dispositif de boucle tidepool
dispositif simplera

Résumé

Tidepool Loop est la première application automatisée de dosage d'insuline entièrement interopérable issue d'une initiative menée par des patients.

Contexte : En 2018, Tidepool, une association à but non lucratif de lutte contre le diabète, a décidé de soutenir officiellement Loop et de l'accompagner tout au long du processus de la FDA. Tidepool Loop a été autorisé par la FDA en janvier 2023 avec des plans de lancement avec Dexcom et d'autres partenaires de pompes dotées d'un contrôleur alternatif (ACE) (RileyLink ne sera plus nécessaire).

2023 Mises à jour de Tidepool:

  • Medtronic et Tidepool ont décidé d'arrêter le développement d'un système de pompe à insuline Medtronic compatible avec Tidepool Loop.
  • Omnipod 5 étant désormais disponible dans le commerce, Insulet consacre toutes les ressources disponibles à ses produits Omnipod, y compris le lancement mondial et la poursuite du développement d'Omnipod 5.
  • Les futures pompes ACE qui seront commercialement compatibles avec la boucle Tidepool devront être autorisées par la FDA à être utilisées avec des contrôleurs glycémiques automatisés interopérables (iAGC) de tiers.

Le moniteur de glucose en continu (CGM) Simplera est le premier CGM jetable et tout-en-un de Medtronic. Ce capteur a une durée de vie de 7 jours et envoie les mesures de glucose en temps réel à une application smartphone compatible ou directement sur une Apple Watch. Aucune piqûre au doigt ou scan n'est nécessaire.

Approuvé par la FDA pour les personnes atteintes de diabète âgées de 2 ans et plus.

Composants

Tidepool Loop : Contrôleur

Tidepool Loop : Contrôleur

Un smartphone ou une smartwatch reçoit les relevés du CGM et ajuste automatiquement l'administration d'insuline par la pompe à insuline.

Simplera : Capteur

Simplera : Capteur

Le capteur utilise un filament fin et flexible inséré juste sous la peau pour mesurer les niveaux de glucose toutes les 5 minutes. L'applicateur à bouton-poussoir permet de placer le capteur sur le corps en une seule étape.

Simplera : Récepteur

Simplera : Récepteur

Accédez facilement aux mesures de glucose à l'aide d'un lecteur, d'un smartphone ou directement sur une Apple Watch. L'application pour téléphone est disponible pour les appareils iOS et Android.

Détails de l'appareil

Vue d'ensemble

Tidepool Loop est première application de dosage d'insuline entièrement interopérable pour le dosage automatique de l'insuline qui est née d'une initiative menée par des patients.

Le Simplera est le plus petit glucomètre continu de Medtronic. Il est jetable et a une forme plate et carrée.

Abordabilité et accès

$$$$
Les informations relatives à la fourniture de la pompe et du CGM ne sont pas encore disponibles. L'iPhone n'est pas couvert et doit être installé indépendamment.

$$$$
Pas de données sur la couverture d'assurance. Fourni par le DME et/ou la pharmacie. 

Options de contrôle des données

Oui
Compatible avec Tidepool - un système de gestion des données sur le diabète basé sur le web.

Oui
Envoi automatique et continu de données au partenaire de soins de l'utilisateur accessible aux cliniciens.

Options de visualisation des données

Oui
Les données peuvent être visualisées sur un iPhone.

Oui
Les utilisateurs doivent télécharger l'application Simplera pour visualiser et partager les données. Messages via l'application Simplera ou messages texte pour avertir les partenaires de soins lorsque le taux de glucose est élevé ou bas.

Durée et stockage

Les informations sur la pompe et le CGM ne sont pas encore disponibles. 

7 jours
Capteurs des 7 derniers jours.

Vision / Auditoire / Dextérité

NON synthèse vocale
OUI
alertes par vibration
BEAUCOUP
de dextérité nécessaire

OUI synthèse vocale
OUI alertes par vibration
3 sources sonores
QUELQUES dextérité nécessaire

Considérations relatives aux patients

Mode de vie actif

Réponses automatiques. Possibilité de définir des objectifs glycémiques personnalisés et des sensibilités à l'insuline et aux glucides en fonction du type d'activité. L'application réagit automatiquement aux variations de la glycémie pendant l'activité.

Étanchéité lorsqu'il est immergé dans l'eau et doit se trouver à portée des pieds du récepteur ou de l'appareil mobile.

Éviter les hauts et les bas

Ajuste automatiquement l'administration d'insuline. Augmente ou diminue l'administration d'insuline pour atteindre les objectifs glycémiques. Les réglages de l'administration d'insuline peuvent être agressifs ou conservateurs.

Des alertes personnalisées peuvent être définies pour les niveaux les plus élevés, les plus bas et les niveaux de glucose qui augmentent ou diminuent rapidement. Les flèches de tendance indiquent la direction que prend le glucose, ainsi que le taux de variation.

Confort

Application mobile discrète. Le dosage et d'autres ajustements peuvent être effectués directement sur l'application mobile.

Taille réduite. Le capteur est petit et plat, et aucun ruban adhésif n'est nécessaire. L'adhésif de Simplera est fabriqué à partir d'un matériau anti-peluches qui empêche la sueur et l'eau d'atteindre le capteur.

Dosage facile de l'insuline

Personnalisable. Le bolus peut être effectué à partir d'un téléphone ou d'une smartwatch et tous les paramètres devraient être personnalisables. De plus amples informations sur les modifications apportées à l'administration d'insuline seront bientôt disponibles.

Les données en temps réel et des alertes en temps réel facilitent l'ajustement des doses. Le dispositif peut être intégré à l'InPen de Medtronic, qui offre un calculateur de bolus basé sur des ratios de glucides, des estimations de repas, la quantité d'insuline embarquée et des schémas d'administration fixes.

Facile à utiliser

Dosage facile. Le logiciel permet de prendre facilement la plupart des décisions de dosage à la volée.

Aucune numérisation n'est nécessaire. Les relevés sont envoyés directement à l'application mobile toutes les 5 minutes.

Moins de baguettes

Capteur étalonné en usine. Les baguettes digitales ne sont nécessaires qu'en cas d'urgence.

Capteur étalonné en usine. Les bâtonnets de doigts sont nécessaires pour la sauvegarde uniquement.

Vie privée

Discret. Possibilité d'administrer de l'insuline par le biais d'une montre ou d'un téléphone. Possibilité de vérifier le taux de sucre sur le téléphone ou la montre. Alertes disponibles.

Discret. Petite forme plate et possibilité de voir le sucre sur une montre ou un téléphone.