Immagine del dispositivo AFL v2
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Sintesi

Il FreeStyle Libre 14-day è un sensore/trasmettitore di glucosio all-in-one che dura 14 giorni e necessita solo di stick da dito come backup. . Questo sensore è un monitor di glucosio flash che richiede la scansione tramite un'applicazione per smartphonecompatibile o un lettore portatile.

Approvato dalla FDA per l'inserimento sul retro della parte superiore del braccio (a partire dai 4 anni).

 

MARD del 9,4%

Il sistema twiist AID è stato autorizzato dalla FDA per l'uso con i CGM che hanno ricevuto la designazione della FDA come monitor integrati del glucosio continuo (iCGM). Man mano che il sistema twiist AID si avvicina alla disponibilità commerciale, Sequel Med Tech pubblicherà l'elenco dei CGM compatibili.

*Recentemente approvato dalla FDA per le persone con diabete di tipo 1 a partire dai 6 anni.

Componenti

Freestyle Libre 14 Day : Sensore

Freestyle Libre 14 Day : Sensore

Il sensore utilizza un filamento sottile e flessibile inserito appena sotto la pelle per misurare i livelli di glucosio ogni minuto. L'applicatore a pulsante consente di posizionare il sensore sul corpo in una sola operazione.

Freestyle Libre 14 giorni: Ricevitore

Freestyle Libre 14 giorni: Ricevitore

Accedere comodamente alle letture del glucosio utilizzando un lettore, uno smartphone o entrambi. Disponibile per dispositivi iOS e Android.

twiist : Pompa

twiist : Pompa

Il microinfusore può essere indossato con una clip, un cerotto adesivo o in tasca.

twiist : Controllore

twiist : Controllore

Il microinfusore è controllato dall'applicazione twiist su iPhone. I dati del microinfusore e del CGM sono visualizzabili sulla schermata principale dell'app twiist.

Twiist : Set per infusione

Twiist : Set per infusione

Un set di infusione contiene il sottile tubo di plastica che trasporta l'insulina dal microinfusore all'organismo.

Dettagli del dispositivo

Panoramica

Il sensore/trasmettitore di glucosio all-in-one può essere indossato sulla parte superiore del braccio. 

Questo sistema regola automaticamente la somministrazione di insulina in base alle letture del monitor continuo del glucosio (CGM) e ai livelli di glicemia previsti. È il primo sistema AID approvato dalla FDA con compatibilità con l'Apple Watch.

Convenienza e accesso

$$$$
Ampiamente coperti. Fornita dalle farmacie. Fascia di prezzo: $0-$100/mese. Spesso è il sensore più economico e di più facile accesso.

$$$$
Non ci sono dati sulla copertura assicurativa. Si prevede che la fornitura avvenga tramite la farmacia.  

Opzioni di monitoraggio dei dati


Trasferimento automatico dei dati a LibreView ogni volta che viene scansionato il sensore Freestyle Libre 2. LibreView fornisce a medici e utenti rapporti sul glucosio rilevanti. Per visualizzare i dati è possibile utilizzare anche Glooko e Tidepool. 

Si
Compatibile con Tidepool - un sistema di gestione dei dati sul diabete basato sul web.

Opzioni di visualizzazione dei dati


L'app Freestyle LibreLink visualizza i valori del glucosio direttamente sullo smart device compatibile del paziente .


I dati vengono memorizzati e possono essere visualizzati direttamente dall'app twiist sul dispositivo mobile (iPhone) e possono essere collegati a un Apple Watch per visualizzare i dati.

 

Durata e conservazione

14 giorni
I sensori durano 14 giorni e funzionano tra 50ºF e 113ºF.Vengono spediti in ordini di 1-3 mesi alla volta, ovvero 2-6 scatole alla volta.

Pompa da 3 giorni Sensore da 10 giorni
I sensori durano 10 giorni, i trasmettitori 90 e funzionano a 50ºF - 108ºF. Il serbatoio contiene 300 unità ed è monouso, mentre la pompa può essere utilizzata fino a 3 anni.

Visione / Udito / Destrezza

text to speech
avvisi a vibrazione
È necessaria molta destrezza

testo a voce
avvisi a vibrazione
TANTISSIMO di destrezza necessaria

Considerazioni sul paziente

Stile di vita attivo

Resistente all'acqua fino a un metro di profondità per 30 minuti e leggero sul corpo, non intralcia l'attività. Per eseguire la scansione, il lettore deve trovarsi a meno di 1,5 pollici dal sensore. 

Impermeabile. La pompa, quando è collegata alla cassetta, ha un grado di protezione IP28, che indica la protezione dall'immersione continua in acqua. La pompa può tollerare un'immersione fino a 3,7 m di profondità per 1 ora.

Evitare gli alti e i bassi

Gli avvisi non sono disponibili. Gli allarmi di glucosio alto o basso non sono disponibili. Le frecce di tendenza mostrano la direzione del glucosio e la velocità di variazione. 

Regola automaticamente la somministrazione di insulina. Aumenta o diminuisce la somministrazione di insulina per raggiungere gli obiettivi di glucosio. Le impostazioni di erogazione dell'insulina possono essere aggressive o conservative.

Comfort

Sensore a basso profilo e adesivo di dimensioni ridotte.

Profilo basso. Profilo basso con design adesivo che impedisce alla pompa di impigliarsi in altri oggetti.

Facile dosaggio dell'insulina

Le letture del sensore scansionate possono essere utilizzate per la regolazione della dose.

Personalizzabile. Può eseguire il bolo dal telefono, dallo smartwatch o direttamente dal dispositivo senza bisogno di essere collegato al telefono. Il dispositivo misura anche direttamente il volume (quantità) e il flusso (velocità) dell'insulina erogata con ogni microdose.

Facile da usare

Richiede la scansione. Sono necessarie l'autoapplicazione e la scansione manuale ogni 8 ore. Facile applicazione autonoma.

Compatibile con gli orologi. Il sistema twiist AID è il primo sistema AID approvato dalla FDA che può essere controllato direttamente da un Apple Watch.

Meno bastoncini per le dita

Sensore calibrato in fabbrica. Le bacchette da dito sono necessarie solo per il backup. 

Sensore calibrato in fabbrica. Le dita sono necessarie solo per il backup.

La privacy

Un po' discreto. La funzione di scansione facilita il monitoraggio dei livelli di glucosio nel sangue in modo discreto. 

Discreto. Il microinfusore è composto da due parti: la parte superiore (algoritmo e batteria) e la parte inferiore (camera insulinica e tecnologia AVS).