appareil OmniDash5 copie
Système d'aide à la twist

Résumé

Il s'agit de la première pompe étanche, sans tube, approuvée par la FDA, qui peut être contrôlée entièrement à partir d'un smartphone Android compatible. Le système associe la pompe patch Omnipod au moniteur de glucose continu (CGM) Dexcom pour ajuster automatiquement l'administration d'insuline en fonction des tendances glycémiques. Il est facile à utiliser et permet l'administration de bolus directement à partir d'un smartphone compatible.

Le système twiist AID a été autorisé par la FDA à être utilisé avec les CGM qui ont reçu la désignation de la FDA en tant que moniteurs de glucose continus intégrés (iCGM). Au fur et à mesure que le système twiist AID se rapproche de sa disponibilité commerciale, Sequel Med Tech publiera la liste des CGM compatibles avec le système twiist AID.

*Récemment approuvé par la FDA pour les personnes atteintes de diabète de type 1 âgées de 6 ans et plus.

Composants

Omnipod 5 : Pompe

Omnipod 5 : Pompe

Les dosettes sont livrées avec des réservoirs et un mode d'emploi. Elles peuvent être appliquées sur n'importe quelle partie du corps où l'on est à l'aise.

Omnipod 5 : Capteur

Omnipod 5 : Capteur

L'applicateur automatique insère le capteur juste sous la surface de la peau et peut être appliqué à de nombreux endroits du corps.

Omnipod 5 : Contrôleur

Omnipod 5 : Contrôleur

Le contrôleur ou un smartphone compatible permet à l'utilisateur de contrôler le Pod à l'aide de l'application Omnipod 5. Le smartphone compatible peut être utilisé pour visualiser et administrer des bolus via l'application Omnipod 5.

twiist : Pompe

twiist : Pompe

La pompe peut être portée à l'aide d'un clip de pompe, d'un patch adhésif ou dans une poche.

twiist : Contrôleur

twiist : Contrôleur

La pompe est contrôlée par l'application twiist sur un iPhone. Les données de la pompe et du CGM sont visibles sur l'écran d'accueil de l'application twiist.

Twiist : Set de perfusion

Twiist : Set de perfusion

Un set de perfusion contient la fine tubulure en plastique qui délivre l'insuline de la pompe au corps.

Détails de l'appareil

Vue d'ensemble

Ce système comprend une dosette d'insuline portable, sans tube, contrôlée par l'application Omnipod sur un smartphone compatible ou par un contrôleur Insulet semblable à un smartphone.

Ce système ajuste automatiquement l'administration d'insuline en fonction des relevés du moniteur de glucose en continu (CGM) et des prévisions de glycémie. Il s'agit du premier système AID approuvé par la FDA et compatible avec l'Apple Watch.

Abordabilité et accès

$$$$
Largement couvert pour les insulino-dépendants de type 1 et 2. Les fournitures pour la pompe et le capteur sont fournies par les pharmacies et/ou les fournisseurs de matériel médical. Fourchette de prix prévue : de 5 à 1 260 dollars au départ et de 0 à 200 dollars par mois.

$$$$
Pas de données sur la couverture d'assurance. On s'attend à ce qu'il soit fourni par la pharmacie.  

Options de contrôle des données

Oui
Insulet Fourni Glooko® est une plateforme de gestion des données qui fournit des informations claires et exploitables. Les données sans fil sont téléchargées directement dans Glooko® pour soutenir les soins aux patients, qu'ils soient en personne ou à distance.

Oui
Compatible avec Tidepool - un système de gestion des données sur le diabète basé sur le web.

Options de visualisation des données

Oui
Les capteurs Dexcom permettent une surveillance à distance. Les données sans fil sont téléchargées directement dans Glooko® pour faciliter les soins aux patients, qu'ils soient en personne ou à distance.

Oui
Les données sont stockées et peuvent être consultées directement à partir de l'application twiist sur l'appareil mobile (iPhone), et peuvent être reliées à une Apple Watch pour la consultation des données également.

