dispositivo ad anello tidepool
dispositivo simplera

Sintesi

Tidepool Loop è la prima app per il dosaggio automatico dell'insulina completamente interoperabile, nata da un'iniziativa guidata dai pazienti.

Contesto: Nel 2018 un'organizzazione no-profit per il diabete chiamata Tidepool ha deciso di supportare ufficialmente Loop e di guidarlo attraverso il processo della FDA. Tidepool Loop è stato autorizzato dall'FDA nel gennaio 2023 con l'intenzione di lanciarlo con Dexcom e altri partner di microinfusori abilitati al controllo alternativo (ACE) (RileyLink non sarà più necessario).

2023 Aggiornamenti da Tidepool:

  • Medtronic e Tidepool hanno deciso di interrompere lo sviluppo di un sistema di microinfusori di insulina Medtronic compatibile con Tidepool Loop.
  • Poiché Omnipod 5 è ora disponibile in commercio, Insulet sta dedicando tutte le risorse disponibili ai suoi prodotti Omnipod, compresi il lancio globale e l'ulteriore sviluppo di Omnipod 5.
  • Le future pompe ACE che saranno commercialmente compatibili con Tidepool Loop dovranno essere autorizzate dalla FDA per l'uso con controllori glicemici automatici interoperabili (iAGC) di terze parti.

Il monitor continuo del glucosio (CGM) Simplera è il primo CGM monouso all-in-one di Medtronic. Questo sensore dura 7 giorni e invia le letture del glucosio in tempo reale a un'app per smartphone compatibile o direttamente a un Apple Watch. Non sono necessarie punture del dito o scansioni.

Approvato dalla FDA per le persone con diabete a partire dai 2 anni di età.

Componenti

Loop di Tidepool : Controllore

Loop di Tidepool : Controllore

Lo smartphone o lo smartwatch riceve le letture del CGM e regola automaticamente la somministrazione di insulina tramite il microinfusore.

Simplera : Sensore

Simplera : Sensore

Il sensore utilizza un filamento sottile e flessibile inserito appena sotto la pelle per misurare i livelli di glucosio ogni 5 minuti. L'applicatore a pulsante consente di posizionare il sensore sul corpo in una sola operazione.

Simplera : Ricevitore

Simplera : Ricevitore

Accedere comodamente alle letture del glucosio utilizzando un lettore, uno smartphone o direttamente un Apple Watch. Applicazione telefonica disponibile per dispositivi iOS e Android.

Dettagli del dispositivo

Panoramica

Tidepool Loop è il prima applicazione per il dosaggio automatico dell'insulina automatizzata per il dosaggio dell'insulina nata da un'iniziativa guidata dai pazienti.

Il Simplera è il più piccolo monitor continuo del glucosio di Medtronic. È monouso e ha una forma piatta e quadrata.

Convenienza e accesso

$$$$
Le informazioni sulla fornitura di microinfusori e CGM non sono ancora disponibili. L'iPhone non è coperto e deve essere configurato autonomamente.

$$$$
Nessun dato sulla copertura assicurativa. Fornito da DME e/o Farmacia. 

Opzioni di monitoraggio dei dati

Si
Compatibile con Tidepool - un sistema di gestione dei dati sul diabete basato sul web.


Invio automatico e continuo dei dati al Care Partner dell'utente cloud basato sul web, accessibile ai medici.

Opzioni di visualizzazione dei dati


I dati possono essere visualizzati su un iPhone.


Gli utenti devono scaricare l'app Simplera per visualizzare e condividere i dati. Messaggi tramite l'app Simplera o messaggi di testo per avvisare gli assistenti quando il glucosio è alto o basso.

Durata e conservazione

Le informazioni sul microinfusore e sul CGM non sono ancora disponibili. 

7 giorni
I sensori durano 7 giorni.

Visione / Udito / Destrezza

NO testo a voce
avvisi con vibrazione
TANTISSIMO
di destrezza necessaria

testo a voce
avvisi a vibrazione
3 sorgenti sonore
ALCUNE destrezza necessaria

Considerazioni sul paziente

Stile di vita attivo

Risposte automatiche. È possibile impostare obiettivi glicemici personalizzati e sensibilità all'insulina e ai carboidrati in base al tipo di attività. L'applicazione risponde automaticamente alle variazioni della glicemia durante l'attività.

Impermeabile quando è immerso nell'acqua e deve trovarsi nel raggio d'azione dei piedi del ricevitore o del dispositivo mobile.

Evitare gli alti e i bassi

Regola automaticamente la somministrazione di insulina. Aumenta o diminuisce la somministrazione di insulina per raggiungere gli obiettivi di glucosio. Le impostazioni di erogazione dell'insulina possono essere aggressive o conservative.

Avvisi personalizzati è possibile impostare avvisi personalizzati per i massimi, i minimi e i livelli di glucosio in rapido aumento o diminuzione. Le frecce di tendenza mostrano la direzione del glucosio e la velocità di variazione.

Comfort

App mobile di basso profilo. Il dosaggio e le altre regolazioni possono essere effettuate direttamente sull'app mobile.

Dimensioni ridotte. Il sensore è piccolo e piatto e non richiede l'applicazione di un nastro adesivo. L'adesivo di Simplera è realizzato con un materiale anti-pelucchi che impedisce a sudore e acqua di raggiungere il sensore.

Facile dosaggio dell'insulina

Personalizzabile. È possibile eseguire il bolo dal telefono o dallo smartwatch e si prevede che tutte le impostazioni siano personalizzabili. Ulteriori informazioni sulle modifiche alla somministrazione di insulina saranno presto disponibili.

Dati in tempo reale e avvisi facilitano la regolazione della dose. Il dispositivo può essere integrato con Medtronic InPen, che offre un calcolatore del bolo basato su rapporti di carboidrati, stime dei pasti, quantità di insulina a bordo e regimi di dosaggio fissi.

Facile da usare

Dosaggio facile. Il software semplifica la maggior parte delle decisioni di dosaggio da prendere al volo.

Non è richiesta la scansione. Le letture vengono inviate direttamente all'applicazione mobile ogni 5 minuti.

Meno bastoncini per le dita

Sensore calibrato in fabbrica. Le dita sono necessarie solo per il backup.

Sensore calibrato in fabbrica. Gli stick da dito sono necessari solo per il backup.

La privacy

Discreto. Possibilità di somministrare l'insulina tramite orologio o telefono. Possibilità di controllare la glicemia sul telefono o sull'orologio. Disponibilità di avvisi.

Discreto. Forma piccola e piatta e possibilità di vedere lo zucchero su un orologio o un telefono.