et Android.

twiist : Pompe

twiist : Pompe

La pompe peut être portée à l'aide d'un clip de pompe, d'un patch adhésif ou dans une poche.

twiist : Contrôleur

twiist : Contrôleur

La pompe est contrôlée par l'application twiist sur un iPhone. Les données de la pompe et du CGM sont visibles sur l'écran d'accueil de l'application twiist.

Twiist : Set de perfusion

Twiist : Set de perfusion

Un set de perfusion contient la fine tubulure en plastique qui délivre l'insuline de la pompe au corps.

Détails de l'appareil

Vue d'ensemble

Le Simplera est le plus petit glucomètre continu de Medtronic. Il est jetable et a une forme plate et carrée.

Ce système ajuste automatiquement l'administration d'insuline en fonction des relevés du moniteur de glucose en continu (CGM) et des prévisions de glycémie. Il s'agit du premier système AID approuvé par la FDA et compatible avec l'Apple Watch.

Abordabilité et accès

$$$$
Pas de données sur la couverture d'assurance. Fourni par le DME et/ou la pharmacie. 

$$$$
Pas de données sur la couverture d'assurance. On s'attend à ce qu'il soit fourni par la pharmacie.  

Options de contrôle des données

Oui
Envoi automatique et continu de données au partenaire de soins de l'utilisateur accessible aux cliniciens.

Oui
Compatible avec Tidepool - un système de gestion des données sur le diabète basé sur le web.

Options de visualisation des données

Oui
Les utilisateurs doivent télécharger l'application Simplera pour visualiser et partager les données. Messages via l'application Simplera ou messages texte pour avertir les partenaires de soins lorsque le taux de glucose est élevé ou bas.

Oui
Les données sont stockées et peuvent être consultées directement à partir de l'application twiist sur l'appareil mobile (iPhone), et peuvent être reliées à une Apple Watch pour la consultation des données également.

 

Durée et stockage

7 jours
Capteurs des 7 derniers jours.

Pompe 3 jours Capteur 10 jours
Les capteurs ont une durée de vie de 10 jours et les transmetteurs de 90 jours. Ils fonctionnent entre 50ºF et 108ºF. Le réservoir peut contenir 300 unités et est jetable. La pompe peut être utilisée jusqu'à 3 ans.

Vision / Auditoire / Dextérité

OUI synthèse vocale
OUI alertes par vibration
3 sources sonores
QUELQUES dextérité nécessaire

OUI synthèse vocale
OUI alertes par vibration
BEAUCOUP de dextérité nécessaire

Considérations relatives aux patients

Mode de vie actif

Étanchéité lorsqu'il est immergé dans l'eau et doit se trouver à portée des pieds du récepteur ou de l'appareil mobile.

Étanche. La pompe, lorsqu'elle est connectée à la cassette, a un indice de protection IP28, indiquant une protection contre l'immersion continue dans l'eau. La pompe peut tolérer une immersion jusqu'à 3,7 m de profondeur pendant une heure.

Éviter les hauts et les bas

Des alertes personnalisées peuvent être définies pour les niveaux les plus élevés, les plus bas et les niveaux de glucose qui augmentent ou diminuent rapidement. Les flèches de tendance indiquent la direction que prend le glucose, ainsi que le taux de variation.

Ajuste automatiquement l'administration d'insuline. Augmente ou diminue l'administration d'insuline pour atteindre les objectifs glycémiques. Les réglages de l'administration d'insuline peuvent être agressifs ou conservateurs.

Confort

Taille réduite. Le capteur est petit et plat, et aucun ruban adhésif n'est nécessaire. L'adhésif de Simplera est fabriqué à partir d'un matériau anti-peluches qui empêche la sueur et l'eau d'atteindre le capteur.

Profil bas. Profil bas avec une conception adhésive qui empêche la pompe de s'accrocher à d'autres objets.

Dosage facile de l'insuline

Les données en temps réel et des alertes en temps réel facilitent l'ajustement des doses. Le dispositif peut être intégré à l'InPen de Medtronic, qui offre un calculateur de bolus basé sur des ratios de glucides, des estimations de repas, la quantité d'insuline embarquée et des schémas d'administration fixes.

Personnalisable. Le bolus peut être effectué à partir d'un téléphone, d'une smartwatch ou directement à partir de l'appareil, sans qu'il soit nécessaire de le fixer à votre téléphone. Le dispositif mesure également directement le volume (quantité) et le débit (vitesse) de l'insuline administrée à chaque microdose.

Facile à utiliser

Aucune numérisation n'est nécessaire. Les relevés sont envoyés directement à l'application mobile toutes les 5 minutes.

Compatible avec les montres. Le système twiist AID est le premier système AID approuvé par la FDA qui peut être directement contrôlé à partir d'une Apple Watch.

Moins de baguettes

Capteur étalonné en usine. Les bâtonnets de doigts sont nécessaires pour la sauvegarde uniquement.

Capteur étalonné en usine. Les baguettes digitales ne sont nécessaires qu'en cas d'urgence.

Vie privée

Discret. Petite forme plate et possibilité de voir le sucre sur une montre ou un téléphone.

Discrète. La pompe est composée de deux parties - la partie supérieure (algorithme et batterie) et la partie inférieure (chambre à insuline et technologie AVS).