dispositif de boucle tidepool
libre2 tslim device

Résumé

Tidepool Loop est la première application automatisée de dosage d'insuline entièrement interopérable issue d'une initiative menée par des patients.

Contexte : En 2018, Tidepool, une association à but non lucratif de lutte contre le diabète, a décidé de soutenir officiellement Loop et de l'accompagner tout au long du processus de la FDA. Tidepool Loop a été autorisé par la FDA en janvier 2023 avec des plans de lancement avec Dexcom et d'autres partenaires de pompes dotées d'un contrôleur alternatif (ACE) (RileyLink ne sera plus nécessaire).

2023 Mises à jour de Tidepool:

  • Medtronic et Tidepool ont décidé d'arrêter le développement d'un système de pompe à insuline Medtronic compatible avec Tidepool Loop.
  • Omnipod 5 étant désormais disponible dans le commerce, Insulet consacre toutes les ressources disponibles à ses produits Omnipod, y compris le lancement mondial et la poursuite du développement d'Omnipod 5.
  • Les futures pompes ACE qui seront commercialement compatibles avec la boucle Tidepool devront être autorisées par la FDA à être utilisées avec des contrôleurs glycémiques automatisés interopérables (iAGC) de tiers.

Ce système est le premier système automatisé d'administration d'insuline quiassocie le Tandem t:slim x2 au moniteur de glucose en continu (CGM) Freestyle Libre 2 Plus pour ajuster automatiquement l'administration d'insuline en fonction des tendances glycémiques. Il est facile à utiliser et permet l' administration de bolus directement à partir d'un smartphone iOS ou Android compatible.

Composants

Tidepool Loop : Contrôleur

Tidepool Loop : Contrôleur

Un smartphone ou une smartwatch reçoit les relevés du CGM et ajuste automatiquement l'administration d'insuline par la pompe à insuline.

Contrôle IQ avec Freestyle Libre : Pompe

Contrôle IQ avec Freestyle Libre : Pompe

Une pompe à écran tactile relie la tubulure à un petit patch appelé dispositif de perfusion qui se fixe sur le corps.

Contrôle IQ avec Freestyle Libre : Capteur

Contrôle IQ avec Freestyle Libre : Capteur

L'applicateur automatique insère le capteur juste sous la surface de la peau et peut être appliqué à de nombreux endroits du corps.

Contrôlez le QI avec le Freestyle Libre : Contrôleur

Contrôlez le QI avec le Freestyle Libre : Contrôleur

La pompe t:slim reçoit les relevés du CGM pour ajuster automatiquement l'administration d'insuline basale via un set de perfusion. Un smartphone compatible peut être utilisé pour visualiser et contrôler l'administration d'insuline à l'aide de l'application t:connect.

Contrôle du QI avec Freestyle Libre : Set de perfusion

Contrôle du QI avec Freestyle Libre : Set de perfusion

Un set de perfusion contient la fine tubulure en plastique qui délivre l'insuline de la pompe au corps.

Détails de l'appareil

Vue d'ensemble

Tidepool Loop est première application de dosage d'insuline entièrement interopérable pour le dosage automatique de l'insuline qui est née d'une initiative menée par des patients.

Ce système ajuste automatiquement les niveaux d'insuline de la pompe Tandem t:slim X2 en fonction des relevés du Libre 2 Plus pour une durée plus longue dans l'intervalle.

Abordabilité et accès

$$$$
Les informations relatives à la fourniture de la pompe et du CGM ne sont pas encore disponibles. L'iPhone n'est pas couvert et doit être installé indépendamment.

$$$$
Largement couvert pour les insulino-dépendants de type 1 et 2. Les fournitures pour la pompe et le capteur sont fournies par les fournisseurs de matériel médical. Fourchette de prix : de 5 à 6 995 dollars pour commencer et de 0 à 200 dollars par mois.

Options de contrôle des données

Oui
Compatible avec Tidepool - un système de gestion des données sur le diabète basé sur le web.

Oui
L'application mobile t:connect pour la pompe t:slim X2 télécharge sans fil les données de la pompe et du CGM vers l'application web t:connect basée sur le cloud.

