stylo tempo
dispositif de boucle tidepool

Résumé

Le système Tempo améliore la gestion des injections quotidiennes multiples car il suit les données en temps réel et propose des recommandations de dosage personnalisées. Ce système associe le CGM Dexcom G6/G7 à des stylos à insuline intelligents pour une plus grande autonomie. 

Tidepool Loop est la première application automatisée de dosage d'insuline entièrement interopérable issue d'une initiative menée par des patients.

Contexte : En 2018, Tidepool, une association à but non lucratif de lutte contre le diabète, a décidé de soutenir officiellement Loop et de l'accompagner tout au long du processus de la FDA. Tidepool Loop a été autorisé par la FDA en janvier 2023 avec des plans de lancement avec Dexcom et d'autres partenaires de pompes dotées d'un contrôleur alternatif (ACE) (RileyLink ne sera plus nécessaire).

2023 Mises à jour de Tidepool:

  • Medtronic et Tidepool ont décidé d'arrêter le développement d'un système de pompe à insuline Medtronic compatible avec Tidepool Loop.
  • Omnipod 5 étant désormais disponible dans le commerce, Insulet consacre toutes les ressources disponibles à ses produits Omnipod, y compris le lancement mondial et la poursuite du développement d'Omnipod 5.
  • Les futures pompes ACE qui seront commercialement compatibles avec la boucle Tidepool devront être autorisées par la FDA à être utilisées avec des contrôleurs glycémiques automatisés interopérables (iAGC) de tiers.

Composants

Tempo Pen : Capteur

Tempo Pen : Capteur

Le capteur utilise un filament fin et flexible inséré juste sous la peau pour mesurer les niveaux de glucose toutes les 5 minutes. L'applicateur à bouton-poussoir permet de placer le capteur sur le corps en une seule étape.

Tempo Pen : Contrôleur

Tempo Pen : Contrôleur

Le bouton intelligent enregistre les injections quotidiennes et les envoie à l'application compatible.

Tempo Pen : Récepteur

Tempo Pen : Récepteur

Les boutons intelligents et les relevés de capteurs affichent les informations de dosage directement sur l'appareil mobile intelligent.

Tidepool Loop : Contrôleur

Tidepool Loop : Contrôleur

Un smartphone ou une smartwatch reçoit les relevés du CGM et ajuste automatiquement l'administration d'insuline par la pompe à insuline.

Détails de l'appareil

Vue d'ensemble

Option discrète et moderne pour les personnes utilisant des injections quotidiennes multiples.

Tidepool Loop est première application de dosage d'insuline entièrement interopérable pour le dosage automatique de l'insuline qui est née d'une initiative menée par des patients.

Abordabilité et accès

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Parfois couvert. Tempo est couvert par certaines compagnies d'assurance commerciale ; en général, les utilisateurs paient 35 $ de leur poche pour l'appareil de huit mois. Les prix varient entre 35 et 165 dollars. Pour les personnes ne bénéficiant d'aucune couverture d'assurance, le prix total du bouton est de 165 dollars.

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Les informations relatives à la fourniture de la pompe et du CGM ne sont pas encore disponibles. L'iPhone n'est pas couvert et doit être installé indépendamment.

Options de contrôle des données

Oui
Les données peuvent être facilement partagées avec un prestataire de soins de santé grâce au rapport de visite SMART.

Oui
Compatible avec Tidepool - un système de gestion des données sur le diabète basé sur le web.

Options de visualisation des données

Oui
Les données relatives aux doses peuvent être consultées sur l'application mobile TempoSmart.

Oui
Les données peuvent être visualisées sur un iPhone.

Durée et stockage

Bouton 8 mois Capteur 10 jours
Le capteur a une durée de vie de 10 jours, le bouton du stylo a une durée de vie de 8 mois. Les capteurs peuvent être conservés entre 36°F et 86°F, et les stylos à température ambiante.

Les informations sur la pompe et le CGM ne sont pas encore disponibles. 

Vision / Auditoire / Dextérité

NON synthèse vocale
NON alertes par vibration
BEAUCOUP dextérité nécessaire

NON synthèse vocale
OUI
alertes par vibration
BEAUCOUP
de dextérité nécessaire

Considérations relatives aux patients

Mode de vie actif

Lumière sur le corps. Les stylos sont faciles à utiliser et ne restent pas attachés au corps, senor est léger pour le corps.

Réponses automatiques. Possibilité de définir des objectifs glycémiques personnalisés et des sensibilités à l'insuline et aux glucides en fonction du type d'activité. L'application réagit automatiquement aux variations de la glycémie pendant l'activité.

Éviter les hauts et les bas

Personnalisation limitée. Le système intègre le CGM Dexcom G6/G7 pour les alertes d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie, mais nécessite un ajustement manuel de la dose et limite la possibilité d'ajuster les niveaux d'insuline tout au long de la journée.

Ajuste automatiquement l'administration d'insuline. Augmente ou diminue l'administration d'insuline pour atteindre les objectifs glycémiques. Les réglages de l'administration d'insuline peuvent être agressifs ou conservateurs.

Confort

Nombreux composants. Il faut transporter des stylos et des aiguilles à stylo. Le CGM est fixé au corps.

Application mobile discrète. Le dosage et d'autres ajustements peuvent être effectués directement sur l'application mobile.

Dosage facile de l'insuline

Recommandations de dosage. Affiche des recommandations de dosage personnalisées pour les repas.

Personnalisable. Le bolus peut être effectué à partir d'un téléphone ou d'une smartwatch et tous les paramètres devraient être personnalisables. De plus amples informations sur les modifications apportées à l'administration d'insuline seront bientôt disponibles.

Facile à utiliser

Conception simple. Remplace le stylo à insuline ordinaire. Aucun dispositif supplémentaire à ajouter.

Dosage facile. Le logiciel permet de prendre facilement la plupart des décisions de dosage à la volée.

Moins de baguettes

Capteur étalonné en usine. Les bâtonnets de doigts sont nécessaires pour la sauvegarde uniquement.

Capteur étalonné en usine. Les baguettes digitales ne sont nécessaires qu'en cas d'urgence.

Vie privée

Cachable. Les stylos sont portables mais visibles lorsqu'ils sont utilisés. Les injections fréquentes sont inévitables. Consulter les recommandations et les données sur un smartphone.

Discret. Possibilité d'administrer de l'insuline par le biais d'une montre ou d'un téléphone. Possibilité de vérifier le taux de sucre sur le téléphone ou la montre. Alertes disponibles.