dispositivo ad anello tidepool
Tandem Device Image Copia mobile del bolo v2

Sintesi

Tidepool Loop è la prima app per il dosaggio automatico dell'insulina completamente interoperabile, nata da un'iniziativa guidata dai pazienti.

Contesto: Nel 2018 un'organizzazione no-profit per il diabete chiamata Tidepool ha deciso di supportare ufficialmente Loop e di guidarlo attraverso il processo della FDA. Tidepool Loop è stato autorizzato dall'FDA nel gennaio 2023 con l'intenzione di lanciarlo con Dexcom e altri partner di microinfusori abilitati al controllo alternativo (ACE) (RileyLink non sarà più necessario).

2023 Aggiornamenti da Tidepool:

  • Medtronic e Tidepool hanno deciso di interrompere lo sviluppo di un sistema di microinfusori di insulina Medtronic compatibile con Tidepool Loop.
  • Poiché Omnipod 5 è ora disponibile in commercio, Insulet sta dedicando tutte le risorse disponibili ai suoi prodotti Omnipod, compresi il lancio globale e l'ulteriore sviluppo di Omnipod 5.
  • Le future pompe ACE che saranno commercialmente compatibili con Tidepool Loop dovranno essere autorizzate dalla FDA per l'uso con controllori glicemici automatici interoperabili (iAGC) di terze parti.

Questo sistemacombina il Tandem t:slim x2 con il monitor continuo del glucosio (CGM) Dexcom G6 o G7 per regolare automaticamente la somministrazione di insulina in risposta alle tendenze del glucosio. È facile da usare e consente il dosaggio in bolo direttamente da uno smartphone iOS o Android compatibile.

Componenti

Loop di Tidepool : Controllore

Loop di Tidepool : Controllore

Lo smartphone o lo smartwatch riceve le letture del CGM e regola automaticamente la somministrazione di insulina tramite il microinfusore.

Controllo IQ con Dexcom : Pompa

Controllo IQ con Dexcom : Pompa

La pompa a schermo tattile collega i tubi a un piccolo dispositivo chiamato set di infusione che viene applicato al corpo.

Controllo IQ: Sensore

Controllo IQ: Sensore

L'applicatore automatico inserisce il sensore appena sotto la superficie della pelle e può essere applicato in molti punti del corpo.

Controllo IQ con Dexcom : Controllore

Controllo IQ con Dexcom : Controllore

Il microinfusore t:slim riceve le letture del CGM per regolare automaticamente la somministrazione di insulina basale tramite un set di infusione. Uno smartphone compatibile può essere utilizzato per visualizzare e somministrare i boli tramite l'app t:connect.

Controllo IQ: set di infusione

Controllo IQ: set di infusione

Un set di infusione contiene il sottile tubo di plastica che trasporta l'insulina dal microinfusore all'organismo.

Dettagli del dispositivo

Panoramica

Tidepool Loop è il prima applicazione per il dosaggio automatico dell'insulina automatizzata per il dosaggio dell'insulina nata da un'iniziativa guidata dai pazienti.

Il sistema regola automaticamente i livelli di insulina del microinfusore Tandem t:slim X2 in base alle letture del Dexcom G6 o G7, per un maggior tempo di autonomia. 

Convenienza e accesso

$$$$
Le informazioni sulla fornitura di microinfusori e CGM non sono ancora disponibili. L'iPhone non è coperto e deve essere configurato autonomamente.

$$$$
Ampia copertura per l'insulino-dipendente di tipo 1 e 2. I materiali di consumo per microinfusore e sensore sono forniti dai fornitori di DME. Fascia di prezzo: $5-$6.995 all'inizio e $0-$200 al mese.

Opzioni di monitoraggio dei dati

Si
Compatibile con Tidepool - un sistema di gestione dei dati sul diabete basato sul web.


L'applicazione mobile t:connect per il microinfusore t:slim X2 carica in modalità wireless i dati del microinfusore e del CGM nell'applicazione web basata su cloud. applicazione web t:connect.

Opzioni di visualizzazione dei dati


I dati possono essere visualizzati su un iPhone.


