bigfootunity nieuw
apparaat voor lus naar tidepool

Samenvatting

Aangesloten slimme doppen die insuline doses aanbevelen voor mensen die meerdere dagelijkse injecties gebruiken. Dit systeem combineert de FreeStyle Libre 2 CGM met insulinepen smart caps om aanbevelingen te doen voor dagelijkse doseringen..

Deelname aan het Bigfoot Unity programma vereist een overeenkomst tussen Bigfoot Biomedical en de zorgverlener. Na het opstellen van een contract, worden de voorgeschreven Bigfoot benodigdheden elke maand in een "one-stop-shop" rechtstreeks aan de deur van de patiënt geleverd. Informatie over het Bigfoot Unity programma is te vinden op de Bigfoot Biomedical website. 

Tidepool Loop is de eerste volledig interoperabele app voor automatische insulinedosering die is ontstaan uit een initiatief van patiënten.

Achtergrond: Een diabetes non-profit genaamd Tidepool besloot in 2018 om Loop officieel te ondersteunen en door het FDA-proces te loodsen. Tidepool Loop werd in januari 2023 goedgekeurd door de FDA met plannen om te lanceren met Dexcom en andere alternate controller-enabled (ACE) pomppartners (RileyLink zal niet langer nodig zijn).

2023 Updates van Tidepool:

  • Medtronic en Tidepool hebben besloten te stoppen met de ontwikkeling van een insulinepompsysteem van Medtronic dat compatibel is met de Tidepool Loop.
  • Nu Omnipod 5 commercieel beschikbaar is, besteedt Insulet alle beschikbare middelen aan haar Omnipod-producten, inclusief de wereldwijde lancering en verdere ontwikkeling van Omnipod 5.
  • Toekomstige ACE-pompen die commercieel compatibel zullen zijn met de Tidepool Loop moeten worden goedgekeurd door de FDA voor gebruik met interoperabele geautomatiseerde glycemische (iAGC) regelaars van derden.

Onderdelen

Bigfoot Eenheid : Sensor

Bigfoot Eenheid : Sensor

De sensor maakt gebruik van een dunne, flexibele draad die net onder de huid wordt ingebracht om elke minuut de glucosespiegel te meten.

Bigfoot Eenheid : Controller

Bigfoot Eenheid : Controller

Smart cap geeft doseeraanbevelingen weer voor handmatige insulinetoediening via meerdere dagelijkse injecties.

Bigfoot Eenheid : Ontvanger

Bigfoot Eenheid : Ontvanger

Smartcap wordt gebruikt om de sensor te scannen en geeft de doseringsinformatie direct weer op het scherm en slimme mobiele apparaten.

Tidepool Loop : Regelaar

Tidepool Loop : Regelaar

Smartphone of smartwatch ontvangt CGM-metingen en past de insulinetoediening automatisch aan via de insulinepomp.

Apparaatgegevens

Overzicht

Smart cap voor de meeste insulinepennen voor eenmalig gebruik met CGM-integratie. 

Tidepool Loop is de eerste volledig interoperabele app voor geautomatiseerde insulinedosering die is ontstaan uit een initiatief van een patiënt.

Betaalbaarheid en toegankelijkheid

$$$$
Het maandelijkse postorderpakket bevat alle benodigdheden die nodig zijn, voor een normale abonnementsprijs of een door de verzekering gedekt eigen risico zonder kosten vooraf. 

$$$$
Informatie over levering van pomp en CGM is nog niet beschikbaar. iPhone wordt niet gedekt en moet onafhankelijk worden ingesteld.

Opties voor gegevensmonitoring

Ja
Gegevens van de iCGM en time-of-dose-gegevens van de smart caps worden automatisch geüpload naar de cloud.

Ja
Compatibel met Tidepool - een webgebaseerd systeem voor het beheer van diabetesgegevens.

Opties voor gegevensweergave

Ja
Gegevens kunnen worden bekeken op de Bigfoot Unity mobiele app, maar doseringsaanbevelingen, glucosewaarden en glucosetrends worden rechtstreeks op de slimme muts weergegeven.

Ja
Gegevens kunnen worden bekeken op een iPhone.

Duur en opslag

28-dagen pen 14-dagen sensor
Sensor gaat 14 dagen mee, insulinepen gaat tot 28 dagen mee, slimme dop is oplaadbaar. Sensor werkt tussen 50ºF - 113ºF en pennen kunnen tot 28 dagen op kamertemperatuur worden bewaard. 

Pomp- en CGM-informatie nog niet beschikbaar. 

Gezichtsvermogen / Auditief / Behendigheid

GEEN tekst naar spraak
GEEN trilwaarschuwingen
VEEL behendigheid nodig 

GEEN tekst naar spraak
JA
trilalarmen
VEEL
van behendigheid nodig

Overwegingen voor de patiënt

Actieve levensstijl

Licht op het lichaam. Pennen zijn gemakkelijk te gebruiken en blijven niet aan het lichaam vastzitten, senor is licht voor het lichaam.

Automatische reacties. Kan aangepaste bloedsuikerdoelen en insuline- en koolhydraatgevoeligheden instellen op basis van het type activiteit. App reageert automatisch op bloedsuikerveranderingen tijdens activiteit.

Hoogtes en laagtes vermijden

Beperkte aanpasbaarheid. Het systeem integreert de FreeStyle Libre 2 CGM voor hoge/lage waarschuwingen, maar vereist handmatige aanpassing van de dosis en beperkt de mogelijkheid om basale insuline gedurende de dag aan te passen.

Past insulinetoediening automatisch aan. Verhoogt of verlaagt de insulinetoediening om aan de glucosedoelen te voldoen. Instellingen voor insulinetoediening kunnen agressief of conservatief zijn.

Comfort

Veel onderdelen. Pennen, smart caps, pennennaalden en CGM moeten op het lichaam worden bevestigd.

Mobiele app met laag profiel. Doseren en andere aanpassingen kunnen direct op de mobiele app worden gedaan.

Gemakkelijk insuline doseren

Aanbevelingen voor dosering. Toont doseringsaanbevelingen en herinneringen voor langwerkende insuline.

Aanpasbaar. Kan bolussen vanaf telefoon of smartwatch en alle instellingen zijn naar verwachting aanpasbaar. Meer informatie over aanpassingen aan de insulinetoediening is binnenkort beschikbaar.

Gebruiksvriendelijk

Eenvoudig ontwerp. Apparaat met één knop en gemakkelijk af te lezen display.

Gemakkelijk doseren. Software maakt de meeste doseerbeslissingen eenvoudig en snel uit te voeren.

Minder vingerafdrukken

In de fabriek gekalibreerde sensor. Vingersticks alleen nodig als back-up. 

In de fabriek gekalibreerde sensor. Vingersticks alleen nodig als back-up.

Privacy

Verbergbaar. Pennen zijn draagbaar maar zichtbaar wanneer ze gebruikt worden. Frequente injecties zijn onvermijdelijk. Sensor is de kleinste beschikbare optie. 

Discreet. Mogelijkheid om insuline toe te dienen via horloge of telefoon. Mogelijkheid om suiker te controleren op telefoon of horloge. Waarschuwingen beschikbaar.