dispositif de boucle tidepool
stylo Dispositif

Résumé

Tidepool Loop est la première application automatisée de dosage d'insuline entièrement interopérable issue d'une initiative menée par des patients.

Contexte : En 2018, Tidepool, une association à but non lucratif de lutte contre le diabète, a décidé de soutenir officiellement Loop et de l'accompagner tout au long du processus de la FDA. Tidepool Loop a été autorisé par la FDA en janvier 2023 avec des plans de lancement avec Dexcom et d'autres partenaires de pompes dotées d'un contrôleur alternatif (ACE) (RileyLink ne sera plus nécessaire).

2023 Mises à jour de Tidepool:

  • Medtronic et Tidepool ont décidé d'arrêter le développement d'un système de pompe à insuline Medtronic compatible avec Tidepool Loop.
  • Omnipod 5 étant désormais disponible dans le commerce, Insulet consacre toutes les ressources disponibles à ses produits Omnipod, y compris le lancement mondial et la poursuite du développement d'Omnipod 5.
  • Les futures pompes ACE qui seront commercialement compatibles avec la boucle Tidepool devront être autorisées par la FDA à être utilisées avec des contrôleurs glycémiques automatisés interopérables (iAGC) de tiers.

Les stylos à insuline rendent l'administration d'insuline plus pratique que les options traditionnelles flacon/seringue. Les stylos sont petits, portables et plus discrets pour une utilisation en public. 

Composants

Tidepool Loop : Contrôleur

Tidepool Loop : Contrôleur

Un smartphone ou une smartwatch reçoit les relevés du CGM et ajuste automatiquement l'administration d'insuline par la pompe à insuline.

Stylo à insuline : Bolus d'insuline

Stylo à insuline : Bolus d'insuline

Stylo d'insuline bolus (à action rapide) pour la correction de la glycémie au moment des repas ou en cas d'hyperglycémie.

Stylo à insuline : Insuline basale

Stylo à insuline : Insuline basale

Stylo d'insuline basale (à action prolongée) pour une libération régulière d'insuline qui aide à contrôler la glycémie entre les repas et pendant la nuit.

Stylo à insuline : aiguilles

Stylo à insuline : aiguilles

L'aiguille jetable se fixe au stylo à insuline pour les injections quotidiennes.

Détails de l'appareil

Vue d'ensemble

Tidepool Loop est première application de dosage d'insuline entièrement interopérable pour le dosage automatique de l'insuline qui est née d'une initiative menée par des patients.

Rien sur le corps lorsqu'il n'est pas utilisé. Remarquable lors du dosage. 

Abordabilité et accès

$$$$
Les informations relatives à la fourniture de la pompe et du CGM ne sont pas encore disponibles. L'iPhone n'est pas couvert et doit être installé indépendamment.

$$$$
Largement couvert pour les insulino-dépendants de type 1 et 2. Le prix varie de 0 à 1260 dollars par mois, en fonction de la couverture d'assurance. 

Options de contrôle des données

Oui
Compatible avec Tidepool - un système de gestion des données sur le diabète basé sur le web.

Pas d'options

Options de visualisation des données

Oui
Les données peuvent être visualisées sur un iPhone.

Pas d'options

Durée et stockage

Les informations sur la pompe et le CGM ne sont pas encore disponibles. 

28 jours
Peut être conservé à température ambiante (pas plus de 80º F) lorsqu'il est utilisé pendant 28 jours. Les stylos à insuline non ouverts doivent être conservés au réfrigérateur (36ºF - 46ºF).

Vision / Auditoire / Dextérité

NON synthèse vocale
OUI
alertes par vibration
BEAUCOUP
de dextérité nécessaire

PAS de synthèse vocale
PAS de
alertes vibratoires
BEAUCOUP
de dextérité nécessaire

Considérations relatives aux patients

Mode de vie actif

Réponses automatiques. Possibilité de définir des objectifs glycémiques personnalisés et des sensibilités à l'insuline et aux glucides en fonction du type d'activité. L'application réagit automatiquement aux variations de la glycémie pendant l'activité.

Pas de fixation au corps. Les stylos à insuline sont faciles à utiliser et ne restent pas fixés au corps, ce qui permet un mode de vie souple et actif. 

Éviter les hauts et les bas

Ajuste automatiquement l'administration d'insuline. Augmente ou diminue l'administration d'insuline pour atteindre les objectifs glycémiques. Les réglages de l'administration d'insuline peuvent être agressifs ou conservateurs.

Personnalisation limitée. Les stylos nécessitent un ajustement manuel de la dose et limitent la possibilité d'ajuster l'insuline basale tout au long de la journée. 

Confort

Application mobile discrète. Le dosage et d'autres ajustements peuvent être effectués directement sur l'application mobile.

Nombreux composants. Il faut porter un stylo et des aiguilles de stylo, mais rien n'est attaché au corps. 

Dosage facile de l'insuline

Personnalisable. Le bolus peut être effectué à partir d'un téléphone ou d'une smartwatch et tous les paramètres devraient être personnalisables. De plus amples informations sur les modifications apportées à l'administration d'insuline seront bientôt disponibles.

Plus précis que les seringues. Possibilité de mesurer les doses à l'aide d'un cadran, ce qui augmente la précision.

Facile à utiliser

Dosage facile. Le logiciel permet de prendre facilement la plupart des décisions de dosage à la volée.

Simple mais en plusieurs étapes. Fixer une nouvelle aiguille, composer la dose correcte, injecter et jeter l'aiguille. 

Moins de baguettes

Capteur étalonné en usine. Les baguettes digitales ne sont nécessaires qu'en cas d'urgence.

De fréquentes piqûres de doigts sont nécessaires. 

Vie privée

Discret. Possibilité d'administrer de l'insuline par le biais d'une montre ou d'un téléphone. Possibilité de vérifier le taux de sucre sur le téléphone ou la montre. Alertes disponibles.

Cachable. Les stylos peuvent être cachés lorsqu'ils ne sont pas utilisés, mais visibles lorsqu'ils le sont. Les injections fréquentes sont inévitables.