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Sintesi

Il sistema twiist AID è stato autorizzato dalla FDA per l'uso con i CGM che hanno ricevuto la designazione della FDA come monitor integrati del glucosio continuo (iCGM). Man mano che il sistema twiist AID si avvicina alla disponibilità commerciale, Sequel Med Tech pubblicherà l'elenco dei CGM compatibili.

*Recentemente approvato dalla FDA per le persone con diabete di tipo 1 a partire dai 6 anni.

Smart caps collegati che consigliano le dosi di insulina per le persone che fanno uso di iniezioni multiple giornaliere. Questo sistema combina il CGM FreeStyle Libre 2 con i tappi intelligenti per penne da insulina per fornire raccomandazioni sulla dose giornaliera..

La partecipazione al programma Bigfoot Unity richiede un accordo tra Bigfoot Biomedical e l'operatore sanitario. Dopo aver stipulato un contratto, le forniture Bigfoot prescritte vengono consegnate in un "one-stop-shop" direttamente a casa del paziente ogni mese. Le informazioni sul programma Bigfoot Unity sono disponibili sul sito web di Bigfoot Biomedical Biomedical. 

Componenti

twiist : Pompa

twiist : Pompa

Il microinfusore può essere indossato con una clip, un cerotto adesivo o in tasca.

twiist : Controllore

twiist : Controllore

Il microinfusore è controllato dall'applicazione twiist su iPhone. I dati del microinfusore e del CGM sono visualizzabili sulla schermata principale dell'app twiist.

Twiist : Set per infusione

Twiist : Set per infusione

Un set di infusione contiene il sottile tubo di plastica che trasporta l'insulina dal microinfusore all'organismo.

Unità Bigfoot : Sensore

Unità Bigfoot : Sensore

Il sensore utilizza un filamento sottile e flessibile inserito appena sotto la pelle per misurare i livelli di glucosio ogni minuto.

Bigfoot Unity : Controllore

Bigfoot Unity : Controllore

Il tappo intelligente visualizza le raccomandazioni di dosaggio per la somministrazione manuale di insulina attraverso iniezioni multiple giornaliere.

Unità Bigfoot : Ricevitore

Unità Bigfoot : Ricevitore

Smartcap viene utilizzato per scansionare il sensore e visualizzare le informazioni sul dosaggio direttamente sullo schermo e sul dispositivo mobile intelligente.

Dettagli del dispositivo

Panoramica

Questo sistema regola automaticamente la somministrazione di insulina in base alle letture del monitor continuo del glucosio (CGM) e ai livelli di glicemia previsti. È il primo sistema AID approvato dalla FDA con compatibilità con l'Apple Watch.

Tappo intelligente utilizzato per la maggior parte delle penne da insulina monouso con integrazione CGM. 

Convenienza e accesso

$$$$
Non ci sono dati sulla copertura assicurativa. Si prevede che la fornitura avvenga tramite la farmacia.  

$$$$
Il pacchetto mensile per la vendita per corrispondenza comprende tutti i materiali necessari, al prezzo di un normale abbonamento o di un copay coperto dall'assicurazione, senza costi iniziali. 

Opzioni di monitoraggio dei dati

Si
Compatibile con Tidepool - un sistema di gestione dei dati sul diabete basato sul web.


I dati dell'iCGM e i dati relativi al tempo di somministrazione dei tappi intelligenti vengono caricati automaticamente nel cloud.

Opzioni di visualizzazione dei dati


I dati vengono memorizzati e possono essere visualizzati direttamente dall'app twiist sul dispositivo mobile (iPhone) e possono essere collegati a un Apple Watch per visualizzare i dati.

 


I dati possono essere visualizzati sull'app mobile Bigfoot Unity, ma le raccomandazioni di dosaggio, le letture del glucosio e le tendenze del glucosio vengono visualizzate direttamente sulla smart cap.

Durata e conservazione

Pompa da 3 giorni Sensore da 10 giorni
I sensori durano 10 giorni, i trasmettitori 90 e funzionano a 50ºF - 108ºF. Il serbatoio contiene 300 unità ed è monouso, mentre la pompa può essere utilizzata fino a 3 anni.

Penna da 28 giorni Sensore da 14 giorni
Il sensore dura 14 giorni, la penna per insulina fino a 28 giorni, il tappo intelligente è ricaricabile. Il sensore funziona tra 50ºF e 113ºF e le penne possono essere conservate a temperatura ambiente per un massimo di 28 giorni. 

Visione / Udito / Destrezza

testo a voce
avvisi a vibrazione
TANTISSIMO di destrezza necessaria

NO text to speech
NO avvisi a vibrazione
È necessariaMOLTA destrezza 

Considerazioni sul paziente

Stile di vita attivo

Impermeabile. La pompa, quando è collegata alla cassetta, ha un grado di protezione IP28, che indica la protezione dall'immersione continua in acqua. La pompa può tollerare un'immersione fino a 3,7 m di profondità per 1 ora.

Leggero sul corpo. Le penne sono facili da usare e non rimangono attaccate al corpo, il senor è leggero sul corpo.

Evitare gli alti e i bassi

Regola automaticamente la somministrazione di insulina. Aumenta o diminuisce la somministrazione di insulina per raggiungere gli obiettivi di glucosio. Le impostazioni di erogazione dell'insulina possono essere aggressive o conservative.

Personalizzazione limitata. Il sistema integra il CGM FreeStyle Libre 2 per gli avvisi di glicemia alta/bassa, ma richiede la regolazione manuale della dose e limita la possibilità di regolare l'insulina basale nel corso della giornata.

Comfort

Profilo basso. Profilo basso con design adesivo che impedisce alla pompa di impigliarsi in altri oggetti.

Molti componenti. Bisogna portare con sé penne, tappi intelligenti, aghi per penne e il CGM è attaccato al corpo.

Facile dosaggio dell'insulina

Personalizzabile. Può eseguire il bolo dal telefono, dallo smartwatch o direttamente dal dispositivo senza bisogno di essere collegato al telefono. Il dispositivo misura anche direttamente il volume (quantità) e il flusso (velocità) dell'insulina erogata con ogni microdose.

Raccomandazioni di dosaggio. Visualizza le raccomandazioni di dosaggio e i promemoria per l'insulina a lunga durata d'azione.

Facile da usare

Compatibile con gli orologi. Il sistema twiist AID è il primo sistema AID approvato dalla FDA che può essere controllato direttamente da un Apple Watch.

Design semplice. Dispositivo a un solo pulsante con display di facile lettura.

Meno bastoncini per le dita

Sensore calibrato in fabbrica. Le dita sono necessarie solo per il backup.

Sensore calibrato in fabbrica. Gli stick da dito sono necessari solo per il backup. 

La privacy

Discreto. Il microinfusore è composto da due parti: la parte superiore (algoritmo e batteria) e la parte inferiore (camera insulinica e tecnologia AVS).

Nascondibile. Le penne sono portatili ma visibili quando vengono utilizzate. Le iniezioni frequenti sono inevitabili. Il sensore è l'opzione più piccola disponibile.