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Sintesi
Tidepool Loop è la prima app per il dosaggio automatico dell'insulina completamente interoperabile, nata da un'iniziativa guidata dai pazienti.
Contesto: Nel 2018 un'organizzazione no-profit per il diabete chiamata Tidepool ha deciso di supportare ufficialmente Loop e di guidarlo attraverso il processo della FDA. Tidepool Loop è stato autorizzato dall'FDA nel gennaio 2023 con l'intenzione di lanciarlo con Dexcom e altri partner di microinfusori abilitati al controllo alternativo (ACE) (RileyLink non sarà più necessario).
2023 Aggiornamenti da Tidepool:
- Medtronic e Tidepool hanno deciso di interrompere lo sviluppo di un sistema di microinfusori di insulina Medtronic compatibile con Tidepool Loop.
- Poiché Omnipod 5 è ora disponibile in commercio, Insulet sta dedicando tutte le risorse disponibili ai suoi prodotti Omnipod, compresi il lancio globale e l'ulteriore sviluppo di Omnipod 5.
- Le future pompe ACE che saranno commercialmente compatibili con Tidepool Loop dovranno essere autorizzate dalla FDA per l'uso con controllori glicemici automatici interoperabili (iAGC) di terze parti.
Loop è un sistema DIY (fai-da-te). Richiede un po' di lavoro per la configurazione, ma permette di pensare meno al diabete automatizzando la somministrazione di insulina basale in base ai livelli di glucosio previsti. Questo sistema può essere utilizzato con il Dexcom G6 e i microinfusori Omnipod o Medtronic. Le informazioni su Loop fai-da-te sono disponibili sul sito web Loop o Riley Link siti web.
Componenti

Loop di Tidepool : Controllore
Lo smartphone o lo smartwatch riceve le letture del CGM e regola automaticamente la somministrazione di insulina tramite il microinfusore.

Loop : Pompa
Il sistema è compatibile con le pompe Omnipod (a sinistra) o Medtronic (a destra). Entrambe le opzioni possono essere applicate in qualsiasi punto del corpo che risulti confortevole.

Loop : Sensore
L'applicatore automatico inserisce il sensore appena sotto la superficie della pelle e può essere applicato in molti punti del corpo.

Loop fai da te: trasmettitore
RileyLink consente al microinfusore e al sensore di comunicare. È necessario solo se si utilizza un microinfusore Medtronic.

Loop : Controllore
Lo smartphone o lo smartwatch riceve le letture del CGM e regola automaticamente la somministrazione di insulina tramite un microinfusore Omnipod o Medtronic.
Dettagli del dispositivo
Panoramica
Tidepool Loop è il prima applicazione per il dosaggio automatico dell'insulina automatizzata per il dosaggio dell'insulina nata da un'iniziativa guidata dai pazienti.
Si tratta di un sistema DIY (fai-da-te) che richiede un'impostazione significativa. Ha la massima flessibilità nelle impostazioni e nelle opzioni dei dispositivi. Inoltre, dipende da un terzo dispositivo chiamato "Riley Link" per comunicare tra sensore, telefono e pompa.
Convenienza e accesso
$$$$
Le informazioni sulla fornitura di microinfusori e CGM non sono ancora disponibili. L'iPhone non è coperto e deve essere configurato autonomamente.
$$$$
Possono essere coperti i materiali di consumo per i microinfusori Omnipod o Medtronic e per il Dexcom. Fascia di prezzo: $0-$8.574 all'inizio e 0-$300/mese. iPhone, app e Riley link non sono coperti e devono essere configurati autonomamente. Fascia di prezzo del Riley link: $135-$165.
Opzioni di monitoraggio dei dati
Opzioni di visualizzazione dei dati
Sì
I dati possono essere visualizzati su un iPhone.
Sì
I dati possono essere visualizzati su un iPhone.
Durata e conservazione
Le informazioni sul microinfusore e sul CGM non sono ancora disponibili.
Pompa da 3 giorni Sensore da 10 giorni
I sensori durano 10 giorni e i trasmettitori 90, e funzionano a 50ºF - 108ºF. Le capsule o i serbatoi delle pompe durano fino a 72 ore e funzionano a 40ºF - 104ºF.
Visione / Udito / Destrezza
NO testo a voce
SÌ avvisi con vibrazione
TANTISSIMO di destrezza necessaria
NO text to speech
SÌ avvisi a vibrazione
TANTISSIMA D ESTREZZA destrezza necessaria
Considerazioni sul paziente
Stile di vita attivo
Risposte automatiche. È possibile impostare obiettivi glicemici personalizzati e sensibilità all'insulina e ai carboidrati in base al tipo di attività. L'applicazione risponde automaticamente alle variazioni della glicemia durante l'attività.
Risposte automatiche. È possibile impostare obiettivi glicemici personalizzati e sensibilità all'insulina e ai carboidrati in base al tipo di attività. L'applicazione risponde automaticamente alle variazioni della glicemia durante l'attività. *L'opzione Medtronic non è impermeabile. L'opzione Omnipod è completamente impermeabile.
Evitare gli alti e i bassi
Regola automaticamente la somministrazione di insulina. Aumenta o diminuisce la somministrazione di insulina per raggiungere gli obiettivi di glucosio. Le impostazioni di erogazione dell'insulina possono essere aggressive o conservative.
Regola automaticamente la somministrazione di insulina. Aumenta o diminuisce la somministrazione di insulina per raggiungere gli obiettivi di glucosio. Le impostazioni di erogazione dell'insulina possono essere aggressive o conservative.
Comfort
App mobile di basso profilo. Il dosaggio e le altre regolazioni possono essere effettuate direttamente sull'app mobile.
Profilo basso ma dispositivo aggiuntivo. Sensore a basso profilo e bassa manutenzione. Il RileyLink è un dispositivo aggiuntivo che deve essere trasportato.
Facile dosaggio dell'insulina
Personalizzabile. È possibile eseguire il bolo dal telefono o dallo smartwatch e si prevede che tutte le impostazioni siano personalizzabili. Ulteriori informazioni sulle modifiche alla somministrazione di insulina saranno presto disponibili.
Tutte le impostazioni sono completamente personalizzabili. Può eseguire il bolo dal telefono o dallo smartwatch.Può funzionare in modalità "open-loop", in cui l'utente deve attivare la somministrazione di insulina in base alle raccomandazioni, oppure in modalità "closed-loop", in cui le modifiche alla somministrazione di insulina vengono effettuate automaticamente.
Facile da usare
Dosaggio facile. Il software semplifica la maggior parte delle decisioni di dosaggio da prendere al volo.
Impostazione difficile ma facile da usare. Il software prende la maggior parte delle decisioni di dosaggio. Richiede molte parti. Può essere difficile da configurare.
Meno bastoncini per le dita
Sensore calibrato in fabbrica. Le dita sono necessarie solo per il backup.
Sensore calibrato in fabbrica. Le dita sono necessarie solo per il backup.
La privacy
Discreto. Possibilità di somministrare l'insulina tramite orologio o telefono. Possibilità di controllare la glicemia sul telefono o sull'orologio. Disponibilità di avvisi.
Discreto. Possibilità di somministrare l'insulina tramite orologio o telefono. Possibilità di controllare la glicemia sul telefono o sull'orologio. Avvisi disponibili. *Il microinfusore Medtronic è dotato di tubi. Omnipod è l'opzione di microinfusore più nascosta (non sono necessari tubi o controller separati).