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Sintesi
Tidepool Loop è la prima app per il dosaggio automatico dell'insulina completamente interoperabile, nata da un'iniziativa guidata dai pazienti.
Contesto: Nel 2018 un'organizzazione no-profit per il diabete chiamata Tidepool ha deciso di supportare ufficialmente Loop e di guidarlo attraverso il processo della FDA. Tidepool Loop è stato autorizzato dall'FDA nel gennaio 2023 con l'intenzione di lanciarlo con Dexcom e altri partner di microinfusori abilitati al controllo alternativo (ACE) (RileyLink non sarà più necessario).
2023 Aggiornamenti da Tidepool:
- Medtronic e Tidepool hanno deciso di interrompere lo sviluppo di un sistema di microinfusori di insulina Medtronic compatibile con Tidepool Loop.
- Poiché Omnipod 5 è ora disponibile in commercio, Insulet sta dedicando tutte le risorse disponibili ai suoi prodotti Omnipod, compresi il lancio globale e l'ulteriore sviluppo di Omnipod 5.
- Le future pompe ACE che saranno commercialmente compatibili con Tidepool Loop dovranno essere autorizzate dalla FDA per l'uso con controllori glicemici automatici interoperabili (iAGC) di terze parti.
Questo sistema è il primo sistema di somministrazione automatica di insulina checombina il Tandem t:slim x2 con il monitor continuo del glucosio (CGM) Freestyle Libre 2 Plus per regolare automaticamente la somministrazione di insulina in risposta alle tendenze del glucosio. È facile da usare e consente il dosaggio in bolo direttamente da uno smartphone iOS o Android compatibile.
Componenti

Loop di Tidepool : Controllore
Lo smartphone o lo smartwatch riceve le letture del CGM e regola automaticamente la somministrazione di insulina tramite il microinfusore.

Controllo IQ con Freestyle Libre : Pompa
La pompa a schermo tattile collega i tubi a un piccolo dispositivo chiamato set di infusione che viene applicato al corpo.

Controllo IQ con Freestyle Libre : Sensore
L'applicatore automatico inserisce il sensore appena sotto la superficie della pelle e può essere applicato in molti punti del corpo.

Control IQ con Freestyle Libre : Controllore
Il microinfusore t:slim riceve le letture del CGM per regolare automaticamente la somministrazione di insulina basale tramite un set di infusione. Uno smartphone compatibile può essere utilizzato per visualizzare e controllare la somministrazione di insulina tramite l'app t:connect.

