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Le 29 juillet 2020, nous avons organisé notre cinquième réunion virtuelle sur les thèmes suivants Parlons technologie : L'administration d'insuline au cours de la conférence COVID-19. Trang Ly d'Insulet, Robert Vigersky de Medtronic, Stephanie Habif de Tandem Diabetes et Janice McLeod (MA, RD, CDCES, FADCES) de Companion Medical, la discussion étant animée par Kyle J. Rose.

Principaux enseignements :

  • En quoi le COVID-19 a-t-il modifié la façon dont les entreprises de dispositifs médicaux ont adapté leurs opérations pendant la pandémie ?

  • Le COVID-19 provoque-t-il une insécurité quant à la mise en route des dispositifs de traitement du diabète et des interruptions dans la chaîne d'approvisionnement ?

  • Existe-t-il des programmes pour aider les patients qui ont perdu leur assurance ou qui ont des difficultés d'accès ?

  • Comment les dispositifs pour diabétiques peuvent-ils faciliter la communication avec les prestataires de soins de santé lors des visites de télésanté ?

  • Le projet COVID-19 entraînera-t-il des retards de développement ?

 

 

Kyle a ouvert la discussion en faisant remarquer que le COVID-19 mettait en évidence les inégalités existantes en matière de soins de santé, en particulier pour les communautés non blanches aux États-Unis, l'accès, le prix de l'insuline et les dispositifs médicaux étant une préoccupation constante pour la communauté des diabétiques. La mission de DiabetesWise est d'éduquer et de responsabiliser les personnes atteintes de diabète, en particulier en ce qui concerne les dispositifs médicaux.

En quoi le COVID-19 a-t-il modifié la façon dont les entreprises de dispositifs médicaux ont adapté leurs opérations pendant la pandémie ?

Le Dr Habif a déclaré que le personnel de Tandem était pleinement opérationnel, mais que la plupart des employés travaillaient à distance, et non en personne dans les bureaux de San Diego et de Boise. "En Californie [où se trouve le siège de Tandem], les opérations de santé sont considérées comme critiques par l'État, de sorte que nous pouvons continuer à fournir des produits et des services à nos clients dans le monde entier, et nos installations de fabrication et d'entreposage continuent à fonctionner normalement, avec les mesures de sécurité nécessaires en place." Elle a noté que la formation à distance était autorisée par la FDA, en raison de COVID, et qu'en conséquence, ils ont réalisé environ 4 500 formations à distance jusqu'à présent en 2020 (contre 1 500 au total pour 2019). 

Le Dr Vigersky a fait écho aux commentaires du Dr Habif concernant la main-d'œuvre à distance, citant également que Medtronic "a littéralement pivoté - presque du jour au lendemain - vers une formation entièrement virtuelle, et ce depuis le mois de mars. Plus de 11 000 formations sur nos pompes et nos CGM. Il est très gratifiant de voir comment nos formateurs, les patients et les prestataires de soins de santé se sont unis et ont fait en sorte que cela fonctionne.

 

Le COVID-19 est-il source d'insécurité et d'interruptions dans la chaîne d'approvisionnement ?

Le Dr Trang Ly, d'Insulet, a déclaré que son équipe s'occupait de la crise du COVID-19 depuis janvier, car elle possède des sites de production en Chine et aux États-Unis. "Ce qui est vraiment intéressant, c'est qu'en Chine, nos employés vivent sur place. Ainsi, lorsque la crise du COVID s'est aggravée, nous avons dû isoler tous nos employés pendant deux semaines, après qu'ils soient rentrés chez eux, avant de revenir dans nos installations. Nous avons dû prendre de nombreuses précautions pour que la production ne soit pas interrompue. L'entreprise a été en mesure de maintenir la production tout au long de la période, et elle veille à la santé et au bien-être de ses employés et de ses patients.

Janice MacLeod, de Companion Medical, a également déclaré que les installations de San Diego étaient jugées essentielles et que la production n'avait pas été interrompue. La majeure partie du personnel travaille à distance, "le plus grand ajustement étant pour nos équipes commerciales et cliniques sur le terrain qui sont tellement habituées à être sur le terrain et à travailler en collaboration avec les prestataires de soins de santé, qui interagissent ensuite avec les personnes atteintes de diabète". Elle a également souligné que le COVID affecte de manière disproportionnée les personnes atteintes de diabète, laissant les prestataires de soins en contact avec les patients pour garantir l'accès aux fournitures et travailler de manière proactive pour s'assurer que leurs patients sont en mesure d'atteindre et de maintenir une bonne gestion du diabète comme un moyen de réduire les risques.

 

Existe-t-il des programmes pour aider les patients qui ont perdu leur assurance ou qui ont des difficultés d'accès ?

