dispositivo ad anello tidepool
dispositivo penna

Sintesi

Tidepool Loop è la prima app per il dosaggio automatico dell'insulina completamente interoperabile, nata da un'iniziativa guidata dai pazienti.

Contesto: Nel 2018 un'organizzazione no-profit per il diabete chiamata Tidepool ha deciso di supportare ufficialmente Loop e di guidarlo attraverso il processo della FDA. Tidepool Loop è stato autorizzato dall'FDA nel gennaio 2023 con l'intenzione di lanciarlo con Dexcom e altri partner di microinfusori abilitati al controllo alternativo (ACE) (RileyLink non sarà più necessario).

2023 Aggiornamenti da Tidepool:

  • Medtronic e Tidepool hanno deciso di interrompere lo sviluppo di un sistema di microinfusori di insulina Medtronic compatibile con Tidepool Loop.
  • Poiché Omnipod 5 è ora disponibile in commercio, Insulet sta dedicando tutte le risorse disponibili ai suoi prodotti Omnipod, compresi il lancio globale e l'ulteriore sviluppo di Omnipod 5.
  • Le future pompe ACE che saranno commercialmente compatibili con Tidepool Loop dovranno essere autorizzate dalla FDA per l'uso con controllori glicemici automatici interoperabili (iAGC) di terze parti.

Le penne per insulina rendono la somministrazione di insulina più comoda rispetto alle tradizionali opzioni fiala/siringa. Le penne sono piccole, portatili e più discrete da usare in pubblico. 

Componenti

Loop di Tidepool : Controllore

Loop di Tidepool : Controllore

Lo smartphone o lo smartwatch riceve le letture del CGM e regola automaticamente la somministrazione di insulina tramite il microinfusore.

Penna per insulina: Insulina in bolo

Penna per insulina: Insulina in bolo

Penna per insulina in bolo (ad azione rapida) per la correzione dei pasti o della glicemia alta.

Penna per insulina: Insulina basale

Penna per insulina: Insulina basale

Penna per insulina basale (a lunga durata d'azione) per un rilascio costante di insulina che aiuta a controllare la glicemia tra i pasti e durante la notte.

Penna per insulina: aghi

Penna per insulina: aghi

L'ago monouso si collega alla penna per insulina per le iniezioni quotidiane.

Dettagli del dispositivo

Panoramica

Tidepool Loop è il prima applicazione per il dosaggio automatico dell'insulina automatizzata per il dosaggio dell'insulina nata da un'iniziativa guidata dai pazienti.

Niente sul corpo quando non è in uso. Si nota durante il dosaggio. 

Convenienza e accesso

$$$$
Le informazioni sulla fornitura di microinfusori e CGM non sono ancora disponibili. L'iPhone non è coperto e deve essere configurato autonomamente.

$$$$
Ampiamente coperto per gli insulino-dipendenti di tipo 1 e 2. Fascia di prezzo: da 0 a 1260 dollari al mese, a seconda della copertura assicurativa. 

Opzioni di monitoraggio dei dati

Si
Compatibile con Tidepool - un sistema di gestione dei dati sul diabete basato sul web.

Nessuna opzione

Opzioni di visualizzazione dei dati


I dati possono essere visualizzati su un iPhone.

Nessuna opzione

Durata e conservazione

Le informazioni sul microinfusore e sul CGM non sono ancora disponibili. 

28 giorni
Quando è in uso, può essere conservato a temperatura ambiente (non superiore a 80ºF) per 28 giorni. Le penne di insulina non aperte devono essere conservate in frigorifero (36ºF - 46ºF).

Visione / Udito / Destrezza

NO testo a voce
avvisi con vibrazione
TANTISSIMO
di destrezza necessaria

NO text to speech
NO
avvisi a vibrazione
TANTO
è necessario destrezza necessaria

Considerazioni sul paziente

Stile di vita attivo

Risposte automatiche. È possibile impostare obiettivi glicemici personalizzati e sensibilità all'insulina e ai carboidrati in base al tipo di attività. L'applicazione risponde automaticamente alle variazioni della glicemia durante l'attività.

Non si attaccano al corpo. Le penne per insulina sono facili da usare e non rimangono attaccate al corpo, consentendo uno stile di vita flessibile e attivo. 

Evitare gli alti e i bassi

Regola automaticamente la somministrazione di insulina. Aumenta o diminuisce la somministrazione di insulina per raggiungere gli obiettivi di glucosio. Le impostazioni di erogazione dell'insulina possono essere aggressive o conservative.

Personalizzazione limitata. Le penne richiedono la regolazione manuale della dose e limitano la possibilità di regolare l'insulina basale nel corso della giornata. 

Comfort

App mobile di basso profilo. Il dosaggio e le altre regolazioni possono essere effettuate direttamente sull'app mobile.

Molti componenti. Bisogna portare con sé penna e aghi da penna, ma non c'è nulla di attaccato al corpo. 

Facile dosaggio dell'insulina

Personalizzabile. È possibile eseguire il bolo dal telefono o dallo smartwatch e si prevede che tutte le impostazioni siano personalizzabili. Ulteriori informazioni sulle modifiche alla somministrazione di insulina saranno presto disponibili.

Più preciso delle siringhe. Possibilità di misurare le dosi con un quadrante, aumentando l'accuratezza.

Facile da usare

Dosaggio facile. Il software semplifica la maggior parte delle decisioni di dosaggio da prendere al volo.

Semplice ma con molti passaggi. Si collega un nuovo ago, si compone la dose corretta, si inietta e si smaltisce l'ago. 

Meno bastoncini per le dita

Sensore calibrato in fabbrica. Le dita sono necessarie solo per il backup.

Sono necessarie frequenti punture delle dita

La privacy

Discreto. Possibilità di somministrare l'insulina tramite orologio o telefono. Possibilità di controllare la glicemia sul telefono o sull'orologio. Disponibilità di avvisi.

Nascondibile. Le penne possono essere nascoste quando non vengono utilizzate, ma visibili quando sono in uso. Le iniezioni frequenti sono inevitabili.