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dispositivo ad anello tidepool

Sintesi

Il sistema twiist AID è stato autorizzato dalla FDA per l'uso con i CGM che hanno ricevuto la designazione della FDA come monitor integrati del glucosio continuo (iCGM). Man mano che il sistema twiist AID si avvicina alla disponibilità commerciale, Sequel Med Tech pubblicherà l'elenco dei CGM compatibili.

*Recentemente approvato dalla FDA per le persone con diabete di tipo 1 a partire dai 6 anni.

Tidepool Loop è la prima app per il dosaggio automatico dell'insulina completamente interoperabile, nata da un'iniziativa guidata dai pazienti.

Contesto: Nel 2018 un'organizzazione no-profit per il diabete chiamata Tidepool ha deciso di supportare ufficialmente Loop e di guidarlo attraverso il processo della FDA. Tidepool Loop è stato autorizzato dall'FDA nel gennaio 2023 con l'intenzione di lanciarlo con Dexcom e altri partner di microinfusori abilitati al controllo alternativo (ACE) (RileyLink non sarà più necessario).

2023 Aggiornamenti da Tidepool:

  • Medtronic e Tidepool hanno deciso di interrompere lo sviluppo di un sistema di microinfusori di insulina Medtronic compatibile con Tidepool Loop.
  • Poiché Omnipod 5 è ora disponibile in commercio, Insulet sta dedicando tutte le risorse disponibili ai suoi prodotti Omnipod, compresi il lancio globale e l'ulteriore sviluppo di Omnipod 5.
  • Le future pompe ACE che saranno commercialmente compatibili con Tidepool Loop dovranno essere autorizzate dalla FDA per l'uso con controllori glicemici automatici interoperabili (iAGC) di terze parti.

Componenti

twiist : Pompa

twiist : Pompa

Il microinfusore può essere indossato con una clip, un cerotto adesivo o in tasca.

twiist : Controllore

twiist : Controllore

Il microinfusore è controllato dall'applicazione twiist su iPhone. I dati del microinfusore e del CGM sono visualizzabili sulla schermata principale dell'app twiist.

Twiist : Set per infusione

Twiist : Set per infusione

Un set di infusione contiene il sottile tubo di plastica che trasporta l'insulina dal microinfusore all'organismo.

Loop di Tidepool : Controllore

Loop di Tidepool : Controllore

Lo smartphone o lo smartwatch riceve le letture del CGM e regola automaticamente la somministrazione di insulina tramite il microinfusore.

Dettagli del dispositivo

Panoramica

Questo sistema regola automaticamente la somministrazione di insulina in base alle letture del monitor continuo del glucosio (CGM) e ai livelli di glicemia previsti. È il primo sistema AID approvato dalla FDA con compatibilità con l'Apple Watch.

Tidepool Loop è il prima applicazione per il dosaggio automatico dell'insulina automatizzata per il dosaggio dell'insulina nata da un'iniziativa guidata dai pazienti.

Convenienza e accesso

$$$$
Non ci sono dati sulla copertura assicurativa. Si prevede che la fornitura avvenga tramite la farmacia.  

$$$$
Le informazioni sulla fornitura di microinfusori e CGM non sono ancora disponibili. L'iPhone non è coperto e deve essere configurato autonomamente.

Opzioni di monitoraggio dei dati

Si
Compatibile con Tidepool - un sistema di gestione dei dati sul diabete basato sul web.

Si
Compatibile con Tidepool - un sistema di gestione dei dati sul diabete basato sul web.

Opzioni di visualizzazione dei dati


I dati vengono memorizzati e possono essere visualizzati direttamente dall'app twiist sul dispositivo mobile (iPhone) e possono essere collegati a un Apple Watch per visualizzare i dati.

 


I dati possono essere visualizzati su un iPhone.

Durata e conservazione

Pompa da 3 giorni Sensore da 10 giorni
I sensori durano 10 giorni, i trasmettitori 90 e funzionano a 50ºF - 108ºF. Il serbatoio contiene 300 unità ed è monouso, mentre la pompa può essere utilizzata fino a 3 anni.

Le informazioni sul microinfusore e sul CGM non sono ancora disponibili. 

Visione / Udito / Destrezza

testo a voce
avvisi a vibrazione
TANTISSIMO di destrezza necessaria

NO testo a voce
avvisi con vibrazione
TANTISSIMO
di destrezza necessaria

Considerazioni sul paziente

Stile di vita attivo

Impermeabile. La pompa, quando è collegata alla cassetta, ha un grado di protezione IP28, che indica la protezione dall'immersione continua in acqua. La pompa può tollerare un'immersione fino a 3,7 m di profondità per 1 ora.

Risposte automatiche. È possibile impostare obiettivi glicemici personalizzati e sensibilità all'insulina e ai carboidrati in base al tipo di attività. L'applicazione risponde automaticamente alle variazioni della glicemia durante l'attività.

Evitare gli alti e i bassi

Regola automaticamente la somministrazione di insulina. Aumenta o diminuisce la somministrazione di insulina per raggiungere gli obiettivi di glucosio. Le impostazioni di erogazione dell'insulina possono essere aggressive o conservative.

Regola automaticamente la somministrazione di insulina. Aumenta o diminuisce la somministrazione di insulina per raggiungere gli obiettivi di glucosio. Le impostazioni di erogazione dell'insulina possono essere aggressive o conservative.

Comfort

Profilo basso. Profilo basso con design adesivo che impedisce alla pompa di impigliarsi in altri oggetti.

App mobile di basso profilo. Il dosaggio e le altre regolazioni possono essere effettuate direttamente sull'app mobile.

Facile dosaggio dell'insulina

Personalizzabile. Può eseguire il bolo dal telefono, dallo smartwatch o direttamente dal dispositivo senza bisogno di essere collegato al telefono. Il dispositivo misura anche direttamente il volume (quantità) e il flusso (velocità) dell'insulina erogata con ogni microdose.

Personalizzabile. È possibile eseguire il bolo dal telefono o dallo smartwatch e si prevede che tutte le impostazioni siano personalizzabili. Ulteriori informazioni sulle modifiche alla somministrazione di insulina saranno presto disponibili.

Facile da usare

Compatibile con gli orologi. Il sistema twiist AID è il primo sistema AID approvato dalla FDA che può essere controllato direttamente da un Apple Watch.

Dosaggio facile. Il software semplifica la maggior parte delle decisioni di dosaggio da prendere al volo.

Meno bastoncini per le dita

Sensore calibrato in fabbrica. Le dita sono necessarie solo per il backup.

Sensore calibrato in fabbrica. Le dita sono necessarie solo per il backup.

La privacy

Discreto. Il microinfusore è composto da due parti: la parte superiore (algoritmo e batteria) e la parte inferiore (camera insulinica e tecnologia AVS).

Discreto. Possibilità di somministrare l'insulina tramite orologio o telefono. Possibilità di controllare la glicemia sul telefono o sull'orologio. Disponibilità di avvisi.