dispositivo ad anello tidepool
immagine del dispositivo libre 3

Sintesi

Tidepool Loop è la prima app per il dosaggio automatico dell'insulina completamente interoperabile, nata da un'iniziativa guidata dai pazienti.

Contesto: Nel 2018 un'organizzazione no-profit per il diabete chiamata Tidepool ha deciso di supportare ufficialmente Loop e di guidarlo attraverso il processo della FDA. Tidepool Loop è stato autorizzato dall'FDA nel gennaio 2023 con l'intenzione di lanciarlo con Dexcom e altri partner di microinfusori abilitati al controllo alternativo (ACE) (RileyLink non sarà più necessario).

2023 Aggiornamenti da Tidepool:

  • Medtronic e Tidepool hanno deciso di interrompere lo sviluppo di un sistema di microinfusori di insulina Medtronic compatibile con Tidepool Loop.
  • Poiché Omnipod 5 è ora disponibile in commercio, Insulet sta dedicando tutte le risorse disponibili ai suoi prodotti Omnipod, compresi il lancio globale e l'ulteriore sviluppo di Omnipod 5.
  • Le future pompe ACE che saranno commercialmente compatibili con Tidepool Loop dovranno essere autorizzate dalla FDA per l'uso con controllori glicemici automatici interoperabili (iAGC) di terze parti.

FreeStyle Libre 3 è il sensore/trasmettitore di glucosio CGM più piccolo, sottile e completo e dura 14 giorni. Questo sensore invia le letture del glucosio minuto per minuto a un'app per smartphone compatibile e necessita solo di bastoncini da dito come backup. Per questo sistema sono disponibili notifiche opzionali di glicemia bassa e alta. 

Approvato dalla FDA per l'inserimento nella parte posteriore della parte superiore del braccio (a partire dai 4 anni).

 

MARD del 7,9%.

Componenti

Loop di Tidepool : Controllore

Loop di Tidepool : Controllore

Lo smartphone o lo smartwatch riceve le letture del CGM e regola automaticamente la somministrazione di insulina tramite il microinfusore.

Freestyle Libre 3 : Sensore

Freestyle Libre 3 : Sensore

Il sensore utilizza un filamento sottile e flessibile inserito appena sotto la pelle per misurare i livelli di glucosio ogni minuto. L'applicatore a pulsante consente di posizionare il sensore sul corpo in una sola operazione.

Freestyle Libre 3 : Ricevitore

Freestyle Libre 3 : Ricevitore

Accedere comodamente alle letture del glucosio utilizzando un lettore, uno smartphone o entrambi. Disponibile per dispositivi iOS e Android.

Dettagli del dispositivo

Panoramica

Tidepool Loop è il prima applicazione per il dosaggio automatico dell'insulina automatizzata per il dosaggio dell'insulina nata da un'iniziativa guidata dai pazienti.

Il più piccolo, sottile e completo sensore/trasmettitore di glucosio con allarme di glicemia bassa e alta può essere indossato sulla parte superiore del braccio.

Convenienza e accesso

$$$$
Le informazioni sulla fornitura di microinfusori e CGM non sono ancora disponibili. L'iPhone non è coperto e deve essere configurato autonomamente.

$$$$
Ampiamente coperti. Fornita dalle farmacie. Fascia di prezzo: $0-$100/mese. Spesso è il sensore più economico e di più facile accesso. 

Opzioni di monitoraggio dei dati

Si
Compatibile con Tidepool - un sistema di gestione dei dati sul diabete basato sul web.


Il sensore invia automaticamente i dati al computer dell'utente. LibreView che consente la condivisione con i medici e gli assistenti.

Opzioni di visualizzazione dei dati


I dati possono essere visualizzati su un iPhone.


L'applicazione Freestyle Libre 3 o Libre di Abbott fornisce letture del glucosio e allarmi, visualizzazioni multiple dei dati, la possibilità di condividere i dati del glucosio e gli allarmi in tempo reale con LibreLinkUp e la possibilità di collegarsi allo studio medico attraverso LibreView. 

Durata e conservazione

Le informazioni sul microinfusore e sul CGM non sono ancora disponibili. 

14 giorni
I sensori durano 14 giorni e funzionano tra 50ºF e 113ºF. Vengono spediti in ordini di 1-3 mesi alla volta, ovvero 2-6 scatole alla volta.

Visione / Udito / Destrezza

NO testo a voce
avvisi con vibrazione
TANTISSIMO
di destrezza necessaria

NO text to speech
avvisi a vibrazione
È necessaria molta destrezza

Considerazioni sul paziente

Stile di vita attivo

Risposte automatiche. È possibile impostare obiettivi glicemici personalizzati e sensibilità all'insulina e ai carboidrati in base al tipo di attività. L'applicazione risponde automaticamente alle variazioni della glicemia durante l'attività.

Resistente all'acqua fino a un metro di profondità per 30 minuti e leggero sul corpo, non intralcia l'attività. 

Evitare gli alti e i bassi

Regola automaticamente la somministrazione di insulina. Aumenta o diminuisce la somministrazione di insulina per raggiungere gli obiettivi di glucosio. Le impostazioni di erogazione dell'insulina possono essere aggressive o conservative.

Avvisi di glucosio opzionali per i livelli di glucosio bassi e alti. Le frecce di tendenza mostrano la direzione del glucosio e la velocità di variazione.

Comfort

App mobile di basso profilo. Il dosaggio e le altre regolazioni possono essere effettuate direttamente sull'app mobile.

Sensore dal profilo più basso e adesivo più piccolo (circa la dimensione di due penny americani impilati). 

Facile dosaggio dell'insulina

Personalizzabile. È possibile eseguire il bolo dal telefono o dallo smartwatch e si prevede che tutte le impostazioni siano personalizzabili. Ulteriori informazioni sulle modifiche alla somministrazione di insulina saranno presto disponibili.

I trend del sensore possono essere utilizzati per la regolazione della dose.

Facile da usare

Dosaggio facile. Il software semplifica la maggior parte delle decisioni di dosaggio da prendere al volo.

Non è necessaria la scansione. Le letture minuto per minuto vengono inviate direttamente all'applicazione mobile. 

Meno bastoncini per le dita

Sensore calibrato in fabbrica. Le dita sono necessarie solo per il backup.

Sensore calibrato in fabbrica. Le bacchette da dito sono necessarie solo per il backup. 

La privacy

Discreto. Possibilità di somministrare l'insulina tramite orologio o telefono. Possibilità di controllare la glicemia sul telefono o sull'orologio. Disponibilità di avvisi.

Allarme di sicurezza per l'ipoglicemia. L'allarme di sicurezza per l'ipoglicemia integrato, di dimensioni discrete, avvisa gli utenti quando il glucosio è inferiore a 55 mg/dl ed è sempre attivo.