dispositif de boucle tidepool
Image de l'appareil AFL v2

Résumé

Tidepool Loop est la première application automatisée de dosage d'insuline entièrement interopérable issue d'une initiative menée par des patients.

Contexte : En 2018, Tidepool, une association à but non lucratif de lutte contre le diabète, a décidé de soutenir officiellement Loop et de l'accompagner tout au long du processus de la FDA. Tidepool Loop a été autorisé par la FDA en janvier 2023 avec des plans de lancement avec Dexcom et d'autres partenaires de pompes dotées d'un contrôleur alternatif (ACE) (RileyLink ne sera plus nécessaire).

2023 Mises à jour de Tidepool:

  • Medtronic et Tidepool ont décidé d'arrêter le développement d'un système de pompe à insuline Medtronic compatible avec Tidepool Loop.
  • Omnipod 5 étant désormais disponible dans le commerce, Insulet consacre toutes les ressources disponibles à ses produits Omnipod, y compris le lancement mondial et la poursuite du développement d'Omnipod 5.
  • Les futures pompes ACE qui seront commercialement compatibles avec la boucle Tidepool devront être autorisées par la FDA à être utilisées avec des contrôleurs glycémiques automatisés interopérables (iAGC) de tiers.

Le FreeStyle Libre 14 jours est un capteur/transmetteur de glucose tout-en-un qui dure 14 jours et n'a besoin que de bâtonnets en guise d'appoint. . Ce capteur est un moniteur de glucose flash qui doit être scanné à l'aide d'une application smartphonecompatible ou d'un lecteur portable.

Il est approuvé par la FDA pour une insertion à l'arrière du bras (à partir de 4 ans).

 

MARD de 9,4

Composants

Tidepool Loop : Contrôleur

Tidepool Loop : Contrôleur

Un smartphone ou une smartwatch reçoit les relevés du CGM et ajuste automatiquement l'administration d'insuline par la pompe à insuline.

Freestyle Libre 14 jours : Capteur

Freestyle Libre 14 jours : Capteur

Le capteur utilise un filament fin et flexible inséré juste sous la peau pour mesurer les niveaux de glucose toutes les minutes. L'applicateur à bouton-poussoir permet de placer le capteur sur le corps en une seule étape.

Freestyle Libre 14 jours : Récepteur

Freestyle Libre 14 jours : Récepteur

Accédez facilement aux mesures de glucose à l'aide d'un lecteur, d'un smartphone ou des deux. Disponible pour les appareils iOS et Android.

Détails de l'appareil

Vue d'ensemble

Tidepool Loop est première application de dosage d'insuline entièrement interopérable pour le dosage automatique de l'insuline qui est née d'une initiative menée par des patients.

Le capteur/transmetteur de glucose tout-en-un peut être porté sur la partie supérieure du bras. 

Abordabilité et accès

$$$$
Les informations relatives à la fourniture de la pompe et du CGM ne sont pas encore disponibles. L'iPhone n'est pas couvert et doit être installé indépendamment.

$$$$
Largement couvert. Fourni par les pharmacies. Fourchette de prix : 0 à 100 dollars par mois. Il s'agit souvent du capteur le moins cher et le plus facile d'accès.

Options de contrôle des données

Oui
Compatible avec Tidepool - un système de gestion des données sur le diabète basé sur le web.

Oui
Transfert automatique des données vers LibreView à chaque fois que le capteur Freestyle Libre 2 est scanné. LibreView fournit aux cliniciens et aux utilisateurs des rapports pertinents sur le glucose. Glooko et Tidepool peuvent également être utilisés pour visualiser les données. 

Options de visualisation des données

Oui
Les données peuvent être visualisées sur un iPhone.

Oui
L'application Freestyle LibreLink affiche les valeurs de glycémie directement sur l'appareil intelligent compatible du patient .

Durée et stockage

Les informations sur la pompe et le CGM ne sont pas encore disponibles. 

14 jours
Les capteurs ont une durée de vie de 14 jours et fonctionnent entre 50ºF et 113ºF.Ils sont expédiés par commandes de 1 à 3 mois à la fois - soit 2 à 6 boîtes à la fois.

Vision / Auditoire / Dextérité

NON synthèse vocale
OUI
alertes par vibration
BEAUCOUP
de dextérité nécessaire

OUI la synthèse vocale
OUI les alertes par vibration
BEAUCOUP de dextérité nécessaire

Considérations relatives aux patients

Mode de vie actif

Réponses automatiques. Possibilité de définir des objectifs glycémiques personnalisés et des sensibilités à l'insuline et aux glucides en fonction du type d'activité. L'application réagit automatiquement aux variations de la glycémie pendant l'activité.

Résistant à l'eau jusqu'à 3 pieds de profondeur pendant 30 minutes et léger sur le corps, il ne gêne pas l'activité. Le lecteur doit se trouver à moins de 1,5 pouces du capteur pour le scanner. 

Éviter les hauts et les bas

Ajuste automatiquement l'administration d'insuline. Augmente ou diminue l'administration d'insuline pour atteindre les objectifs glycémiques. Les réglages de l'administration d'insuline peuvent être agressifs ou conservateurs.

Les alertes ne sont pas disponibles. Les alarmes d'hyperglycémie ou d'hypoglycémie ne sont pas disponibles. Les flèches de tendance indiquent la direction que prend le glucose, avec le taux de variation. 

Confort

Application mobile discrète. Le dosage et d'autres ajustements peuvent être effectués directement sur l'application mobile.

Capteur au profil le plus bas et adhésif le plus petit.

Dosage facile de l'insuline

Personnalisable. Le bolus peut être effectué à partir d'un téléphone ou d'une smartwatch et tous les paramètres devraient être personnalisables. De plus amples informations sur les modifications apportées à l'administration d'insuline seront bientôt disponibles.

Les relevés des capteurs scannés peuvent être utilisés pour l'ajustement de la dose.

Facile à utiliser

Dosage facile. Le logiciel permet de prendre facilement la plupart des décisions de dosage à la volée.

Nécessite un balayage. L'auto-application et le scannage manuel toutes les 8 heures sont nécessaires. Auto-application facile.

Moins de baguettes

Capteur étalonné en usine. Les baguettes digitales ne sont nécessaires qu'en cas d'urgence.

Capteur calibré en usine. Les bâtonnets ne sont nécessaires qu'en cas d'urgence. 

Vie privée

Discret. Possibilité d'administrer de l'insuline par le biais d'une montre ou d'un téléphone. Possibilité de vérifier le taux de sucre sur le téléphone ou la montre. Alertes disponibles.

Assez discret. La fonction de balayage facilite la surveillance discrète de la glycémie.