Le Dr Ly a indiqué qu'il existait des programmes d'aide financière avant la création de COVID et qu'ils ont été étendus aux "Podders" américains et canadiens. "La meilleure façon d'obtenir des informations est d'appeler notre ligne d'assistance à la clientèle, car elle peut vraiment aider à évaluer les besoins individuels." 

Le Dr Vigersky a déclaré que Medtronic a "toujours fait preuve de souplesse dans son système de paiement, mais à la suite de COVID, nous avons lancé une initiative appelée 'Medtronic Assurance', [qui] consiste en trois mois de fournitures gratuites pour les patients qui utilisent nos capteurs et nos pompes" et qui n'ont plus d'assurance à cause de COVID.

Janice MacLeod a ajouté qu'avant COVID et tout au long de son existence, les patients diabétiques peuvent accéder à InPen à un coût abordable. "Il s'agit d'un appareil délivré uniquement sur ordonnance, couvert par le régime d'assurance-médicaments, et Companion Medical a mis en place un programme spécial d'aide à la prise en charge du coût du médicament", ce qui laisse un coût annuel de 35 dollars pour les patients bénéficiant d'un régime d'assurance commerciale. 

Le Dr Habif a conclu le commentaire en disant qu'il est encourageant d'entendre toutes les entreprises parler de leur engagement en faveur de l'accès au mieux de leurs capacités. Elle a presque mentionné que la pompe à insuline Tandem t:slim X2 est une pompe dont le logiciel peut être mis à jour, et que les mises à jour logicielles sont disponibles sans frais supplémentaires jusqu'en 2020, ce qui permet aux utilisateurs d'accéder à de nouvelles fonctionnalités sans avoir à acheter un nouveau matériel.

 

Comment les dispositifs pour diabétiques peuvent-ils faciliter la communication avec les prestataires de soins de santé lors des visites de télésanté ?

Janice MacLeod a déclaré : "Aujourd'hui, plus que jamais, il est très important de reconnaître la capacité d'accéder aux données à distance et de partager ces données avec les équipes de soins à distance. Aujourd'hui, nous pouvons continuer à le faire et à prendre des décisions éclairées avec nos patients, même lorsque nous ne sommes pas en mesure d'être présents en personne. ... [et avec InPen,] nous sommes maintenant en mesure de voir pour la première fois les données relatives à la dose pour les personnes qui utilisent une thérapie par injection". Selon M. MacLeod, un patient utilisant le stylo InPen peut envoyer un rapport de données à distance à son clinicien par l'intermédiaire de l'application Companion Medical, ce qui permet au clinicien de consulter les données lors d'une visite de télésanté.

Le Dr Ly a déclaré que le passage aux soins virtuels a suscité une grande satisfaction de la part des nouveaux Podders, avec l'ajout d'une mise à jour logicielle qui permet à l'Omnipod PDM [dispositif à distance pour Omnipod] d'envoyer des données directement vers le nuage, ce qui permet aux prestataires de soins de santé de se connecter et de consulter les données relatives aux patients. 

Il y a quelques semaines, Tandem a lancé une application mobile qui permet au Bluetooth d'un smartphone de se connecter à la pompe t:slim X2, créant ainsi un affichage secondaire des données sur le téléphone. Cet affichage sur le téléphone offre "beaucoup plus de visibilité à votre thérapie car il y a beaucoup plus d'espace numérique sur l'interface d'un smartphone", a déclaré M. Habif. L'application mobile télécharge sans fil les données vers le système en nuage de Tandem, où les prestataires de soins de santé peuvent se connecter via l'application Web de t:connect pour visualiser les données.

Le Dr Vigersky a réitéré certains des points soulevés par d'autres commentateurs, ajoutant que "la possibilité d'obtenir des données et de les faire examiner par le médecin sans que le patient ne vienne au cabinet change vraiment la donne". Les rapports CareLink de Medtronic fournissent un "affichage robuste et clair des données qui est vraiment utile pour le prestataire de soins de santé".

 

Le projet COVID-19 entraînera-t-il des retards de développement ?

Le Dr Ly a parlé de l'Omnipod 5 powered by Horizon, un système automatisé d'administration d'insuline qui fait actuellement l'objet d'essais cliniques. La pompe sera commandée par téléphone et intégrée à Dexcom. Insulet prévoit également de collaborer avec Libre pour commercialiser l'Omnipod 5 powered by Horizon avec le capteur Libre 2. Insulet propose également Omnipod avec Tidepool Loop - la commercialisation de l'algorithme DIY.

Janice MacLeod a évoqué l'importance d'ajouter davantage de données au contexte de la thérapie par injections quotidiennes multiples par le biais d'InPen, en mentionnant que l'option smartpen offre "un support de dosage similaire pour les personnes qui ne veulent pas [pomper]". L'InPen a également reçu récemment une indication élargie pour tous les âges, et la société explore également des options pour aider à étendre l'option smartpen pour les personnes atteintes de diabète de type 2 qui suivent un traitement par injection.