dispositivo OmniDash5 copia
dispositivo ad anello tidepool

Sintesi

Il primo microinfusore impermeabile e senza tubo approvato dalla FDA che può essere controllato interamente da uno smartphone Android compatibile. Il sistema combina il microinfusore Omnipod con il monitor continuo del glucosio (CGM) Dexcom per regolare automaticamente la somministrazione di insulina in risposta alle tendenze del glucosio. È facile da usare e consente il dosaggio del bolo direttamente da uno smartphone compatibile.

Tidepool Loop è la prima app per il dosaggio automatico dell'insulina completamente interoperabile, nata da un'iniziativa guidata dai pazienti.

Contesto: Nel 2018 un'organizzazione no-profit per il diabete chiamata Tidepool ha deciso di supportare ufficialmente Loop e di guidarlo attraverso il processo della FDA. Tidepool Loop è stato autorizzato dall'FDA nel gennaio 2023 con l'intenzione di lanciarlo con Dexcom e altri partner di microinfusori abilitati al controllo alternativo (ACE) (RileyLink non sarà più necessario).

2023 Aggiornamenti da Tidepool:

  • Medtronic e Tidepool hanno deciso di interrompere lo sviluppo di un sistema di microinfusori di insulina Medtronic compatibile con Tidepool Loop.
  • Poiché Omnipod 5 è ora disponibile in commercio, Insulet sta dedicando tutte le risorse disponibili ai suoi prodotti Omnipod, compresi il lancio globale e l'ulteriore sviluppo di Omnipod 5.
  • Le future pompe ACE che saranno commercialmente compatibili con Tidepool Loop dovranno essere autorizzate dalla FDA per l'uso con controllori glicemici automatici interoperabili (iAGC) di terze parti.

Componenti

Omnipod 5 : Pompa

Omnipod 5 : Pompa

Le cialde sono dotate di serbatoi e indicazioni per l'applicazione. Possono essere applicate in qualsiasi punto del corpo che risulti comodo.

Omnipod 5 : Sensore

Omnipod 5 : Sensore

L'applicatore automatico inserisce il sensore appena sotto la superficie della pelle e può essere applicato in molti punti del corpo.

Omnipod 5 : Controllore

Omnipod 5 : Controllore

Il controller o uno smartphone compatibile consentono all'utente di controllare il Pod utilizzando l'App Omnipod 5. Lo smartphone compatibile può essere utilizzato per visualizzare e somministrare i boli tramite l'App Omnipod 5.

Loop di Tidepool : Controllore

Loop di Tidepool : Controllore

Lo smartphone o lo smartwatch riceve le letture del CGM e regola automaticamente la somministrazione di insulina tramite il microinfusore.

Dettagli del dispositivo

Panoramica

Questo sistema comprende un Pod per insulina indossabile e senza tubicino, controllato dall'App Omnipod su uno smartphone compatibile o da un controller Insulet simile a uno smartphone.

Tidepool Loop è il prima applicazione per il dosaggio automatico dell'insulina automatizzata per il dosaggio dell'insulina nata da un'iniziativa guidata dai pazienti.

Convenienza e accesso

$$$$
Ampiamente coperto per l'insulino-dipendente di tipo 1 e 2. I materiali di consumo per microinfusore e sensore sono forniti dalla farmacia e/o dai fornitori di DME. Fascia di prezzo prevista: $5-$1260 all'inizio e 0-$200/mese.

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Le informazioni sulla fornitura di microinfusori e CGM non sono ancora disponibili. L'iPhone non è coperto e deve essere configurato autonomamente.

Opzioni di monitoraggio dei dati


Insulet Provided Glooko® è una piattaforma di gestione dei dati che fornisce approfondimenti chiari e fruibili. I dati wireless vengono caricati direttamente in Glooko® per supportare l'assistenza ai pazienti sia di persona che da remoto.

Si
Compatibile con Tidepool - un sistema di gestione dei dati sul diabete basato sul web.