 

Durée et stockage

Pompe 3 jours Capteur 10 jours
Les capteurs ont une durée de vie de 10 jours et les transmetteurs de 90 jours. Ils fonctionnent à une température comprise entre 50°F et 108°F. Dans des circonstances normales, la température du corps maintient le Pod dans une fourchette de 73°F à 98,6°F.

Pompe 3 jours Capteur 10 jours
Les capteurs ont une durée de vie de 10 jours et les transmetteurs de 90 jours. Ils fonctionnent entre 50ºF et 108ºF. Le réservoir peut contenir 300 unités et est jetable. La pompe peut être utilisée jusqu'à 3 ans.

Vision / Auditoire / Dextérité

NON synthèse vocale
OUI alertes par vibration
QUELQUES dextérité nécessaire

OUI synthèse vocale
OUI alertes par vibration
BEAUCOUP de dextérité nécessaire

Considérations relatives aux patients

Mode de vie actif

Activité. La glycémie cible est fixée à 150 mg/dl. L'administration automatisée d'insuline est diminuée de ~50%. L'administration maximale d'insuline est décédée. Le mode activité peut être activé pendant 1 à 24 heures. Portez le Pod sous la douche, dans la piscine ou dans l'océan. Le contrôleur n'est pas étanche et doit être rechargé quotidiennement.

Étanche. La pompe, lorsqu'elle est connectée à la cassette, a un indice de protection IP28, indiquant une protection contre l'immersion continue dans l'eau. La pompe peut tolérer une immersion jusqu'à 3,7 m de profondeur pendant une heure.

Éviter les hauts et les bas

Le mode automatisé utilise l'historique de l'administration d'insuline ainsi que la valeur et la tendance de la glycémie du capteur pour augmenter, diminuer et interrompre automatiquement l'administration d'insuline en fonction des valeurs de glycémie actuelles et prévues, à l'aide d'une cible de glycémie personnalisable.

Ajuste automatiquement l'administration d'insuline. Augmente ou diminue l'administration d'insuline pour atteindre les objectifs glycémiques. Les réglages de l'administration d'insuline peuvent être agressifs ou conservateurs.

Confort

Profil bas et pas de tuyau. Le capteur à profil bas et l'Omnipod n'ont pas de tube mais peuvent nécessiter plus d'adhésif sur le corps que d'autres pompes.

Profil bas. Profil bas avec une conception adhésive qui empêche la pompe de s'accrocher à d'autres objets.

Dosage facile de l'insuline

Ajustement automatique du dosage. Les tendances du capteur sont prises en compte dans les ajustements de dose personnalisables des Pods et il n'y a pas d'interruption dans l'administration de l'insuline. Vous pouvez fixer un objectif entre 110 mg/dL et 150 mg/dL par incréments de 10 mg/dL. Basal et bolus par incréments de 0,05. Le bolus prolongé n'est pas disponible en cas d'utilisation du mode d'administration automatisé de l'insuline.

Personnalisable. Le bolus peut être effectué à partir d'un téléphone, d'une smartwatch ou directement à partir de l'appareil, sans qu'il soit nécessaire de le fixer à votre téléphone. Le dispositif mesure également directement le volume (quantité) et le débit (vitesse) de l'insuline administrée à chaque microdose.

Facile à utiliser

Intégration au smartphone. Le Pod comporte moins de composants que les autres pompes et peut être entièrement contrôlé à l'aide d'un smartphone compatible. 

Compatible avec les montres. Le système twiist AID est le premier système AID approuvé par la FDA qui peut être directement contrôlé à partir d'une Apple Watch.

Moins de baguettes

Capteur calibré en usine. Les baguettes digitales ne sont nécessaires que pour la sauvegarde.

Capteur étalonné en usine. Les baguettes digitales ne sont nécessaires qu'en cas d'urgence.

Vie privée

Discret. Le capteur permet de vérifier la glycémie sur un téléphone ou une montre intelligente. Option de pompe la plus discrète, ne nécessitant pas de contrôleur visible si l'on utilise un smartphone Android.

Discrète. La pompe est composée de deux parties - la partie supérieure (algorithme et batterie) et la partie inférieure (chambre à insuline et technologie AVS).