apparaat voor lus naar tidepool
twiist AID systeempng

Samenvatting

Tidepool Loop is de eerste volledig interoperabele app voor automatische insulinedosering die is ontstaan uit een initiatief van patiënten.

Achtergrond: Een diabetes non-profit genaamd Tidepool besloot in 2018 om Loop officieel te ondersteunen en door het FDA-proces te loodsen. Tidepool Loop werd in januari 2023 goedgekeurd door de FDA met plannen om te lanceren met Dexcom en andere alternate controller-enabled (ACE) pomppartners (RileyLink zal niet langer nodig zijn).

2023 Updates van Tidepool:

  • Medtronic en Tidepool hebben besloten te stoppen met de ontwikkeling van een insulinepompsysteem van Medtronic dat compatibel is met de Tidepool Loop.
  • Nu Omnipod 5 commercieel beschikbaar is, besteedt Insulet alle beschikbare middelen aan haar Omnipod-producten, inclusief de wereldwijde lancering en verdere ontwikkeling van Omnipod 5.
  • Toekomstige ACE-pompen die commercieel compatibel zullen zijn met de Tidepool Loop moeten worden goedgekeurd door de FDA voor gebruik met interoperabele geautomatiseerde glycemische (iAGC) regelaars van derden.

Het twiist AID-systeem is door de FDA goedgekeurd voor gebruik met CGM's die door de FDA zijn aangemerkt als geïntegreerde continue glucosemonitors (iCGM's). Naarmate het twiist AID-systeem dichter bij commerciële beschikbaarheid komt, zal Sequel Med Tech de lijst met compatibele CGM's publiceren.

*Onlangs goedgekeurd door de FDA voor mensen met type 1-diabetes vanaf 6 jaar.

Onderdelen

Tidepool Loop : Regelaar

Tidepool Loop : Regelaar

Smartphone of smartwatch ontvangt CGM-metingen en past de insulinetoediening automatisch aan via de insulinepomp.

twiist : Pomp

twiist : Pomp

De pomp kan worden gedragen met een pompklem, zelfklevende patch of in een zak.

twiist : Controller

twiist : Controller

De pomp wordt bestuurd door de twiist app op een iPhone. Gegevens van zowel de pomp als de CGM zijn zichtbaar op het startscherm van de twiist app.

Twiist : Infusieset

Twiist : Infusieset

Een infuusset bevat de dunne plastic slangetjes die insuline van de pomp naar het lichaam transporteren.

Apparaatgegevens

Overzicht

Tidepool Loop is de eerste volledig interoperabele app voor geautomatiseerde insulinedosering die is ontstaan uit een initiatief van een patiënt.

Dit systeem past de insulinetoediening automatisch aan op basis van de metingen van de continue glucosemeter (CGM) en de voorspelde bloedsuikerspiegel. Het is het eerste door de FDA goedgekeurde AID-systeem met Apple Watch-compatibiliteit.

Betaalbaarheid en toegankelijkheid

$$$$
Informatie over levering van pomp en CGM is nog niet beschikbaar. iPhone wordt niet gedekt en moet onafhankelijk worden ingesteld.

$$$$
Geen gegevens over verzekeringsdekking. Wordt naar verwachting geleverd via apotheek.  

Opties voor gegevensmonitoring

Ja
Compatibel met Tidepool - een webgebaseerd systeem voor het beheer van diabetesgegevens.

Ja
Compatibel met Tidepool - een webgebaseerd systeem voor het beheer van diabetesgegevens.

Opties voor gegevensweergave

Ja
Gegevens kunnen worden bekeken op een iPhone.

Ja
Gegevens worden opgeslagen en kunnen direct worden bekeken vanaf de twiist app op het mobiele apparaat (iPhone), en kunnen ook worden gekoppeld aan een Apple Watch om gegevens te bekijken.

 

Duur en opslag

Pomp- en CGM-informatie nog niet beschikbaar. 

3-daagse pomp 10-daagse sensor
Sensoren gaan 10 dagen mee en zenders 90 dagen en werken bij 50ºF - 108ºF. Het reservoir heeft een capaciteit van 300 eenheden en is wegwerpbaar, en de pomp kan tot 3 jaar gebruikt worden.

Gezichtsvermogen / Auditief / Behendigheid

GEEN tekst naar spraak
JA
trilalarmen
VEEL
van behendigheid nodig

JA tekst naar spraak
JA trilalarmen
VEEL van behendigheid nodig

Overwegingen voor de patiënt

Actieve levensstijl

Automatische reacties. Kan aangepaste bloedsuikerdoelen en insuline- en koolhydraatgevoeligheden instellen op basis van het type activiteit. App reageert automatisch op bloedsuikerveranderingen tijdens activiteit.

Waterdicht. Wanneer de pomp op de cassette is aangesloten, heeft deze een IP28-classificatie, wat betekent dat hij beschermd is tegen voortdurende onderdompeling in water. De pomp kan een onderdompeling tot 3,7 m (12 voet) gedurende 1 uur verdragen.

Hoogtes en laagtes vermijden

Past insulinetoediening automatisch aan. Verhoogt of verlaagt de insulinetoediening om aan de glucosedoelen te voldoen. Instellingen voor insulinetoediening kunnen agressief of conservatief zijn.

Past insulinetoediening automatisch aan. Verhoogt of verlaagt de insulinetoediening om aan de glucosedoelen te voldoen. Instellingen voor insulinetoediening kunnen agressief of conservatief zijn.

Comfort

Mobiele app met laag profiel. Doseren en andere aanpassingen kunnen direct op de mobiele app worden gedaan.

Laag profiel. Laag profiel met een zelfklevend ontwerp dat voorkomt dat de pomp aan andere voorwerpen blijft haken.

Gemakkelijk insuline doseren

Aanpasbaar. Kan bolussen vanaf telefoon of smartwatch en alle instellingen zijn naar verwachting aanpasbaar. Meer informatie over aanpassingen aan de insulinetoediening is binnenkort beschikbaar.

Aanpasbare. Kan bolussen toedienen vanaf telefoon, smartwatch of rechtstreeks vanaf het apparaat zonder dat het aan je telefoon hoeft te zitten. Het apparaat meet ook direct het volume (hoeveelheid) en de flow (snelheid) van de insuline die bij elke microdosis wordt toegediend.

Gebruiksvriendelijk

Gemakkelijk doseren. Software maakt de meeste doseerbeslissingen eenvoudig en snel uit te voeren.

Geschikt voor horloges. Het twiist AID-systeem is het eerste door de FDA goedgekeurde AID-systeem dat rechtstreeks vanaf een Apple Watch kan worden bediend.

Minder vingerafdrukken

In de fabriek gekalibreerde sensor. Vingersticks alleen nodig als back-up.

In de fabriek gekalibreerde sensor. Vingersticks alleen nodig als back-up.

Privacy

Discreet. Mogelijkheid om insuline toe te dienen via horloge of telefoon. Mogelijkheid om suiker te controleren op telefoon of horloge. Waarschuwingen beschikbaar.

Discreet. De pomp bestaat uit twee delen: de bovenkant (algoritme en batterij) en de onderkant (insulineruimte en AVS-technologie).