dispositif simplera
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Résumé

Le moniteur de glucose en continu (CGM) Simplera est le premier CGM jetable et tout-en-un de Medtronic. Ce capteur a une durée de vie de 7 jours et envoie les mesures de glucose en temps réel à une application smartphone compatible ou directement sur une Apple Watch. Aucune piqûre au doigt ou scan n'est nécessaire.

Approuvé par la FDA pour les personnes atteintes de diabète âgées de 2 ans et plus.

Capuchons intelligents connectés qui recommandent des doses d'insuline pour les personnes utilisant des injections quotidiennes multiples. Ce système combine le CGM FreeStyle Libre 2 avec des stylos à insuline intelligents pour fournir des recommandations de doses quotidiennes..

La participation au programme Bigfoot Unity nécessite un accord entre Bigfoot Biomedical et le prestataire de soins de santé. Une fois le contrat établi, les produits Bigfoot prescrits sont livrés chaque mois directement à la porte du patient dans le cadre d'un "guichet unique". Des informations sur le programme Bigfoot Unity sont disponibles sur le site web de Bigfoot Biomedical de Bigfoot Biomedical. 

Composants

Simplera : Capteur

Simplera : Capteur

Le capteur utilise un filament fin et flexible inséré juste sous la peau pour mesurer les niveaux de glucose toutes les 5 minutes. L'applicateur à bouton-poussoir permet de placer le capteur sur le corps en une seule étape.

Simplera : Récepteur

Simplera : Récepteur

Accédez facilement aux mesures de glucose à l'aide d'un lecteur, d'un smartphone ou directement sur une Apple Watch. L'application pour téléphone est disponible pour les appareils iOS et Android.

Bigfoot Unity : Capteur

Bigfoot Unity : Capteur

Le capteur utilise un filament fin et flexible inséré juste sous la peau pour mesurer les niveaux de glucose toutes les minutes.

Bigfoot Unity : Contrôleur

Bigfoot Unity : Contrôleur

Le capuchon intelligent affiche des recommandations de dosage pour l'administration manuelle d'insuline par le biais d'injections quotidiennes multiples.

Bigfoot Unity : Récepteur

Bigfoot Unity : Récepteur

Smartcap est utilisé pour scanner le capteur et affiche les informations de dosage directement sur l'écran et sur l'appareil mobile intelligent.

Détails de l'appareil

Vue d'ensemble

Le Simplera est le plus petit glucomètre continu de Medtronic. Il est jetable et a une forme plate et carrée.

Capuchon intelligent utilisé pour la plupart des stylos à insuline jetables avec intégration CGM. 

Abordabilité et accès

$$$$
Pas de données sur la couverture d'assurance. Fourni par le DME et/ou la pharmacie. 

$$$$
La commande mensuelle par correspondance comprend toutes les fournitures nécessaires, pour un prix d'abonnement normal ou un ticket modérateur pris en charge par l'assurance, sans frais initiaux. 

Options de contrôle des données

Oui
Envoi automatique et continu de données au partenaire de soins de l'utilisateur accessible aux cliniciens.

Oui
Les données de l'iCGM et les données sur l'heure de la dose des capsules intelligentes sont automatiquement téléchargées vers le nuage.

Options de visualisation des données

Oui
Les utilisateurs doivent télécharger l'application Simplera pour visualiser et partager les données. Messages via l'application Simplera ou messages texte pour avertir les partenaires de soins lorsque le taux de glucose est élevé ou bas.

Oui
Les données peuvent être consultées sur l'application mobile Bigfoot Unity, mais les recommandations de dosage, les relevés de glycémie et les tendances de la glycémie s'affichent directement sur la casquette intelligente.

Durée et stockage

7 jours
Capteurs des 7 derniers jours.

Stylo 28 jours Capteur 14 jours
Le capteur dure 14 jours, le stylo à insuline dure jusqu'à 28 jours, le capuchon intelligent est rechargeable. Le capteur fonctionne entre 50ºF et 113ºF et les stylos peuvent être conservés à température ambiante jusqu'à 28 jours. 

Vision / Auditoire / Dextérité

OUI synthèse vocale
OUI alertes par vibration
3 sources sonores
QUELQUES dextérité nécessaire

PAS de synthèse vocale
PAS d' alertes par vibration
BEAUCOUP de dextérité nécessaire 

Considérations relatives aux patients

Mode de vie actif

Étanchéité lorsqu'il est immergé dans l'eau et doit se trouver à portée des pieds du récepteur ou de l'appareil mobile.

Léger sur le corps. Les stylos sont faciles à utiliser et ne restent pas attachés au corps, senor est léger pour le corps.

Éviter les hauts et les bas

Des alertes personnalisées peuvent être définies pour les niveaux les plus élevés, les plus bas et les niveaux de glucose qui augmentent ou diminuent rapidement. Les flèches de tendance indiquent la direction que prend le glucose, ainsi que le taux de variation.

Personnalisation limitée. Le système intègre le CGM FreeStyle Libre 2 pour les alertes de niveau élevé/faible, mais nécessite un ajustement manuel de la dose et limite la possibilité d'ajuster l'insuline basale tout au long de la journée.

Confort

Taille réduite. Le capteur est petit et plat, et aucun ruban adhésif n'est nécessaire. L'adhésif de Simplera est fabriqué à partir d'un matériau anti-peluches qui empêche la sueur et l'eau d'atteindre le capteur.

Nombreux composants. Il faut transporter des stylos, des capsules intelligentes, des aiguilles de stylo, et le CGM est fixé au corps.

Dosage facile de l'insuline

Les données en temps réel et des alertes en temps réel facilitent l'ajustement des doses. Le dispositif peut être intégré à l'InPen de Medtronic, qui offre un calculateur de bolus basé sur des ratios de glucides, des estimations de repas, la quantité d'insuline embarquée et des schémas d'administration fixes.

Recommandations de dosage. Affiche les recommandations de dosage et les rappels pour l'insuline à action prolongée.

Facile à utiliser

Aucune numérisation n'est nécessaire. Les relevés sont envoyés directement à l'application mobile toutes les 5 minutes.

Conception simple. Appareil à bouton unique avec affichage facile à lire.

Moins de baguettes

Capteur étalonné en usine. Les bâtonnets de doigts sont nécessaires pour la sauvegarde uniquement.

Capteur calibré en usine. Les bâtonnets de doigts sont nécessaires pour la sauvegarde uniquement. 

Vie privée

Discret. Petite forme plate et possibilité de voir le sucre sur une montre ou un téléphone.

Cachable. Les stylos sont portables mais visibles lorsqu'ils sont utilisés. Les injections fréquentes sont inévitables. Le capteur est la plus petite option disponible.