Opzioni di visualizzazione dei dati


I sensori Dexcom consentono il monitoraggio a distanza. I dati wireless vengono caricati direttamente in Glooko® per supportare l'assistenza al paziente sia di persona che a distanza.


I dati possono essere visualizzati su un iPhone.

Durata e conservazione

Pompa da 3 giorni Sensore da 10 giorni
I sensori durano 10 giorni e i trasmettitori 90 e funzionano a 50°F - 108°F. In circostanze normali, la temperatura corporea mantiene il Pod in un intervallo compreso tra 73°F e 98,6°F.

Le informazioni sul microinfusore e sul CGM non sono ancora disponibili. 

Visione / Udito / Destrezza

NO testo a voce
avvisi a vibrazione
ALCUNE destrezza necessaria

NO testo a voce
avvisi con vibrazione
TANTISSIMO
di destrezza necessaria

Considerazioni sul paziente

Stile di vita attivo

Attività. Il glucosio target è impostato su 150 mg/dl. La somministrazione automatica di insulina è diminuita del 50%. L'erogazione massima di insulina viene diminuita. La modalità attività può essere attivata per 1-24 ore. Indossare il Pod sotto la doccia, in piscina o nell'oceano. Il controller non è impermeabile e deve essere ricaricato quotidianamente.

Risposte automatiche. È possibile impostare obiettivi glicemici personalizzati e sensibilità all'insulina e ai carboidrati in base al tipo di attività. L'applicazione risponde automaticamente alle variazioni della glicemia durante l'attività.

Evitare gli alti e i bassi

La modalità automatica utilizza la cronologia delle somministrazioni di insulina e il valore e l'andamento del glucosio del sensore per aumentare, diminuire e sospendere automaticamente la somministrazione di insulina in base ai valori di glucosio attuali e previsti, utilizzando un target di glucosio personalizzabile.

Regola automaticamente la somministrazione di insulina. Aumenta o diminuisce la somministrazione di insulina per raggiungere gli obiettivi di glucosio. Le impostazioni di erogazione dell'insulina possono essere aggressive o conservative.

Comfort

Profilo basso e assenza di tubi. Il sensore a basso profilo e l'Omnipod non hanno tubi, ma possono richiedere più adesivo sul corpo rispetto ad altre pompe.

App mobile di basso profilo. Il dosaggio e le altre regolazioni possono essere effettuate direttamente sull'app mobile.

Facile dosaggio dell'insulina

Regolazione automatica del dosaggio. I trend del sensore confluiscono nelle regolazioni della dose personalizzabili di Pods, senza interruzioni nella somministrazione di insulina. È possibile impostare un obiettivo tra 110 mg/dL e 150 mg/dL con incrementi di 10 mg/dL. Basale e bolo con incrementi di 0,05. Il bolo prolungato non è disponibile quando si utilizza la modalità di somministrazione automatica dell'insulina.

Personalizzabile. È possibile eseguire il bolo dal telefono o dallo smartwatch e si prevede che tutte le impostazioni siano personalizzabili. Ulteriori informazioni sulle modifiche alla somministrazione di insulina saranno presto disponibili.

Facile da usare

Integrazione con lo smartphone. Pod ha meno componenti da gestire rispetto ad altre pompe e può essere completamente controllato tramite uno smartphone compatibile. 

Dosaggio facile. Il software semplifica la maggior parte delle decisioni di dosaggio da prendere al volo.

Meno bastoncini per le dita

Sensore calibrato in fabbrica. Le dita sono necessarie solo per il backup.

Sensore calibrato in fabbrica. Le dita sono necessarie solo per il backup.

La privacy

Discreto. Il sensore consente di controllare la glicemia sul telefono/smartwatch. L'opzione più discreta del microinfusore, che non richiede un controller visibile se si utilizza uno smartphone Android.

Discreto. Possibilità di somministrare l'insulina tramite orologio o telefono. Possibilità di controllare la glicemia sul telefono o sull'orologio. Disponibilità di avvisi.