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dispositif de boucle tidepool

Résumé

L'OmniPod est la seule option de pompe sans tubulure. Un gestionnaire de diabète personnel (PDM) est utilisé pour administrer des doses d'insuline au pod, qui reste attaché au corps. Cette pompe est l'une des rares à être totalement étanche. 

Tidepool Loop est la première application automatisée de dosage d'insuline entièrement interopérable issue d'une initiative menée par des patients.

Contexte : En 2018, Tidepool, une association à but non lucratif de lutte contre le diabète, a décidé de soutenir officiellement Loop et de l'accompagner tout au long du processus de la FDA. Tidepool Loop a été autorisé par la FDA en janvier 2023 avec des plans de lancement avec Dexcom et d'autres partenaires de pompes dotées d'un contrôleur alternatif (ACE) (RileyLink ne sera plus nécessaire).

2023 Mises à jour de Tidepool:

  • Medtronic et Tidepool ont décidé d'arrêter le développement d'un système de pompe à insuline Medtronic compatible avec Tidepool Loop.
  • Omnipod 5 étant désormais disponible dans le commerce, Insulet consacre toutes les ressources disponibles à ses produits Omnipod, y compris le lancement mondial et la poursuite du développement d'Omnipod 5.
  • Les futures pompes ACE qui seront commercialement compatibles avec la boucle Tidepool devront être autorisées par la FDA à être utilisées avec des contrôleurs glycémiques automatisés interopérables (iAGC) de tiers.

Composants

Omnipode : Pompe

Omnipode : Pompe

Les dosettes sont livrées avec des réservoirs et un mode d'emploi. Elles peuvent être appliquées sur n'importe quelle partie du corps où l'on est à l'aise.

Omnipod : Réservoir

Omnipod : Réservoir

Le réservoir de remplissage est joint à la dosette et sert à remplir manuellement la dosette d'insuline.

Omnipod : Contrôleur

Omnipod : Contrôleur

Le gestionnaire personnel de diabète (PDM) est utilisé pour administrer les doses d'insuline au pod.

Tidepool Loop : Contrôleur

Tidepool Loop : Contrôleur

Un smartphone ou une smartwatch reçoit les relevés du CGM et ajuste automatiquement l'administration d'insuline par la pompe à insuline.

Détails de l'appareil

Vue d'ensemble

Il s'agit d'une option de pompe discrète, sans tubulure, mais qui nécessite un contrôleur pour le dosage. 

Tidepool Loop est première application de dosage d'insuline entièrement interopérable pour le dosage automatique de l'insuline qui est née d'une initiative menée par des patients.

Abordabilité et accès

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Largement couvert pour les insulino-dépendants de type 1 et 2. La pompe peut être fournie par une pharmacie ou un prestataire de services médicaux. Fourchette de prix : 0 à 200 dollars par mois.

$$$$
Les informations relatives à la fourniture de la pompe et du CGM ne sont pas encore disponibles. L'iPhone n'est pas couvert et doit être installé indépendamment.

Options de contrôle des données

Oui
Les données de la pompe peuvent être consultées par les cliniciens sur Diasend de Glooko.

Oui
Compatible avec Tidepool - un système de gestion des données sur le diabète basé sur le web.

Options de visualisation des données

Pas d'options 

Oui
Les données peuvent être visualisées sur un iPhone.

Durée et stockage

3 jours
Pod peut être porté jusqu'à 72 heures et fonctionner de 41ºF à 104ºF.

Les informations sur la pompe et le CGM ne sont pas encore disponibles. 

Vision / Auditoire / Dextérité

PAS de synthèse vocale
PAS de
alertes vibratoires
BEAUCOUP
de dextérité nécessaire

NON synthèse vocale
OUI
alertes par vibration
BEAUCOUP
de dextérité nécessaire

Considérations relatives aux patients

Mode de vie actif

Résistant à l'eau. Portez le Pod sous la douche, dans la piscine ou dans l'océan. Le PDM n'est pas étanche et doit être rechargé quotidiennement. 

Réponses automatiques. Possibilité de définir des objectifs glycémiques personnalisés et des sensibilités à l'insuline et aux glucides en fonction du type d'activité. L'application réagit automatiquement aux variations de la glycémie pendant l'activité.

Éviter les hauts et les bas

Dosage personnalisé. Les pods peuvent administrer des doses personnalisées d'insuline à action rapide en fonction des débits programmés dans le dispositif PDM (Personal Diabetes Manager). Il n'est pas possible de programmer des débits de base nuls. 

Ajuste automatiquement l'administration d'insuline. Augmente ou diminue l'administration d'insuline pour atteindre les objectifs glycémiques. Les réglages de l'administration d'insuline peuvent être agressifs ou conservateurs.

Confort

Sans tube. Les Pods n'ont pas de tubes comme les pompes à insuline traditionnelles, ce qui permet une plus grande liberté de mouvement.

Application mobile discrète. Le dosage et d'autres ajustements peuvent être effectués directement sur l'application mobile.

Dosage facile de l'insuline

Dosage personnalisable. Basal et Bolus par incréments de 0,05. Pas d'interruption dans l'administration de l'insuline (les dosettes restent en place pendant le bain et la natation). 

Personnalisable. Le bolus peut être effectué à partir d'un téléphone ou d'une smartwatch et tous les paramètres devraient être personnalisables. De plus amples informations sur les modifications apportées à l'administration d'insuline seront bientôt disponibles.

Facile à utiliser

Moins de pièces. Le PDM dispose d'une navigation par boutons.Le pod comporte moins depièces que les pompes tubulaires.

Dosage facile. Le logiciel permet de prendre facilement la plupart des décisions de dosage à la volée.

Moins de baguettes

De fréquentes piqûres de doigts sont nécessaires. 

Capteur étalonné en usine. Les baguettes digitales ne sont nécessaires qu'en cas d'urgence.

Vie privée

Un peu discret. Le pod se fixe directement sur le corps, sans tubulure, mais il est plus grand qu'un set d'infusion. Le pod n'a pas d'option de vibration.

Discret. Possibilité d'administrer de l'insuline par le biais d'une montre ou d'un téléphone. Possibilité de vérifier le taux de sucre sur le téléphone ou la montre. Alertes disponibles.