dispositif de boucle tidepool
Système d'aide à la twist

Résumé

Tidepool Loop est la première application automatisée de dosage d'insuline entièrement interopérable issue d'une initiative menée par des patients.

Contexte : En 2018, Tidepool, une association à but non lucratif de lutte contre le diabète, a décidé de soutenir officiellement Loop et de l'accompagner tout au long du processus de la FDA. Tidepool Loop a été autorisé par la FDA en janvier 2023 avec des plans de lancement avec Dexcom et d'autres partenaires de pompes dotées d'un contrôleur alternatif (ACE) (RileyLink ne sera plus nécessaire).

2023 Mises à jour de Tidepool:

  • Medtronic et Tidepool ont décidé d'arrêter le développement d'un système de pompe à insuline Medtronic compatible avec Tidepool Loop.
  • Omnipod 5 étant désormais disponible dans le commerce, Insulet consacre toutes les ressources disponibles à ses produits Omnipod, y compris le lancement mondial et la poursuite du développement d'Omnipod 5.
  • Les futures pompes ACE qui seront commercialement compatibles avec la boucle Tidepool devront être autorisées par la FDA à être utilisées avec des contrôleurs glycémiques automatisés interopérables (iAGC) de tiers.

Le système twiist AID a été autorisé par la FDA à être utilisé avec les CGM qui ont reçu la désignation de la FDA en tant que moniteurs de glucose continus intégrés (iCGM). Au fur et à mesure que le système twiist AID se rapproche de sa disponibilité commerciale, Sequel Med Tech publiera la liste des CGM compatibles avec le système twiist AID.

*Récemment approuvé par la FDA pour les personnes atteintes de diabète de type 1 âgées de 6 ans et plus.

Composants

Tidepool Loop : Contrôleur

Tidepool Loop : Contrôleur

Un smartphone ou une smartwatch reçoit les relevés du CGM et ajuste automatiquement l'administration d'insuline par la pompe à insuline.

twiist : Pompe

twiist : Pompe

La pompe peut être portée à l'aide d'un clip de pompe, d'un patch adhésif ou dans une poche.

twiist : Contrôleur

twiist : Contrôleur

La pompe est contrôlée par l'application twiist sur un iPhone. Les données de la pompe et du CGM sont visibles sur l'écran d'accueil de l'application twiist.

Twiist : Set de perfusion

Twiist : Set de perfusion

Un set de perfusion contient la fine tubulure en plastique qui délivre l'insuline de la pompe au corps.

Détails de l'appareil

Vue d'ensemble

Tidepool Loop est première application de dosage d'insuline entièrement interopérable pour le dosage automatique de l'insuline qui est née d'une initiative menée par des patients.

Ce système ajuste automatiquement l'administration d'insuline en fonction des relevés du moniteur de glucose en continu (CGM) et des prévisions de glycémie. Il s'agit du premier système AID approuvé par la FDA et compatible avec l'Apple Watch.

Abordabilité et accès

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Les informations relatives à la fourniture de la pompe et du CGM ne sont pas encore disponibles. L'iPhone n'est pas couvert et doit être installé indépendamment.

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Pas de données sur la couverture d'assurance. On s'attend à ce qu'il soit fourni par la pharmacie.  

Options de contrôle des données

Oui
Compatible avec Tidepool - un système de gestion des données sur le diabète basé sur le web.

Oui
Compatible avec Tidepool - un système de gestion des données sur le diabète basé sur le web.

Options de visualisation des données

Oui
Les données peuvent être visualisées sur un iPhone.

Oui
Les données sont stockées et peuvent être consultées directement à partir de l'application twiist sur l'appareil mobile (iPhone), et peuvent être reliées à une Apple Watch pour la consultation des données également.

 

Durée et stockage

Les informations sur la pompe et le CGM ne sont pas encore disponibles. 

Pompe 3 jours Capteur 10 jours
Les capteurs ont une durée de vie de 10 jours et les transmetteurs de 90 jours. Ils fonctionnent entre 50ºF et 108ºF. Le réservoir peut contenir 300 unités et est jetable. La pompe peut être utilisée jusqu'à 3 ans.

Vision / Auditoire / Dextérité

NON synthèse vocale
OUI
alertes par vibration
BEAUCOUP
de dextérité nécessaire

OUI synthèse vocale
OUI alertes par vibration
BEAUCOUP de dextérité nécessaire

Considérations relatives aux patients

Mode de vie actif

Réponses automatiques. Possibilité de définir des objectifs glycémiques personnalisés et des sensibilités à l'insuline et aux glucides en fonction du type d'activité. L'application réagit automatiquement aux variations de la glycémie pendant l'activité.

Étanche. La pompe, lorsqu'elle est connectée à la cassette, a un indice de protection IP28, indiquant une protection contre l'immersion continue dans l'eau. La pompe peut tolérer une immersion jusqu'à 3,7 m de profondeur pendant une heure.

Éviter les hauts et les bas

Ajuste automatiquement l'administration d'insuline. Augmente ou diminue l'administration d'insuline pour atteindre les objectifs glycémiques. Les réglages de l'administration d'insuline peuvent être agressifs ou conservateurs.

Ajuste automatiquement l'administration d'insuline. Augmente ou diminue l'administration d'insuline pour atteindre les objectifs glycémiques. Les réglages de l'administration d'insuline peuvent être agressifs ou conservateurs.

Confort

Application mobile discrète. Le dosage et d'autres ajustements peuvent être effectués directement sur l'application mobile.

Profil bas. Profil bas avec une conception adhésive qui empêche la pompe de s'accrocher à d'autres objets.

Dosage facile de l'insuline

Personnalisable. Le bolus peut être effectué à partir d'un téléphone ou d'une smartwatch et tous les paramètres devraient être personnalisables. De plus amples informations sur les modifications apportées à l'administration d'insuline seront bientôt disponibles.

Personnalisable. Le bolus peut être effectué à partir d'un téléphone, d'une smartwatch ou directement à partir de l'appareil, sans qu'il soit nécessaire de le fixer à votre téléphone. Le dispositif mesure également directement le volume (quantité) et le débit (vitesse) de l'insuline administrée à chaque microdose.

Facile à utiliser

Dosage facile. Le logiciel permet de prendre facilement la plupart des décisions de dosage à la volée.

Compatible avec les montres. Le système twiist AID est le premier système AID approuvé par la FDA qui peut être directement contrôlé à partir d'une Apple Watch.

Moins de baguettes

Capteur étalonné en usine. Les baguettes digitales ne sont nécessaires qu'en cas d'urgence.

Capteur étalonné en usine. Les baguettes digitales ne sont nécessaires qu'en cas d'urgence.

Vie privée

Discret. Possibilité d'administrer de l'insuline par le biais d'une montre ou d'un téléphone. Possibilité de vérifier le taux de sucre sur le téléphone ou la montre. Alertes disponibles.

Discrète. La pompe est composée de deux parties - la partie supérieure (algorithme et batterie) et la partie inférieure (chambre à insuline et technologie AVS).