Omnipod DASH-systeem voor insulinebeheer Persoonlijke diabetesmanager PDM en Pod met de 1
apparaat voor lus naar tidepool

Samenvatting

Een slangloze, waterdichte pomp die geliefd is bij kinderen en iedereen die geen slangetjes wil. Een smartphone-achtige Personal Diabetes Manager (PDM) met aanraakscherm wordt gebruikt om insulinedoses toe te dienen aan de pod, die aan het lichaam bevestigd blijft. Deze pomp is een van de weinige die volledig waterdicht is. 

Tidepool Loop is de eerste volledig interoperabele app voor automatische insulinedosering die is ontstaan uit een initiatief van patiënten.

Achtergrond: Een diabetes non-profit genaamd Tidepool besloot in 2018 om Loop officieel te ondersteunen en door het FDA-proces te loodsen. Tidepool Loop werd in januari 2023 goedgekeurd door de FDA met plannen om te lanceren met Dexcom en andere alternate controller-enabled (ACE) pomppartners (RileyLink zal niet langer nodig zijn).

2023 Updates van Tidepool:

  • Medtronic en Tidepool hebben besloten te stoppen met de ontwikkeling van een insulinepompsysteem van Medtronic dat compatibel is met de Tidepool Loop.
  • Nu Omnipod 5 commercieel beschikbaar is, besteedt Insulet alle beschikbare middelen aan haar Omnipod-producten, inclusief de wereldwijde lancering en verdere ontwikkeling van Omnipod 5.
  • Toekomstige ACE-pompen die commercieel compatibel zullen zijn met de Tidepool Loop moeten worden goedgekeurd door de FDA voor gebruik met interoperabele geautomatiseerde glycemische (iAGC) regelaars van derden.

Onderdelen

Omnipod DASHv2 : Pomp

Omnipod DASHv2 : Pomp

Pods worden geleverd met reservoirs en een gebruiksaanwijzing. Ze kunnen overal op het lichaam worden aangebracht waar dat comfortabel is.

Omnipod Dash : Reservoir

Omnipod Dash : Reservoir

Het vulreservoir wordt bij de Pod geleverd en wordt gebruikt om de Pod handmatig met insuline te vullen.

Omnipod Dash : Controller

Omnipod Dash : Controller

Een aparte Android-like wordt gebruikt voor het handmatig toedienen van insuline via een tubeless pod. Gegevens en meldingen van de PDM zijn zichtbaar op een compatibele smartphone.

Tidepool Loop : Regelaar

Tidepool Loop : Regelaar

Smartphone of smartwatch ontvangt CGM-metingen en past de insulinetoediening automatisch aan via de insulinepomp.

Apparaatgegevens

Overzicht

Dit systeem omvat een draagbare, slangloze insulinepod die wordt aangestuurd door een smartphone-achtige Personal Diabetes Manager (PDM). 

Tidepool Loop is de eerste volledig interoperabele app voor geautomatiseerde insulinedosering die is ontstaan uit een initiatief van een patiënt.

Betaalbaarheid en toegankelijkheid

$$$$
Breed gedekt voor insulineafhankelijke type 1 en 2. Benodigdheden voor pomp en sensor worden geleverd door apotheek en/of leveranciers van medische hulpmiddelen. Prijsklasse; $5-$1260 om te beginnen en 0-$200/maand. Touch-screen controller zonder extra kosten beschikbaar in de starterkit.

$$$$
Informatie over levering van pomp en CGM is nog niet beschikbaar. iPhone wordt niet gedekt en moet onafhankelijk worden ingesteld.

Opties voor gegevensmonitoring

Ja
Gegevens van Omnipod zijn toegankelijk voor artsen op Diasend van Glooko.

Ja
Compatibel met Tidepool - een webgebaseerd systeem voor het beheer van diabetesgegevens.

Opties voor gegevensweergave

Ja
De Omnipod DISPLAY app toont real-time gegevens van de patiënt. Met de app Omnipod VIEW kunnen familie en vrienden gegevens bekijken voor maximaal 12 Omnipod-gebruikers. (Alleen compatibel met iPhone)

Ja
Gegevens kunnen worden bekeken op een iPhone.

Duur en opslag

3-daagse pomp 10-daagse sensor
Sensors gaan 10 dagen mee en zenders 90 en werken bij 50ºF - 108ºF. Pods kunnen tot 72 uur worden gebruikt en werken van 41ºF - 104ºF.

Pomp- en CGM-informatie nog niet beschikbaar. 

Gezichtsvermogen / Auditief / Behendigheid

GEEN tekst naar spraak
GEEN trilwaarschuwingen
VEEL behendigheid nodig

GEEN tekst naar spraak
JA
trilalarmen
VEEL
van behendigheid nodig

Overwegingen voor de patiënt

Actieve levensstijl

Waterdicht. Draag de Pod onder de douche, in het zwembad of in de oceaan. De PDM is niet waterdicht en moet dagelijks worden opgeladen. Dankzij gegevensmonitoring kunnen anderen uw gegevens volgen tijdens fysieke activiteit. 

Automatische reacties. Kan aangepaste bloedsuikerdoelen en insuline- en koolhydraatgevoeligheden instellen op basis van het type activiteit. App reageert automatisch op bloedsuikerveranderingen tijdens activiteit.

Hoogtes en laagtes vermijden

Gepersonaliseerde dosering. Pods kunnen gepersonaliseerde doses snelwerkende insuline toedienen op basis van de doseringen die zijn geprogrammeerd in de Personal Diabetes Manager (PDM) om hoge doseringen te voorkomen en de mogelijkheid om nulsnelheden in te stellen om lage doseringen te voorkomen.

Past insulinetoediening automatisch aan. Verhoogt of verlaagt de insulinetoediening om aan de glucosedoelen te voldoen. Instellingen voor insulinetoediening kunnen agressief of conservatief zijn.

Comfort

Laag profiel & geen slang. De sensor met laag profiel en de Omnipod hebben geen slang, maar hebben mogelijk meer lijm op het lichaam nodig dan andere pompen.

Mobiele app met laag profiel. Doseren en andere aanpassingen kunnen direct op de mobiele app worden gedaan.

Gemakkelijk insuline doseren

Handmatig doseren. Met het Omnipod DASH-systeem kan de gebruiker zijn bloedglucosewaarden (BG) handmatig invoeren vanaf een BGM- of CGM-apparaat naar keuze. Basaal en bolus in stappen van 0,05.

Aanpasbaar. Kan bolussen vanaf telefoon of smartwatch en alle instellingen zijn naar verwachting aanpasbaar. Meer informatie over aanpassingen aan de insulinetoediening is binnenkort beschikbaar.

Gebruiksvriendelijk

Minder onderdelen. Pod heeft minder onderdelen dan andere pompen en een controller met aanraakscherm. 

Gemakkelijk doseren. Software maakt de meeste doseerbeslissingen eenvoudig en snel uit te voeren.

Minder vingerafdrukken

Regelmatig vingerprikken zijn vereist.

In de fabriek gekalibreerde sensor. Vingersticks alleen nodig als back-up.

Privacy

Discreet. Met de sensor kan de bloedglucose op de telefoon/smartwatch worden gecontroleerd. De pod is de meest discrete pompoptie, maar vereist een zichtbare regelaar om te bolussen.

Discreet. Mogelijkheid om insuline toe te dienen via horloge of telefoon. Mogelijkheid om suiker te controleren op telefoon of horloge. Waarschuwingen beschikbaar.