Immagine del dispositivo Omnipod GO
dispositivo ad anello tidepool

Sintesi

Omnipod GO è un microinfusore a cerotto che fornisce una dose fissa di insulina continua ad azione rapida in sette dosi che vanno da 10 a 40 unità al giorno per un massimo di 72 ore. Questo dispositivo è un pod autonomo, impermeabile e senza tubo, che offre una comoda alternativa ai metodi tradizionali di somministrazione dell'insulina.

Approvato dalla FDAper le persone di età pari o superiore a 18 anni affette da diabete di tipo 2 che necessitano di iniezioni di insulina a lunga durata d'azione.

*La disponibilità commerciale di Omnipod GO è prevista per il 2024 negli Stati Uniti.

Tidepool Loop è la prima app per il dosaggio automatico dell'insulina completamente interoperabile, nata da un'iniziativa guidata dai pazienti.

Contesto: Nel 2018 un'organizzazione no-profit per il diabete chiamata Tidepool ha deciso di supportare ufficialmente Loop e di guidarlo attraverso il processo della FDA. Tidepool Loop è stato autorizzato dall'FDA nel gennaio 2023 con l'intenzione di lanciarlo con Dexcom e altri partner di microinfusori abilitati al controllo alternativo (ACE) (RileyLink non sarà più necessario).

2023 Aggiornamenti da Tidepool:

  • Medtronic e Tidepool hanno deciso di interrompere lo sviluppo di un sistema di microinfusori di insulina Medtronic compatibile con Tidepool Loop.
  • Poiché Omnipod 5 è ora disponibile in commercio, Insulet sta dedicando tutte le risorse disponibili ai suoi prodotti Omnipod, compresi il lancio globale e l'ulteriore sviluppo di Omnipod 5.
  • Le future pompe ACE che saranno commercialmente compatibili con Tidepool Loop dovranno essere autorizzate dalla FDA per l'uso con controllori glicemici automatici interoperabili (iAGC) di terze parti.

Componenti

Omnipod GO Patch : Patch

Omnipod GO Patch : Patch

Le cialde sono dotate di serbatoi e indicazioni per l'applicazione. Possono essere applicate in qualsiasi punto del corpo che risulti comodo.

Omnipod GO Patch: serbatoio

Omnipod GO Patch: serbatoio

Il serbatoio di riempimento è allegato al Pod e serve a riempire manualmente il Pod con l'insulina.

Loop di Tidepool : Controllore

Loop di Tidepool : Controllore

Lo smartphone o lo smartwatch riceve le letture del CGM e regola automaticamente la somministrazione di insulina tramite il microinfusore.

Dettagli del dispositivo

Panoramica

Comodo, impermeabile e semplice da usare.

Tidepool Loop è il prima applicazione per il dosaggio automatico dell'insulina automatizzata per il dosaggio dell'insulina nata da un'iniziativa guidata dai pazienti.

Convenienza e accesso

$$$$
Ampiamente coperto per i pazienti insulino-dipendenti. I materiali di consumo sono forniti da DME o farmacia. Fascia di prezzo: $33-$46/unità.

$$$$
Le informazioni sulla fornitura di microinfusori e CGM non sono ancora disponibili. L'iPhone non è coperto e deve essere configurato autonomamente.

Opzioni di monitoraggio dei dati

Nessuna opzione

Si
Compatibile con Tidepool - un sistema di gestione dei dati sul diabete basato sul web.

Opzioni di visualizzazione dei dati

Nessuna opzione


I dati possono essere visualizzati su un iPhone.

Durata e conservazione

72 ore
Il patch può essere indossato per un massimo di 72 ore e funziona alla maggior parte delle temperature (non può essere utilizzato in vasche idromassaggio, saune o in condizioni di congelamento). Non richiede batterie o ricarica.

Le informazioni sul microinfusore e sul CGM non sono ancora disponibili. 

Visione / Udito / Destrezza

NO testo a voce
NO avvisi a vibrazione
TANTO di destrezza necessaria

NO testo a voce
avvisi con vibrazione
TANTISSIMO
di destrezza necessaria

Considerazioni sul paziente

Stile di vita attivo

Pod senza tubo e impermeabile. Non c'è modo di regolare al volo l'insulina a lunga durata d'azione per un'attività più intensa, ma il dispositivo è tubeless e impermeabile. 

Risposte automatiche. È possibile impostare obiettivi glicemici personalizzati e sensibilità all'insulina e ai carboidrati in base al tipo di attività. L'applicazione risponde automaticamente alle variazioni della glicemia durante l'attività.

Evitare gli alti e i bassi

Personalizzazione limitata. Il sistema richiede la regolazione manuale della dose e limita la possibilità di regolare i livelli di insulina nel corso della giornata.

Regola automaticamente la somministrazione di insulina. Aumenta o diminuisce la somministrazione di insulina per raggiungere gli obiettivi di glucosio. Le impostazioni di erogazione dell'insulina possono essere aggressive o conservative.

Comfort

Privo di tubi. I cerotti non presentano tubi.

App mobile di basso profilo. Il dosaggio e le altre regolazioni possono essere effettuate direttamente sull'app mobile.

Facile dosaggio dell'insulina

Modificabile. Il pod è disponibile in sette diverse tariffe giornaliere pre-programmate, comprese tra dieci e 40 unità al giorno.

Personalizzabile. È possibile eseguire il bolo dal telefono o dallo smartwatch e si prevede che tutte le impostazioni siano personalizzabili. Ulteriori informazioni sulle modifiche alla somministrazione di insulina saranno presto disponibili.

Facile da usare

Semplice con pochi passaggi. Il cerotto viene sostituito ogni 72 ore con una dose fissa di insulina continua ad azione rapida.

Dosaggio facile. Il software semplifica la maggior parte delle decisioni di dosaggio da prendere al volo.

Meno bastoncini per le dita

Sono necessarie frequenti punture delle dita sono necessarie.

Sensore calibrato in fabbrica. Le dita sono necessarie solo per il backup.

La privacy

Nascondibile. Pompa cerotto più ingombrante, ma non si nota come le iniezioni.

Discreto. Possibilità di somministrare l'insulina tramite orologio o telefono. Possibilità di controllare la glicemia sul telefono o sull'orologio. Disponibilità di avvisi.