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Sintesi

Il sistema Tempo migliora la gestione delle iniezioni multiple giornaliere perché traccia i dati in tempo reale e offre raccomandazioni di dosaggio personalizzate. Questo sistema combina il CGM Dexcom G6/G7 con le penne da insulina intelligenti per avere più tempo a disposizione. 

Tidepool Loop è la prima app per il dosaggio automatico dell'insulina completamente interoperabile, nata da un'iniziativa guidata dai pazienti.

Contesto: Nel 2018 un'organizzazione no-profit per il diabete chiamata Tidepool ha deciso di supportare ufficialmente Loop e di guidarlo attraverso il processo della FDA. Tidepool Loop è stato autorizzato dall'FDA nel gennaio 2023 con l'intenzione di lanciarlo con Dexcom e altri partner di microinfusori abilitati al controllo alternativo (ACE) (RileyLink non sarà più necessario).

2023 Aggiornamenti da Tidepool:

  • Medtronic e Tidepool hanno deciso di interrompere lo sviluppo di un sistema di microinfusori di insulina Medtronic compatibile con Tidepool Loop.
  • Poiché Omnipod 5 è ora disponibile in commercio, Insulet sta dedicando tutte le risorse disponibili ai suoi prodotti Omnipod, compresi il lancio globale e l'ulteriore sviluppo di Omnipod 5.
  • Le future pompe ACE che saranno commercialmente compatibili con Tidepool Loop dovranno essere autorizzate dalla FDA per l'uso con controllori glicemici automatici interoperabili (iAGC) di terze parti.

Componenti

Tempo Pen : Sensore

Tempo Pen : Sensore

Il sensore utilizza un filamento sottile e flessibile inserito appena sotto la pelle per misurare i livelli di glucosio ogni 5 minuti. L'applicatore a pulsante consente di posizionare il sensore sul corpo in una sola operazione.

Tempo Pen : Controllore

Tempo Pen : Controllore

Il pulsante intelligente registra le iniezioni giornaliere e le invia all'app compatibile.

Tempo Pen : Ricevitore

Tempo Pen : Ricevitore

I pulsanti intelligenti e le letture dei sensori visualizzano le informazioni sul dosaggio direttamente sul dispositivo mobile intelligente.

Loop di Tidepool : Controllore

Loop di Tidepool : Controllore

Lo smartphone o lo smartwatch riceve le letture del CGM e regola automaticamente la somministrazione di insulina tramite il microinfusore.

Dettagli del dispositivo

Panoramica

Opzione discreta e moderna per le persone che fanno uso di iniezioni multiple giornaliere.

Tidepool Loop è il prima applicazione per il dosaggio automatico dell'insulina automatizzata per il dosaggio dell'insulina nata da un'iniziativa guidata dai pazienti.

Convenienza e accesso

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A volte è coperto. Tempo è coperto da alcune compagnie assicurative commerciali; in genere, gli utenti pagano 35 dollari di spese vive per il dispositivo della durata di otto mesi. I prezzi variano da 35 a 165 dollari. Per chi non ha copertura assicurativa, il prezzo pieno del pulsante è di 165 dollari.

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Le informazioni sulla fornitura di microinfusori e CGM non sono ancora disponibili. L'iPhone non è coperto e deve essere configurato autonomamente.

Opzioni di monitoraggio dei dati


I dati possono essere facilmente condivisi con un operatore sanitario attraverso il report della visita SMART.

Si
Compatibile con Tidepool - un sistema di gestione dei dati sul diabete basato sul web.

Opzioni di visualizzazione dei dati


I dati relativi alle dosi possono essere visualizzati sull'applicazione mobile TempoSmart.


I dati possono essere visualizzati su un iPhone.

Durata e conservazione

Pulsante da 8 mesi Sensore da 10 giorni
Il sensore dura 10 giorni, il pulsante della penna fino a 8 mesi. I sensori possono essere conservati tra 36°F e 86°F, mentre le penne possono essere conservate a temperatura ambiente.

Le informazioni sul microinfusore e sul CGM non sono ancora disponibili. 

Visione / Udito / Destrezza

NO testo a voce
NO avvisi a vibrazione
TANTO di destrezza necessaria

NO testo a voce
avvisi con vibrazione
TANTISSIMO
di destrezza necessaria

Considerazioni sul paziente

Stile di vita attivo

Luce sul corpo. Le penne sono facili da usare e non rimangono attaccate al corpo, il senor è leggero sul corpo.

Risposte automatiche. È possibile impostare obiettivi glicemici personalizzati e sensibilità all'insulina e ai carboidrati in base al tipo di attività. L'applicazione risponde automaticamente alle variazioni della glicemia durante l'attività.

Evitare gli alti e i bassi

Personalizzazione limitata. Il sistema integra il CGM Dexcom G6/G7 per gli avvisi di glicemia alta o bassa, ma richiede la regolazione manuale della dose e limita la possibilità di regolare i livelli di insulina nel corso della giornata.

Regola automaticamente la somministrazione di insulina. Aumenta o diminuisce la somministrazione di insulina per raggiungere gli obiettivi di glucosio. Le impostazioni di erogazione dell'insulina possono essere aggressive o conservative.

Comfort

Molti componenti. Bisogna portare con sé penne e aghi. Il CGM è attaccato al corpo.

App mobile di basso profilo. Il dosaggio e le altre regolazioni possono essere effettuate direttamente sull'app mobile.

Facile dosaggio dell'insulina

Raccomandazioni di dosaggio. Visualizza le raccomandazioni di dosaggio personalizzate per i pasti.

Personalizzabile. È possibile eseguire il bolo dal telefono o dallo smartwatch e si prevede che tutte le impostazioni siano personalizzabili. Ulteriori informazioni sulle modifiche alla somministrazione di insulina saranno presto disponibili.

Facile da usare

Design semplice. Sostituisce la normale penna da insulina. Nessun dispositivo aggiuntivo da aggiungere.

Dosaggio facile. Il software semplifica la maggior parte delle decisioni di dosaggio da prendere al volo.

Meno bastoncini per le dita

Sensore calibrato in fabbrica. Gli stick da dito sono necessari solo per il backup.

Sensore calibrato in fabbrica. Le dita sono necessarie solo per il backup.

La privacy

Nascondibile. Le penne sono portatili ma visibili quando vengono utilizzate. Le iniezioni frequenti sono inevitabili. Visualizzate le raccomandazioni e i dati su uno smartphone.

Discreto. Possibilità di somministrare l'insulina tramite orologio o telefono. Possibilità di controllare la glicemia sul telefono o sull'orologio. Disponibilità di avvisi.