dispositivo simplera
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Sintesi

Il monitor continuo del glucosio (CGM) Simplera è il primo CGM monouso all-in-one di Medtronic. Questo sensore dura 7 giorni e invia le letture del glucosio in tempo reale a un'app per smartphone compatibile o direttamente a un Apple Watch. Non sono necessarie punture del dito o scansioni.

Approvato dalla FDA per le persone con diabete a partire dai 2 anni di età.

Il sistema twiist AID è stato autorizzato dalla FDA per l'uso con i CGM che hanno ricevuto la designazione della FDA come monitor integrati del glucosio continuo (iCGM). Man mano che il sistema twiist AID si avvicina alla disponibilità commerciale, Sequel Med Tech pubblicherà l'elenco dei CGM compatibili.

*Recentemente approvato dalla FDA per le persone con diabete di tipo 1 a partire dai 6 anni.

Componenti

Simplera : Sensore

Simplera : Sensore

Il sensore utilizza un filamento sottile e flessibile inserito appena sotto la pelle per misurare i livelli di glucosio ogni 5 minuti. L'applicatore a pulsante consente di posizionare il sensore sul corpo in una sola operazione.

Simplera : Ricevitore

Simplera : Ricevitore

Accedere comodamente alle letture del glucosio utilizzando un lettore, uno smartphone o direttamente un Apple Watch. Applicazione telefonica disponibile per dispositivi iOS e Android.

twiist : Pompa

twiist : Pompa

Il microinfusore può essere indossato con una clip, un cerotto adesivo o in tasca.

twiist : Controllore

twiist : Controllore

Il microinfusore è controllato dall'applicazione twiist su iPhone. I dati del microinfusore e del CGM sono visualizzabili sulla schermata principale dell'app twiist.

Twiist : Set per infusione

Twiist : Set per infusione

Un set di infusione contiene il sottile tubo di plastica che trasporta l'insulina dal microinfusore all'organismo.

Dettagli del dispositivo

Panoramica

Il Simplera è il più piccolo monitor continuo del glucosio di Medtronic. È monouso e ha una forma piatta e quadrata.

Questo sistema regola automaticamente la somministrazione di insulina in base alle letture del monitor continuo del glucosio (CGM) e ai livelli di glicemia previsti. È il primo sistema AID approvato dalla FDA con compatibilità con l'Apple Watch.

Convenienza e accesso

$$$$
Nessun dato sulla copertura assicurativa. Fornito da DME e/o Farmacia. 

$$$$
Non ci sono dati sulla copertura assicurativa. Si prevede che la fornitura avvenga tramite la farmacia.  

Opzioni di monitoraggio dei dati


Invio automatico e continuo dei dati al Care Partner dell'utente cloud basato sul web, accessibile ai medici.

Si
Compatibile con Tidepool - un sistema di gestione dei dati sul diabete basato sul web.

Opzioni di visualizzazione dei dati


Gli utenti devono scaricare l'app Simplera per visualizzare e condividere i dati. Messaggi tramite l'app Simplera o messaggi di testo per avvisare gli assistenti quando il glucosio è alto o basso.


I dati vengono memorizzati e possono essere visualizzati direttamente dall'app twiist sul dispositivo mobile (iPhone) e possono essere collegati a un Apple Watch per visualizzare i dati.

 

Durata e conservazione

7 giorni
I sensori durano 7 giorni.

Pompa da 3 giorni Sensore da 10 giorni
I sensori durano 10 giorni, i trasmettitori 90 e funzionano a 50ºF - 108ºF. Il serbatoio contiene 300 unità ed è monouso, mentre la pompa può essere utilizzata fino a 3 anni.

Visione / Udito / Destrezza

testo a voce
avvisi a vibrazione
3 sorgenti sonore
ALCUNE destrezza necessaria

testo a voce
avvisi a vibrazione
TANTISSIMO di destrezza necessaria

Considerazioni sul paziente

Stile di vita attivo

Impermeabile quando è immerso nell'acqua e deve trovarsi nel raggio d'azione dei piedi del ricevitore o del dispositivo mobile.

Impermeabile. La pompa, quando è collegata alla cassetta, ha un grado di protezione IP28, che indica la protezione dall'immersione continua in acqua. La pompa può tollerare un'immersione fino a 3,7 m di profondità per 1 ora.

Evitare gli alti e i bassi

Avvisi personalizzati è possibile impostare avvisi personalizzati per i massimi, i minimi e i livelli di glucosio in rapido aumento o diminuzione. Le frecce di tendenza mostrano la direzione del glucosio e la velocità di variazione.

Regola automaticamente la somministrazione di insulina. Aumenta o diminuisce la somministrazione di insulina per raggiungere gli obiettivi di glucosio. Le impostazioni di erogazione dell'insulina possono essere aggressive o conservative.

Comfort

Dimensioni ridotte. Il sensore è piccolo e piatto e non richiede l'applicazione di un nastro adesivo. L'adesivo di Simplera è realizzato con un materiale anti-pelucchi che impedisce a sudore e acqua di raggiungere il sensore.

Profilo basso. Profilo basso con design adesivo che impedisce alla pompa di impigliarsi in altri oggetti.

Facile dosaggio dell'insulina

Dati in tempo reale e avvisi facilitano la regolazione della dose. Il dispositivo può essere integrato con Medtronic InPen, che offre un calcolatore del bolo basato su rapporti di carboidrati, stime dei pasti, quantità di insulina a bordo e regimi di dosaggio fissi.

Personalizzabile. Può eseguire il bolo dal telefono, dallo smartwatch o direttamente dal dispositivo senza bisogno di essere collegato al telefono. Il dispositivo misura anche direttamente il volume (quantità) e il flusso (velocità) dell'insulina erogata con ogni microdose.

Facile da usare

Non è richiesta la scansione. Le letture vengono inviate direttamente all'applicazione mobile ogni 5 minuti.

Compatibile con gli orologi. Il sistema twiist AID è il primo sistema AID approvato dalla FDA che può essere controllato direttamente da un Apple Watch.

Meno bastoncini per le dita

Sensore calibrato in fabbrica. Gli stick da dito sono necessari solo per il backup.

Sensore calibrato in fabbrica. Le dita sono necessarie solo per il backup.

La privacy

Discreto. Forma piccola e piatta e possibilità di vedere lo zucchero su un orologio o un telefono.

Discreto. Il microinfusore è composto da due parti: la parte superiore (algoritmo e batteria) e la parte inferiore (camera insulinica e tecnologia AVS).