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Sintesi

Smart caps collegati che consigliano le dosi di insulina per le persone che fanno uso di iniezioni multiple giornaliere. Questo sistema combina il CGM FreeStyle Libre 2 con i tappi intelligenti per penne da insulina per fornire raccomandazioni sulla dose giornaliera..

La partecipazione al programma Bigfoot Unity richiede un accordo tra Bigfoot Biomedical e l'operatore sanitario. Dopo aver stipulato un contratto, le forniture Bigfoot prescritte vengono consegnate in un "one-stop-shop" direttamente a casa del paziente ogni mese. Le informazioni sul programma Bigfoot Unity sono disponibili sul sito web di Bigfoot Biomedical Biomedical. 

Il primo microinfusore impermeabile e senza tubo approvato dalla FDA che può essere controllato interamente da uno smartphone Android compatibile. Il sistema combina il microinfusore Omnipod con il monitor continuo del glucosio (CGM) Dexcom per regolare automaticamente la somministrazione di insulina in risposta alle tendenze del glucosio. È facile da usare e consente il dosaggio del bolo direttamente da uno smartphone compatibile.

Componenti

Unità Bigfoot : Sensore

Unità Bigfoot : Sensore

Il sensore utilizza un filamento sottile e flessibile inserito appena sotto la pelle per misurare i livelli di glucosio ogni minuto.

Bigfoot Unity : Controllore

Bigfoot Unity : Controllore

Il tappo intelligente visualizza le raccomandazioni di dosaggio per la somministrazione manuale di insulina attraverso iniezioni multiple giornaliere.

Unità Bigfoot : Ricevitore

Unità Bigfoot : Ricevitore

Smartcap viene utilizzato per scansionare il sensore e visualizzare le informazioni sul dosaggio direttamente sullo schermo e sul dispositivo mobile intelligente.

Omnipod 5 : Pompa

Omnipod 5 : Pompa

Le cialde sono dotate di serbatoi e indicazioni per l'applicazione. Possono essere applicate in qualsiasi punto del corpo che risulti comodo.

Omnipod 5 : Sensore

Omnipod 5 : Sensore

L'applicatore automatico inserisce il sensore appena sotto la superficie della pelle e può essere applicato in molti punti del corpo.

Omnipod 5 : Controllore

Omnipod 5 : Controllore

Il controller o uno smartphone compatibile consentono all'utente di controllare il Pod utilizzando l'App Omnipod 5. Lo smartphone compatibile può essere utilizzato per visualizzare e somministrare i boli tramite l'App Omnipod 5.

Dettagli del dispositivo

Panoramica

Tappo intelligente utilizzato per la maggior parte delle penne da insulina monouso con integrazione CGM. 

Questo sistema comprende un Pod per insulina indossabile e senza tubicino, controllato dall'App Omnipod su uno smartphone compatibile o da un controller Insulet simile a uno smartphone.

Convenienza e accesso

$$$$
Il pacchetto mensile per la vendita per corrispondenza comprende tutti i materiali necessari, al prezzo di un normale abbonamento o di un copay coperto dall'assicurazione, senza costi iniziali. 

$$$$
Ampiamente coperto per l'insulino-dipendente di tipo 1 e 2. I materiali di consumo per microinfusore e sensore sono forniti dalla farmacia e/o dai fornitori di DME. Fascia di prezzo prevista: $5-$1260 all'inizio e 0-$200/mese.

Opzioni di monitoraggio dei dati


I dati dell'iCGM e i dati relativi al tempo di somministrazione dei tappi intelligenti vengono caricati automaticamente nel cloud.


Insulet Provided Glooko® è una piattaforma di gestione dei dati che fornisce approfondimenti chiari e fruibili. I dati wireless vengono caricati direttamente in Glooko® per supportare l'assistenza ai pazienti sia di persona che da remoto.

Opzioni di visualizzazione dei dati


I dati possono essere visualizzati sull'app mobile Bigfoot Unity, ma le raccomandazioni di dosaggio, le letture del glucosio e le tendenze del glucosio vengono visualizzate direttamente sulla smart cap.


