apparaat voor lus naar tidepool
simplera-apparaat

Samenvatting

Tidepool Loop is de eerste volledig interoperabele app voor automatische insulinedosering die is ontstaan uit een initiatief van patiënten.

Achtergrond: Een diabetes non-profit genaamd Tidepool besloot in 2018 om Loop officieel te ondersteunen en door het FDA-proces te loodsen. Tidepool Loop werd in januari 2023 goedgekeurd door de FDA met plannen om te lanceren met Dexcom en andere alternate controller-enabled (ACE) pomppartners (RileyLink zal niet langer nodig zijn).

2023 Updates van Tidepool:

  • Medtronic en Tidepool hebben besloten te stoppen met de ontwikkeling van een insulinepompsysteem van Medtronic dat compatibel is met de Tidepool Loop.
  • Nu Omnipod 5 commercieel beschikbaar is, besteedt Insulet alle beschikbare middelen aan haar Omnipod-producten, inclusief de wereldwijde lancering en verdere ontwikkeling van Omnipod 5.
  • Toekomstige ACE-pompen die commercieel compatibel zullen zijn met de Tidepool Loop moeten worden goedgekeurd door de FDA voor gebruik met interoperabele geautomatiseerde glycemische (iAGC) regelaars van derden.

De Simplera continue glucosemeter (CGM) is de eerste alles-in-één CGM voor eenmalig gebruik van Medtronic. Deze sensor gaat 7 dagen mee en stuurt real-time glucosemetingen naar een compatibele smartphone-app of rechtstreeks op een Apple Watch. Vingerprikken of scannen is niet nodig.

Goedgekeurd door de FDA voor mensen met diabetes van 2 jaar en ouder.

Onderdelen

Tidepool Loop : Regelaar

Tidepool Loop : Regelaar

Smartphone of smartwatch ontvangt CGM-metingen en past de insulinetoediening automatisch aan via de insulinepomp.

Simplera : Sensor

Simplera : Sensor

De sensor maakt gebruik van een dunne, flexibele draad die net onder de huid wordt ingebracht om elke 5 minuten de glucosespiegel te meten. Met de drukknopapplicator kan de sensor in één stap op het lichaam worden geplaatst.

Simplera : Ontvanger

Simplera : Ontvanger

Gemakkelijk toegang tot glucose metingen met behulp van een reader, smartphone of direct op een Apple Watch. Telefoon-app beschikbaar voor zowel iOS- als Android-apparaten.

Apparaatgegevens

Overzicht

Tidepool Loop is de eerste volledig interoperabele app voor geautomatiseerde insulinedosering die is ontstaan uit een initiatief van een patiënt.

De Simplera is de kleinste continue glucosemeter van Medtronic. Hij is wegwerpbaar en heeft een platte, vierkante vorm.

Betaalbaarheid en toegankelijkheid

$$$$
Informatie over levering van pomp en CGM is nog niet beschikbaar. iPhone wordt niet gedekt en moet onafhankelijk worden ingesteld.

$$$$
Geen gegevens over verzekeringsdekking. Geleverd door DME en/of apotheek. 

Opties voor gegevensmonitoring

Ja
Compatibel met Tidepool - een webgebaseerd systeem voor het beheer van diabetesgegevens.

Ja
Stuurt automatisch en continu gegevens naar de webgebaseerde cloud van de Care Partner. webgebaseerde cloud die toegankelijk is voor clinici.

Opties voor gegevensweergave

Ja
Gegevens kunnen worden bekeken op een iPhone.

Ja
Gebruikers moeten de Simplera app downloaden om gegevens te bekijken en te delen. Berichten via de simplera app of sms-berichten om zorgpartners op de hoogte te stellen wanneer de glucose hoog of laag is.

Duur en opslag

Pomp- en CGM-informatie nog niet beschikbaar. 

7 dagen
Sensoren gaan 7 dagen mee.

Gezichtsvermogen / Auditief / Behendigheid

GEEN tekst naar spraak
JA
trilalarmen
VEEL
van behendigheid nodig

JA tekst naar spraak
JA trilalarmen
3 geluidsbronnen
SOMMIGE behendigheid vereist

Overwegingen voor de patiënt

Actieve levensstijl

Automatische reacties. Kan aangepaste bloedsuikerdoelen en insuline- en koolhydraatgevoeligheden instellen op basis van het type activiteit. App reageert automatisch op bloedsuikerveranderingen tijdens activiteit.

Waterdicht wanneer ondergedompeld in water en moet zich binnen het bereik van de voet van de ontvanger of het mobiele apparaat bevinden.

Hoogtes en laagtes vermijden

Past insulinetoediening automatisch aan. Verhoogt of verlaagt de insulinetoediening om aan de glucosedoelen te voldoen. Instellingen voor insulinetoediening kunnen agressief of conservatief zijn.

Aangepaste waarschuwingen kunnen worden ingesteld voor pieken, dalen en snel stijgende of dalende glucosewaarden. Trendpijlen geven aan in welke richting de glucose zich beweegt, met de mate van verandering.

Comfort

Mobiele app met laag profiel. Doseren en andere aanpassingen kunnen direct op de mobiele app worden gedaan.

Kleiner formaat. De sensor is klein en plat en er is geen overtape nodig. De lijm van Simplera is gemaakt van een anti-pluis materiaal dat voorkomt dat zweet en water de sensor bereiken.

Gemakkelijk insuline doseren

Aanpasbaar. Kan bolussen vanaf telefoon of smartwatch en alle instellingen zijn naar verwachting aanpasbaar. Meer informatie over aanpassingen aan de insulinetoediening is binnenkort beschikbaar.

Real-time gegevens en waarschuwingen maken het aanpassen van de dosering eenvoudiger. Het apparaat kan worden geïntegreerd met de Medtronic InPen, die een boluscalculator biedt op basis van koolhydraatverhoudingen, maaltijdschattingen, de hoeveelheid insuline aan boord en vaste doseringsschema's.

Gebruiksvriendelijk

Gemakkelijk doseren. Software maakt de meeste doseerbeslissingen eenvoudig en snel uit te voeren.

Scannen is niet nodig. De metingen worden elke 5 minuten rechtstreeks naar de mobiele app gestuurd.

Minder vingerafdrukken

In de fabriek gekalibreerde sensor. Vingersticks alleen nodig als back-up.

In de fabriek gekalibreerde sensor. Vingerstaafjes alleen nodig als back-up.

Privacy

Discreet. Mogelijkheid om insuline toe te dienen via horloge of telefoon. Mogelijkheid om suiker te controleren op telefoon of horloge. Waarschuwingen beschikbaar.

Discreet. Kleine, platte vorm en de mogelijkheid om suiker te zien op een horloge of telefoon.