dispositivo ad anello tidepool
Video del software Dexcom G7

Sintesi

Tidepool Loop è la prima app per il dosaggio automatico dell'insulina completamente interoperabile, nata da un'iniziativa guidata dai pazienti.

Contesto: Nel 2018 un'organizzazione no-profit per il diabete chiamata Tidepool ha deciso di supportare ufficialmente Loop e di guidarlo attraverso il processo della FDA. Tidepool Loop è stato autorizzato dall'FDA nel gennaio 2023 con l'intenzione di lanciarlo con Dexcom e altri partner di microinfusori abilitati al controllo alternativo (ACE) (RileyLink non sarà più necessario).

2023 Aggiornamenti da Tidepool:

  • Medtronic e Tidepool hanno deciso di interrompere lo sviluppo di un sistema di microinfusori di insulina Medtronic compatibile con Tidepool Loop.
  • Poiché Omnipod 5 è ora disponibile in commercio, Insulet sta dedicando tutte le risorse disponibili ai suoi prodotti Omnipod, compresi il lancio globale e l'ulteriore sviluppo di Omnipod 5.
  • Le future pompe ACE che saranno commercialmente compatibili con Tidepool Loop dovranno essere autorizzate dalla FDA per l'uso con controllori glicemici automatici interoperabili (iAGC) di terze parti.

Dexcom G7 è un sensore/trasmettitore di glucosio all-in-one a basso profilo e si riscalda più rapidamente di altri CGM presenti sul mercato. Questo sensore dura 10 giorni e invia le letture del glucosio in tempo reale a un'app per smartphone compatibile o direttamente a un Apple Watch. Non sono necessarie punture del dito o scansioni. Per questo sistema sono disponibili notifiche opzionali di glicemia bassa e alta.

 

Approvato dalla FDA per essere indossato sul retro della parte superiore del braccio a partire dai 2 anni di età o sulla parte superiore dei glutei dai 2 ai 17 anni.

MARD dell'8,2% 

Componenti

Loop di Tidepool : Controllore

Loop di Tidepool : Controllore

Lo smartphone o lo smartwatch riceve le letture del CGM e regola automaticamente la somministrazione di insulina tramite il microinfusore.

Dexcom G7 : Sensore

Dexcom G7 : Sensore

Il sensore utilizza un filamento sottile e flessibile inserito appena sotto la pelle per misurare i livelli di glucosio ogni 5 minuti. L'applicatore a pulsante consente di posizionare il sensore sul corpo in una sola operazione.

Dexcom G7 : Ricevitore

Dexcom G7 : Ricevitore

Accedere comodamente alle letture del glucosio utilizzando un lettore, uno smartphone o direttamente un Apple Watch. Applicazione telefonica disponibile per dispositivi iOS e Android.

Dettagli del dispositivo

Panoramica

Tidepool Loop è il prima applicazione per il dosaggio automatico dell'insulina automatizzata per il dosaggio dell'insulina nata da un'iniziativa guidata dai pazienti.

Piccolo sensore/trasmettitore all-in-one con un rapido periodo di riscaldamento e che può essere indossato in più aree.

Convenienza e accesso

$$$$
Le informazioni sulla fornitura di microinfusori e CGM non sono ancora disponibili. L'iPhone non è coperto e deve essere configurato autonomamente.

$$$$
Nessun dato sulla copertura assicurativa. Fornito da DME e/o Farmacia. 

Opzioni di monitoraggio dei dati

Si
Compatibile con Tidepool - un sistema di gestione dei dati sul diabete basato sul web.


Invia automaticamente e continuamente i dati al computer dell'utente. Dexcom Clarity basato sul web e accessibile ai medici.

Opzioni di visualizzazione dei dati


I dati possono essere visualizzati su un iPhone.


Gli utenti devono scaricare le applicazioni Dexcom G7 e Dexcom Clarity per visualizzare e condividere i dati. Entrambe le app offrono diverse visualizzazioni dei dati, opzioni di condivisione e accesso attraverso il portale medico utilizzando un codice dal dispositivo dell'utente. Gli assistenti possono utilizzare l'app Dexcom Follow per visualizzare i dati.

Durata e conservazione

Le informazioni sul microinfusore e sul CGM non sono ancora disponibili. 

10 giorni
I sensori durano 10 giorni. Vengono spedite 3 scatole alla volta ogni 3 mesi - 9 sensori. Funziona a 50ºF - 108ºF

Visione / Udito / Destrezza

NO testo a voce
avvisi con vibrazione
TANTISSIMO
di destrezza necessaria

testo a voce
avvisi a vibrazione
3 fonti sonore
TANTO di destrezza necessaria

Considerazioni sul paziente

Stile di vita attivo

Risposte automatiche. È possibile impostare obiettivi glicemici personalizzati e sensibilità all'insulina e ai carboidrati in base al tipo di attività. L'applicazione risponde automaticamente alle variazioni della glicemia durante l'attività.

Impermeabile se immerso in 2,4 metri d'acqua e deve trovarsi entro 20 piedi (senza ostacoli) dal ricevitore o dal dispositivo mobile.  

Evitare gli alti e i bassi

Regola automaticamente la somministrazione di insulina. Aumenta o diminuisce la somministrazione di insulina per raggiungere gli obiettivi di glucosio. Le impostazioni di erogazione dell'insulina possono essere aggressive o conservative.

Avvisi personalizzati è possibile impostare avvisi personalizzati per i massimi, i minimi e i livelli di glucosio in rapido aumento o diminuzione. Le frecce di tendenza mostrano la direzione del glucosio e la velocità di variazione.

Comfort

App mobile di basso profilo. Il dosaggio e le altre regolazioni possono essere effettuate direttamente sull'app mobile.

Profilo basso e a bassa manutenzione.

Facile dosaggio dell'insulina

Personalizzabile. È possibile eseguire il bolo dal telefono o dallo smartwatch e si prevede che tutte le impostazioni siano personalizzabili. Ulteriori informazioni sulle modifiche alla somministrazione di insulina saranno presto disponibili.

Dati in tempo reale Gli avvisi e i dati in tempo reale facilitano la regolazione della dose.

Facile da usare

Dosaggio facile. Il software semplifica la maggior parte delle decisioni di dosaggio da prendere al volo.

Non è richiesta la scansione. Le letture vengono inviate direttamente all'applicazione mobile ogni 5 minuti.

Meno bastoncini per le dita

Sensore calibrato in fabbrica. Le dita sono necessarie solo per il backup.

Sensore calibrato in fabbrica. Gli stick da dito sono necessari solo per il backup.

La privacy

Discreto. Possibilità di somministrare l'insulina tramite orologio o telefono. Possibilità di controllare la glicemia sul telefono o sull'orologio. Disponibilità di avvisi.

Modalità silenziosa (vibrazione). Tutti gli avvisi del sistema vibrano quando questa impostazione è attivata. Gli avvisi urgenti Low Soon e gli avvisi tecnici suonano se non vengono confermati.