Controllo del QI con Freestyle Libre: set di infusione
Un set di infusione contiene il sottile tubo di plastica che trasporta l'insulina dal microinfusore all'organismo.
Dettagli del dispositivo
Panoramica
Tidepool Loop è il prima applicazione per il dosaggio automatico dell'insulina automatizzata per il dosaggio dell'insulina nata da un'iniziativa guidata dai pazienti.
Questo sistema regola automaticamente i livelli di insulina del microinfusore Tandem t:slim X2 in base alle letture di Libre 2 Plus, per una maggiore autonomia.
Convenienza e accesso
$$$$
Le informazioni sulla fornitura di microinfusori e CGM non sono ancora disponibili. L'iPhone non è coperto e deve essere configurato autonomamente.
$$$$
Ampia copertura per l'insulino-dipendente di tipo 1 e 2. I materiali di consumo per microinfusore e sensore sono forniti dai fornitori di DME. Fascia di prezzo: $5-$6.995 all'inizio e $0-$200 al mese.
Opzioni di monitoraggio dei dati
Si
Compatibile con Tidepool - un sistema di gestione dei dati sul diabete basato sul web.
Sì
L'applicazione mobile t:connect per il microinfusore t:slim X2 carica in modalità wireless i dati del microinfusore e del CGM sull'applicazione web t:connect basata su cloud.
Opzioni di visualizzazione dei dati
Sì
I dati possono essere visualizzati su un iPhone.
Sì
I dati possono essere visualizzati direttamente sullo schermo del microinfusore o sull'applicazione mobile t:connect (disponibile per dispositivi iOS e Android).
Durata e conservazione
Le informazioni sul microinfusore e sul CGM non sono ancora disponibili.
Pompa da 3 giorni Sensore da 15 giorni
I sensori durano 14 giorni, i trasmettitori 90 e funzionano a 50ºF - 113ºF. Il microinfusore può essere utilizzato per un massimo di 72 ore, la batteria dura cinque giorni con l'uso del CGM e funziona tra 40°F e 99°F.
Visione / Udito / Destrezza
NO testo a voce
SÌ avvisi con vibrazione
TANTISSIMO di destrezza necessaria
NO text to speech
SI avvisi con vibrazione
TANTO di destrezza necessaria
Considerazioni sul paziente
Stile di vita attivo
Risposte automatiche. È possibile impostare obiettivi glicemici personalizzati e sensibilità all'insulina e ai carboidrati in base al tipo di attività. L'applicazione risponde automaticamente alle variazioni della glicemia durante l'attività.
Attività di esercizio. Può aumentare manualmente l'intervallo target a 140-160 mg/dl. L'insulina diminuisce quando Control IQ prevede un CGM ≤140 mg/dl e aumenta quando ≥ 160 mg/dl entro 30 minuti. Le autocorrezioni continuano a verificarsi. Il microinfusore non è impermeabile. Il CGM è impermeabile.
Evitare gli alti e i bassi
Regola automaticamente la somministrazione di insulina. Aumenta o diminuisce la somministrazione di insulina per raggiungere gli obiettivi di glucosio. Le impostazioni di erogazione dell'insulina possono essere aggressive o conservative.
Insulina basale e bolo automatico. Risponde ai dati del CGM aumentando o diminuendo l'erogazione di insulina basale per prevenire alti e bassi e mantenere una glicemia target di 110 mg/dl. Il bolo automatico è disponibile una volta all'ora per correggere la glicemia superiore a 180 mg/dl.
Comfort
App mobile di basso profilo. Il dosaggio e le altre regolazioni possono essere effettuate direttamente sull'app mobile.
Profilo basso. Sensore a basso profilo/bassa manutenzione. Pompa a tubo piccolo con il maggior numero di set di infusione tra cui scegliere.
Facile dosaggio dell'insulina
Personalizzabile. È possibile eseguire il bolo dal telefono o dallo smartwatch e si prevede che tutte le impostazioni siano personalizzabili. Ulteriori informazioni sulle modifiche alla somministrazione di insulina saranno presto disponibili.
Regolazione automatica del dosaggio. L'integrazione dei sensori consente al microinfusore di regolare automaticamente le dosi di insulina. Dosaggio più personalizzabile rispetto a penne o siringhe. Basale in incrementi di 0,001, bolo in incrementi di 0,01. È disponibile il bolo esteso.
Facile da usare
Dosaggio facile. Il software semplifica la maggior parte delle decisioni di dosaggio da prendere al volo.
Moderno e senza necessità di scansione. Pompa ricaricabile e touchscreen. Il sensore non richiede la scansione e inviale letture minuto per minuto direttamente al microinfusore.
Meno bastoncini per le dita
Sensore calibrato in fabbrica. Le dita sono necessarie solo per il backup.
Sensore calibrato in fabbrica. Le dita sono necessarie solo per il backup.
La privacy
Discreto. Possibilità di somministrare l'insulina tramite orologio o telefono. Possibilità di controllare la glicemia sul telefono o sull'orologio. Disponibilità di avvisi.
Discreto. Possibilità di controllare la glicemia sul telefono o sull'orologio. Possibilità di effettuare il bolo su uno smartphone compatibile. Il microinfusore è dotato di un tubo, ma può essere agganciato ai vestiti o messo in tasca per essere discreto quando serve. Il CGM è dotato di un allarme di sicurezza per l'ipoglicemia che avvisa l'utente quando il glucosio è inferiore a 55 mg/dl ed è sempre attivo.