dispositivo tidepool loop
dispositivo tslim libre2

Resumen

Tidepool Loop es la primera app de dosificación automática de insulina totalmente interoperable que se originó como una iniciativa liderada por pacientes.

Antecedentes: Una organización sin ánimo de lucro dedicada a la diabetes llamada Tidepool decidió en 2018 apoyar oficialmente a Loop y guiarla a través del proceso de la FDA. Tidepool Loop fue autorizada por la FDA en enero de 2023 con planes de lanzamiento con Dexcom y otros socios de bombas habilitadas para controladores alternativos (ACE) (RileyLink ya no será necesario).

2023 Actualizaciones de Tidepool:

  • Medtronic y Tidepool han decidido interrumpir el desarrollo de un sistema de bomba de insulina de Medtronic compatible con Tidepool Loop.
  • Dado que Omnipod 5 ya está disponible comercialmente, Insulet está dedicando todos los recursos disponibles a sus productos Omnipod, incluido el lanzamiento mundial y el desarrollo ulterior de Omnipod 5.
  • Las futuras bombas ACE que serán comercialmente compatibles con Tidepool Loop deberán estar autorizadas por la FDA para su uso con controladores de glucemia automatizados interoperables (iAGC) de terceros.

Este sistema es el primer sistema automatizado de administración de insulina quecombina el Tandem t:slim x2 con el monitor continuo de glucosa (MCG) Freestyle Libre 2 Plus para ajustar automáticamente la administración de insulina en respuesta a las tendencias de glucosa. Es fácil de usar y permite la dosificación en bolo directamente desde un smartphone iOS o Android compatible.

Componentes

Tidepool Loop : Controlador

Tidepool Loop : Controlador

El smartphone o smartwatch recibe las lecturas del MCG y ajusta automáticamente la administración de insulina a través de la bomba de insulina.

Control IQ con Freestyle Libre : Bomba

Control IQ con Freestyle Libre : Bomba

La bomba con pantalla táctil conecta el tubo a un pequeño parche llamado equipo de infusión que se adhiere al cuerpo.

Control IQ con Freestyle Libre : Sensor

Control IQ con Freestyle Libre : Sensor

El aplicador automático inserta el sensor justo debajo de la superficie de la piel y puede aplicarse en muchos lugares del cuerpo.

Control IQ con Freestyle Libre : Controlador

Control IQ con Freestyle Libre : Controlador

La bomba t:slim recibe las lecturas del MCG para ajustar automáticamente la administración de insulina basal mediante un equipo de infusión. El smartphone compatible puede utilizarse para ver y controlar la administración de insulina mediante la aplicación t:connect.

Control IQ con Freestyle Libre : Set de Infusión

Control IQ con Freestyle Libre : Set de Infusión

Un equipo de infusión contiene el tubo fino de plástico que transporta la insulina de la bomba al cuerpo.

Detalles del dispositivo

Visión general

Tidepool Loop es el primera aplicación totalmente interoperable que surgió de una iniciativa impulsada por los pacientes.

Este sistema ajusta automáticamente los niveles de insulina de la bomba Tandem t:slim X2 basándose en las lecturas de la Libre 2 Plus para obtener más tiempo de autonomía.

Asequibilidad y acceso

$$$$
El iPhone no está cubierto y debe configurarse de forma independiente.

$$$$
Amplia cobertura para insulinodependientes de tipo 1 y 2. Suministros para la bomba y el sensor proporcionados por proveedores de equipos médicos duraderos. El precio oscila entre 5 y 6.995 $ al principio y entre 0 y 200 $ al mes.

Opciones de supervisión de datos


Compatible con Tidepool - un sistema web de gestión de datos sobre diabetes.


La aplicación móvil t:connect para la bomba t:slim X2 carga de forma inalámbrica los datos de la bomba y del MCG a la aplicación web t:connect basada en la nube.

