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Résumé
Tidepool Loop est la première application automatisée de dosage d'insuline entièrement interopérable issue d'une initiative menée par des patients.
Contexte : En 2018, Tidepool, une association à but non lucratif de lutte contre le diabète, a décidé de soutenir officiellement Loop et de l'accompagner tout au long du processus de la FDA. Tidepool Loop a été autorisé par la FDA en janvier 2023 avec des plans de lancement avec Dexcom et d'autres partenaires de pompes dotées d'un contrôleur alternatif (ACE) (RileyLink ne sera plus nécessaire).
2023 Mises à jour de Tidepool:
- Medtronic et Tidepool ont décidé d'arrêter le développement d'un système de pompe à insuline Medtronic compatible avec Tidepool Loop.
- Omnipod 5 étant désormais disponible dans le commerce, Insulet consacre toutes les ressources disponibles à ses produits Omnipod, y compris le lancement mondial et la poursuite du développement d'Omnipod 5.
- Les futures pompes ACE qui seront commercialement compatibles avec la boucle Tidepool devront être autorisées par la FDA à être utilisées avec des contrôleurs glycémiques automatisés interopérables (iAGC) de tiers.
Loop est un système DIY (do-it-yourself). Il demande un peu de travail pour être mis en place, mais il permet aux gens de moins penser au diabète en automatisant l'administration d'insuline basale en fonction des niveaux de glucose prévus. Ce système peut être utilisé avec le Dexcom G6 et les pompes Omnipod ou Medtronic. Des informations sur DIY Loop sont disponibles sur le site web de Loop ou sur Riley Link ou Riley Link.
Composants

Tidepool Loop : Contrôleur
Un smartphone ou une smartwatch reçoit les relevés du CGM et ajuste automatiquement l'administration d'insuline par la pompe à insuline.

Boucle : Pompe
Le système est compatible avec les pompes Omnipod (à gauche) ou Medtronic (à droite). Les deux options peuvent être appliquées à n'importe quel endroit confortable du corps.

Boucle : Capteur
L'applicateur automatique insère le capteur juste sous la surface de la peau et peut être appliqué à de nombreux endroits du corps.

DIY Loop : Émetteur
RileyLink permet à la pompe et au capteur de communiquer. Il n'est nécessaire que si une pompe Medtronic est utilisée.

Loop : Contrôleur
Un smartphone ou une smartwatch reçoit les relevés du CGM et ajuste automatiquement l'administration d'insuline via une pompe Omnipod ou Medtronic.
Détails de l'appareil
Vue d'ensemble
Tidepool Loop est première application de dosage d'insuline entièrement interopérable pour le dosage automatique de l'insuline qui est née d'une initiative menée par des patients.
Il s'agit d'un système DIY (do-it-yourself) qui nécessite une installation importante. Il offre la plus grande souplesse en matière de réglages et d'options de dispositifs. Il dépend également d'un troisième dispositif appelé "Riley Link" pour communiquer entre le capteur, le téléphone et la pompe.
Abordabilité et accès
$$$$
Les informations relatives à la fourniture de la pompe et du CGM ne sont pas encore disponibles. L'iPhone n'est pas couvert et doit être installé indépendamment.
$$$$
Les fournitures peuvent être couvertes pour les pompes Omnipod ou Medtronic et Dexcom. Fourchette de prix : 0 à 8 574 dollars pour commencer et 0 à 300 dollars par mois. L'iPhone, l'application et le Riley Link ne sont pas pris en charge et doivent être configurés de manière indépendante. Le prix du Riley Link varie entre 135 et 165 dollars.
Options de contrôle des données
Options de visualisation des données
Oui
Les données peuvent être visualisées sur un iPhone.
Oui
Les données peuvent être consultées sur un iPhone.
Durée et stockage
Les informations sur la pompe et le CGM ne sont pas encore disponibles.
Pompe 3 jours Capteur 10 jours
Les capteurs ont une durée de vie de 10 jours et les transmetteurs de 90 jours, et fonctionnent entre 50ºF et 108ºF. Les cosses ou les réservoirs à pompe durent jusqu'à 72 heures et fonctionnent entre 40ºF et 104ºF.
Vision / Auditoire / Dextérité
NON synthèse vocale
OUI alertes par vibration
BEAUCOUP de dextérité nécessaire
NON synthèse vocale
OUI alertes vibratoires
BEAUCOUP de dextérité nécessaire
Considérations relatives aux patients
Mode de vie actif
Réponses automatiques. Possibilité de définir des objectifs glycémiques personnalisés et des sensibilités à l'insuline et aux glucides en fonction du type d'activité. L'application réagit automatiquement aux variations de la glycémie pendant l'activité.
Réponses automatiques. Possibilité de définir des objectifs glycémiques personnalisés et des sensibilités à l'insuline et aux glucides en fonction du type d'activité. L'application réagit automatiquement aux variations de la glycémie pendant l'activité. *L'option Medtronic n'est pas étanche. L'option Omnipod est entièrement étanche.
Éviter les hauts et les bas
Ajuste automatiquement l'administration d'insuline. Augmente ou diminue l'administration d'insuline pour atteindre les objectifs glycémiques. Les réglages de l'administration d'insuline peuvent être agressifs ou conservateurs.
Ajuste automatiquement l'administration d'insuline. Augmente ou diminue l'administration d'insuline pour atteindre les objectifs glycémiques. Les réglages de l'administration d'insuline peuvent être agressifs ou conservateurs.
Confort
Application mobile discrète. Le dosage et d'autres ajustements peuvent être effectués directement sur l'application mobile.
Profil bas mais dispositif supplémentaire. Capteur à profil bas et nécessitant peu d'entretien. Le RileyLink est un dispositif supplémentaire qui doit être transporté.
Dosage facile de l'insuline
Personnalisable. Le bolus peut être effectué à partir d'un téléphone ou d'une smartwatch et tous les paramètres devraient être personnalisables. De plus amples informations sur les modifications apportées à l'administration d'insuline seront bientôt disponibles.
Tous les paramètres sont entièrement personnalisables. Le bolus peut être effectué à partir d'un téléphone ou d'une montre intelligente.Peut fonctionner en "boucle ouverte", c'est-à-dire que l'utilisateur doit procéder à l'administration d'insuline sur la base de recommandations, ou en "boucle fermée", c'est-à-dire que les modifications apportées à l'administration d'insuline sont automatiquement mises en œuvre.
Facile à utiliser
Dosage facile. Le logiciel permet de prendre facilement la plupart des décisions de dosage à la volée.
Installation difficile mais facile à utiliser. Le logiciel prend la plupart des décisions de dosage. Nécessite de nombreuses pièces. Peut être difficile à mettre en place.
Moins de baguettes
Capteur étalonné en usine. Les baguettes digitales ne sont nécessaires qu'en cas d'urgence.
Capteur calibré en usine. Les baguettes digitales ne sont nécessaires que pour la sauvegarde.
Vie privée
Discret. Possibilité d'administrer de l'insuline par le biais d'une montre ou d'un téléphone. Possibilité de vérifier le taux de sucre sur le téléphone ou la montre. Alertes disponibles.
Discret. Possibilité d'administrer de l'insuline par le biais d'une montre ou d'un téléphone. Possibilité de vérifier le taux de sucre sur le téléphone ou la montre. Alertes disponibles. *La pompe Medtronic est équipée d'une tubulure. L'Omnipod est l'option de pompe la plus discrète (aucun tube ni contrôleur séparé n'est nécessaire).