I sensori Dexcom consentono il monitoraggio a distanza. I dati wireless vengono caricati direttamente in Glooko® per supportare l'assistenza al paziente sia di persona che a distanza.

Durata e conservazione

Penna da 28 giorni Sensore da 14 giorni
Il sensore dura 14 giorni, la penna per insulina fino a 28 giorni, il tappo intelligente è ricaricabile. Il sensore funziona tra 50ºF e 113ºF e le penne possono essere conservate a temperatura ambiente per un massimo di 28 giorni. 

Pompa da 3 giorni Sensore da 10 giorni
I sensori durano 10 giorni e i trasmettitori 90 e funzionano a 50°F - 108°F. In circostanze normali, la temperatura corporea mantiene il Pod in un intervallo compreso tra 73°F e 98,6°F.

Visione / Udito / Destrezza

NO text to speech
NO avvisi a vibrazione
È necessariaMOLTA destrezza 

NO testo a voce
avvisi a vibrazione
ALCUNE destrezza necessaria

Considerazioni sul paziente

Stile di vita attivo

Leggero sul corpo. Le penne sono facili da usare e non rimangono attaccate al corpo, il senor è leggero sul corpo.

Attività. Il glucosio target è impostato su 150 mg/dl. La somministrazione automatica di insulina è diminuita del 50%. L'erogazione massima di insulina viene diminuita. La modalità attività può essere attivata per 1-24 ore. Indossare il Pod sotto la doccia, in piscina o nell'oceano. Il controller non è impermeabile e deve essere ricaricato quotidianamente.

Evitare gli alti e i bassi

Personalizzazione limitata. Il sistema integra il CGM FreeStyle Libre 2 per gli avvisi di glicemia alta/bassa, ma richiede la regolazione manuale della dose e limita la possibilità di regolare l'insulina basale nel corso della giornata.

La modalità automatica utilizza la cronologia delle somministrazioni di insulina e il valore e l'andamento del glucosio del sensore per aumentare, diminuire e sospendere automaticamente la somministrazione di insulina in base ai valori di glucosio attuali e previsti, utilizzando un target di glucosio personalizzabile.

Comfort

Molti componenti. Bisogna portare con sé penne, tappi intelligenti, aghi per penne e il CGM è attaccato al corpo.

Profilo basso e assenza di tubi. Il sensore a basso profilo e l'Omnipod non hanno tubi, ma possono richiedere più adesivo sul corpo rispetto ad altre pompe.

Facile dosaggio dell'insulina

Raccomandazioni di dosaggio. Visualizza le raccomandazioni di dosaggio e i promemoria per l'insulina a lunga durata d'azione.

Regolazione automatica del dosaggio. I trend del sensore confluiscono nelle regolazioni della dose personalizzabili di Pods, senza interruzioni nella somministrazione di insulina. È possibile impostare un obiettivo tra 110 mg/dL e 150 mg/dL con incrementi di 10 mg/dL. Basale e bolo con incrementi di 0,05. Il bolo prolungato non è disponibile quando si utilizza la modalità di somministrazione automatica dell'insulina.

Facile da usare

Design semplice. Dispositivo a un solo pulsante con display di facile lettura.

Integrazione con lo smartphone. Pod ha meno componenti da gestire rispetto ad altre pompe e può essere completamente controllato tramite uno smartphone compatibile. 

Meno bastoncini per le dita

Sensore calibrato in fabbrica. Gli stick da dito sono necessari solo per il backup. 

Sensore calibrato in fabbrica. Le dita sono necessarie solo per il backup.

La privacy

Nascondibile. Le penne sono portatili ma visibili quando vengono utilizzate. Le iniezioni frequenti sono inevitabili. Il sensore è l'opzione più piccola disponibile. 

Discreto. Il sensore consente di controllare la glicemia sul telefono/smartwatch. L'opzione più discreta del microinfusore, che non richiede un controller visibile se si utilizza uno smartphone Android.