Opciones de visualización de datos


Los datos pueden visualizarse en un iPhone.


Los datos se pueden ver directamente en la pantalla del surtidor o en la aplicación móvil t:connect (disponible para dispositivos iOS y Android).

Duración y almacenamiento

La información sobre la bomba y el MCG aún no está disponible. 

Bomba de 3 días Sensor de 15 días
Los sensores duran 14 días y los transmisores 90 y funcionan entre 50ºF - 113ºF. La bomba puede usarse hasta 72 horas, la batería dura cinco días con el uso de CGM, y funciona entre 40ºF - 99ºF.

Visión / Audición / Destreza

NO texto a voz
alertas por vibración
MUCHAS
de destreza necesaria

NO texto a voz
alertas por vibración
SE NECESITA
de destreza necesaria

Consideraciones sobre el paciente

Estilo de vida activo

Respuestas automáticas. Puede establecer objetivos personalizados de glucemia y sensibilidades a la insulina y los carbohidratos en función del tipo de actividad. La aplicación responde automáticamente a los cambios de azúcar en sangre durante la actividad.

Actividad física. Puede aumentar manualmente el rango objetivo a 140-160 mg/dl. La insulina disminuye cuando Control IQ predice CGM ≤140 mg/dl y aumenta cuando ≥ 160 mg/dl en 30 minutos. Se seguirán produciendo autocorrecciones. La bomba no es resistente al agua. El CGM es resistente al agua.

Evitar los altibajos

Ajusta automáticamente la administración de insulina. Aumenta o disminuye la administración de insulina para alcanzar los objetivos de glucosa. Los ajustes de administración de insulina pueden ser agresivos o conservadores.

Insulina autobasal y en bolo. Responde a los datos del MCG aumentando o disminuyendo la administración de insulina basal para evitar subidas y bajadas y mantener un objetivo de glucemia de 110 mg/dl. El bolo automático está disponible una vez por hora para corregir la glucemia por encima de 180 mg/dl.

Confort

Aplicación móvil de bajo perfil. La dosificación y otros ajustes pueden realizarse directamente en la aplicación móvil.

Perfil bajo. Sensor de bajo perfil/bajo mantenimiento. Bomba de tubo pequeño con el mayor número de equipos de infusión para elegir.

Dosificación sencilla de la insulina

Personalizable. Puede administrar bolos desde el teléfono o el reloj inteligente y se espera que todos los ajustes sean personalizables. Pronto habrá más información sobre las modificaciones de la administración de insulina.

Ajusta automáticamente la dosis. La integración de sensores permite que la bomba ajuste automáticamente las dosis de insulina. Dosificación más personalizable que con bolígrafos o jeringuillas. Basal en incrementos de 0,001, bolo en incrementos de 0,01. Bolo extendido disponible.

Fácil de usar

Fácil dosificación. El software facilita la mayoría de las decisiones de dosificación sobre la marcha.

Moderno y sin necesidad de escáner. Bomba recargable y con pantalla táctil. El sensor no requiere escaneado y envíalas lecturas minuto a minuto directamente a la bomba.

Menos palillos

Sensor calibrado en fábrica. Fingersticks necesarios sólo para la copia de seguridad.

Sensor calibrado en fábrica. Fingersticks necesarios sólo para la copia de seguridad.

Privacidad

Discreto. Posibilidad de administrar insulina a través del reloj o el teléfono. Posibilidad de controlar el azúcar en el teléfono o en el reloj. Alertas disponibles.

Discreto. Posibilidad de controlar la glucemia en el teléfono o el reloj. Posibilidad de administrar bolos en un smartphone compatible. La bomba tiene un tubo, pero puede engancharse a la ropa o guardarse en un bolsillo para pasar desapercibida cuando sea necesario. El MCG incorpora una alarma de seguridad de hipoglucemia que avisa al usuario cuando la glucosa está por debajo de 55 mg/dl y está siempre activada.