Options de visualisation des données

Oui
Les données peuvent être visualisées sur un iPhone.

Oui
Les données peuvent être consultées directement sur l'écran de la pompe ou sur l'application mobile t:connect (disponible pour les appareils iOS et Android).

Durée et stockage

Les informations sur la pompe et le CGM ne sont pas encore disponibles. 

Pompe 3 jours Capteur 15 jours
Les capteurs ont une durée de vie de 14 jours et les émetteurs de 90 jours. Ils fonctionnent entre 50°F et 113°F. La pompe peut être utilisée jusqu'à 72 heures, l'autonomie des piles dure cinq jours avec l'utilisation d'un CGM, et fonctionne entre 40°F et 99°F.

Vision / Auditoire / Dextérité

NON synthèse vocale
OUI
alertes par vibration
BEAUCOUP
de dextérité nécessaire

NON synthèse vocale
OUI
alertes par vibration
BEAUCOUP
dextérité nécessaire

Considérations relatives aux patients

Mode de vie actif

Réponses automatiques. Possibilité de définir des objectifs glycémiques personnalisés et des sensibilités à l'insuline et aux glucides en fonction du type d'activité. L'application réagit automatiquement aux variations de la glycémie pendant l'activité.

Activité physique. Peut augmenter manuellement la plage cible à 140-160 mg/dl. L'insuline diminue lorsque Control IQ prédit un CGM ≤140 mg/dl et augmente lorsque ≥ 160 mg/dl dans les 30 minutes. Des autocorrections continueront à se produire. La pompe n'est pas étanche. Le CGM est étanche.

Éviter les hauts et les bas

Ajuste automatiquement l'administration d'insuline. Augmente ou diminue l'administration d'insuline pour atteindre les objectifs glycémiques. Les réglages de l'administration d'insuline peuvent être agressifs ou conservateurs.

Insuline basale et bolus automatique. Répond aux données du CGM en augmentant ou en diminuant l'administration d'insuline basale pour éviter les hauts et les bas et maintenir une glycémie cible de 110 mg/dl. Le bolus automatique est disponible une fois par heure pour corriger une glycémie supérieure à 180 mg/dl.

Confort

Application mobile discrète. Le dosage et d'autres ajustements peuvent être effectués directement sur l'application mobile.

Profil bas. Capteur à faible profil/faible entretien. Pompe à petite tubulure avec le plus grand choix de sets de perfusion.

Dosage facile de l'insuline

Personnalisable. Le bolus peut être effectué à partir d'un téléphone ou d'une smartwatch et tous les paramètres devraient être personnalisables. De plus amples informations sur les modifications apportées à l'administration d'insuline seront bientôt disponibles.

Ajustement automatique du dosage. L'intégration du capteur permet à la pompe d'ajuster automatiquement les doses d'insuline. Dosage plus personnalisable que les stylos ou les seringues. Basal par incréments de 0,001, bolus par incréments de 0,01. Bolus étendu disponible.

Facile à utiliser

Dosage facile. Le logiciel permet de prendre facilement la plupart des décisions de dosage à la volée.

Moderne et ne nécessitant pas de scanner. Pompe rechargeable et à écran tactile. Le capteur n'a pas besoin d'être scanné et envoie lesrelevés minute par minute directement à la pompe.

Moins de baguettes

Capteur étalonné en usine. Les baguettes digitales ne sont nécessaires qu'en cas d'urgence.

Capteur calibré en usine. Les baguettes digitales ne sont nécessaires que pour la sauvegarde.

Vie privée

Discret. Possibilité d'administrer de l'insuline par le biais d'une montre ou d'un téléphone. Possibilité de vérifier le taux de sucre sur le téléphone ou la montre. Alertes disponibles.

Discret. Possibilité de vérifier la glycémie sur le téléphone ou la montre. Possibilité de faire un bolus sur un smartphone compatible. La pompe est équipée d'une tubulure, mais elle peut être accrochée à un vêtement ou placée dans une poche pour rester discrète. Le CGM est doté d'une alarme de sécurité contre l'hypoglycémie qui avertit l'utilisateur lorsque le taux de glucose est inférieur à 55 mg/dl et qui est toujours activée.