I dati possono essere visualizzati direttamente sullo schermo del microinfusore o sull'applicazione mobile t:connect (disponibile per dispositivi iOS e Android).

Durata e conservazione

Le informazioni sul microinfusore e sul CGM non sono ancora disponibili. 

Pompa da 3 giorni Sensore da 10 giorni
I sensori durano 10 giorni e i trasmettitori 90 e funzionano a 50°F - 108°F. Il microinfusore può essere utilizzato per un massimo di 72 ore, la batteria dura cinque giorni con l'uso del CGM e funziona tra 40°F e 99°F.

*Il trasmettitore CGM è necessario solo per il modello Dexcom G6. 

Visione / Udito / Destrezza

NO testo a voce
avvisi con vibrazione
TANTISSIMO
di destrezza necessaria

NO text to speech
SI
avvisi con vibrazione
TANTO
di destrezza necessaria

Considerazioni sul paziente

Stile di vita attivo

Risposte automatiche. È possibile impostare obiettivi glicemici personalizzati e sensibilità all'insulina e ai carboidrati in base al tipo di attività. L'applicazione risponde automaticamente alle variazioni della glicemia durante l'attività.

Attività di esercizio. Può aumentare manualmente l'intervallo target a 140-160 mg/dl. L'insulina diminuisce quando Control IQ prevede un CGM ≤140 mg/dl e aumenta quando ≥ 160 mg/dl entro 30 minuti. Le autocorrezioni continuano a verificarsi. Il microinfusore non è impermeabile. Il CGM è impermeabile.

Evitare gli alti e i bassi

Regola automaticamente la somministrazione di insulina. Aumenta o diminuisce la somministrazione di insulina per raggiungere gli obiettivi di glucosio. Le impostazioni di erogazione dell'insulina possono essere aggressive o conservative.

Insulina basale e bolo automatico. Risponde ai dati del CGM aumentando o diminuendo l'erogazione di insulina basale per prevenire alti e bassi e mantenere una glicemia target di 110 mg/dl. Il bolo automatico è disponibile una volta all'ora per correggere la glicemia superiore a 180 mg/dl.

Comfort

App mobile di basso profilo. Il dosaggio e le altre regolazioni possono essere effettuate direttamente sull'app mobile.

Profilo basso. Sensore a basso profilo/bassa manutenzione. Pompa a tubo piccolo con il maggior numero di set di infusione tra cui scegliere.

Facile dosaggio dell'insulina

Personalizzabile. È possibile eseguire il bolo dal telefono o dallo smartwatch e si prevede che tutte le impostazioni siano personalizzabili. Ulteriori informazioni sulle modifiche alla somministrazione di insulina saranno presto disponibili.

Regolazione automatica del dosaggio. L'integrazione dei sensori consente al microinfusore di regolare automaticamente le dosi di insulina. Dosaggio più personalizzabile rispetto a penne o siringhe. Basale in incrementi di 0,001, bolo in incrementi di 0,01. È disponibile il bolo esteso.

Facile da usare

Dosaggio facile. Il software semplifica la maggior parte delle decisioni di dosaggio da prendere al volo.

Moderno e flessibile. Pompa ricaricabile e touchscreen. Sensore integrato con più dispositivi in caso di cambio di utilizzo. 

Meno bastoncini per le dita

Sensore calibrato in fabbrica. Le dita sono necessarie solo per il backup.

Sensore calibrato in fabbrica. Le dita sono necessarie solo per il backup.

La privacy

Discreto. Possibilità di somministrare l'insulina tramite orologio o telefono. Possibilità di controllare la glicemia sul telefono o sull'orologio. Disponibilità di avvisi.

Discreto. Possibilità di controllare la glicemia sul telefono o sull'orologio. Possibilità di effettuare il bolo su uno smartphone compatibile. Il microinfusore è dotato di tubo, ma può essere agganciato ai vestiti o messo in tasca per essere discreto quando serve. L'allarme di sicurezza per l'ipoglicemia integrato in Dexcom avvisa gli utenti quando il glucosio è inferiore a 55 mg/dl ed è sempre attivo.