dispositivo tidepool loop
dispositivo simplera

Resumen

Tidepool Loop es la primera app de dosificación automática de insulina totalmente interoperable que se originó como una iniciativa liderada por pacientes.

Antecedentes: Una organización sin ánimo de lucro dedicada a la diabetes llamada Tidepool decidió en 2018 apoyar oficialmente a Loop y guiarla a través del proceso de la FDA. Tidepool Loop fue autorizada por la FDA en enero de 2023 con planes de lanzamiento con Dexcom y otros socios de bombas habilitadas para controladores alternativos (ACE) (RileyLink ya no será necesario).

2023 Actualizaciones de Tidepool:

  • Medtronic y Tidepool han decidido interrumpir el desarrollo de un sistema de bomba de insulina de Medtronic compatible con Tidepool Loop.
  • Dado que Omnipod 5 ya está disponible comercialmente, Insulet está dedicando todos los recursos disponibles a sus productos Omnipod, incluido el lanzamiento mundial y el desarrollo ulterior de Omnipod 5.
  • Las futuras bombas ACE que serán comercialmente compatibles con Tidepool Loop deberán estar autorizadas por la FDA para su uso con controladores de glucemia automatizados interoperables (iAGC) de terceros.

El monitor continuo de glucosa (MCG) Simplera es el primer MCG desechable todo en uno de Medtronic. Este sensor dura 7 días y envía lecturas de glucosa en tiempo real a una aplicación de smartphone compatible o directamente a un Apple Watch. No es necesario pincharse los dedos ni escanear.

Aprobado por la FDA para personas con diabetes a partir de los 2 años de edad.

Componentes

Tidepool Loop : Controlador

Tidepool Loop : Controlador

El smartphone o smartwatch recibe las lecturas del MCG y ajusta automáticamente la administración de insulina a través de la bomba de insulina.

Simplera : Sensor

Simplera : Sensor

El sensor utiliza un filamento fino y flexible que se inserta justo debajo de la piel para medir los niveles de glucosa cada 5 minutos. El aplicador pulsador permite colocar el sensor en el cuerpo en un solo paso.

Simplera : Receptor

Simplera : Receptor

Accede cómodamente a las lecturas de glucosa mediante un lector, un smartphone o directamente en un Apple Watch. Aplicación de teléfono disponible para dispositivos iOS y Android.

Detalles del dispositivo

Visión general

Tidepool Loop es el primera aplicación totalmente interoperable que surgió de una iniciativa impulsada por los pacientes.

El Simplera es el medidor continuo de glucosa más pequeño de Medtronic. Es desechable y tiene una forma plana y cuadrada.

Asequibilidad y acceso

$$$$
El iPhone no está cubierto y debe configurarse de forma independiente.

$$$$
Sin datos de cobertura de seguro. Proporcionado por DME y/o Farmacia. 

Opciones de supervisión de datos


Compatible con Tidepool - un sistema web de gestión de datos sobre diabetes.


Envía datos de forma automática y continua al Care Partner del usuario basado en la web y accesible para los médicos.

Opciones de visualización de datos


Los datos pueden visualizarse en un iPhone.


Los usuarios deben descargar la app Simplera para ver y compartir los datos. Mensajes a través de la app Simplera o mensajes de texto para notificar a los cuidadores cuando la glucosa es alta o baja.

Duración y almacenamiento

La información sobre la bomba y el MCG aún no está disponible. 

7 días
Los sensores duran 7 días.

Visión / Audición / Destreza

NO texto a voz
alertas por vibración
MUCHAS
de destreza necesaria

texto a voz
alertas por vibración
3 fuentes de sonido
ALGUNOS necesaria cierta destreza

Consideraciones sobre el paciente

Estilo de vida activo

Respuestas automáticas. Puede establecer objetivos personalizados de glucemia y sensibilidades a la insulina y los carbohidratos en función del tipo de actividad. La aplicación responde automáticamente a los cambios de azúcar en sangre durante la actividad.

Resistente al agua cuando se sumerge en el agua y debe estar al alcance de los pies del receptor o dispositivo móvil.

Evitar los altibajos

Ajusta automáticamente la administración de insulina. Aumenta o disminuye la administración de insulina para alcanzar los objetivos de glucosa. Los ajustes de administración de insulina pueden ser agresivos o conservadores.

Alertas personalizadas pueden configurarse para máximos, mínimos y niveles de glucosa que suben o bajan rápidamente. Las flechas de tendencia muestran la dirección en la que se dirige la glucosa, con el índice de cambio.

Confort

Aplicación móvil de bajo perfil. La dosificación y otros ajustes pueden realizarse directamente en la aplicación móvil.

Menor tamaño. El sensor es pequeño y plano, por lo que no necesita cinta adhesiva. El adhesivo de Simplera está hecho de un material anti-pelusa que evita que el sudor y el agua lleguen al sensor.

Dosificación sencilla de la insulina

Personalizable. Puede administrar bolos desde el teléfono o el reloj inteligente y se espera que todos los ajustes sean personalizables. Pronto habrá más información sobre las modificaciones de la administración de insulina.

Los datos en tiempo real y alertas facilitan el ajuste de la dosis. El dispositivo puede integrarse con el Medtronic InPen, que ofrece una calculadora de bolo basada en proporciones de carbohidratos, estimaciones de comidas, la cantidad de insulina a bordo y regímenes de dosificación fijos

Fácil de usar

Fácil dosificación. El software facilita la mayoría de las decisiones de dosificación sobre la marcha.

No es necesario escanear. Las lecturas se envían directamente a la aplicación móvil cada 5 minutos.

Menos palillos

Sensor calibrado en fábrica. Fingersticks necesarios sólo para la copia de seguridad.

Sensor calibrado en fábrica. Los palillos del dedo necesarios para la copia de seguridad solamente.

Privacidad

Discreto. Posibilidad de administrar insulina a través del reloj o el teléfono. Posibilidad de controlar el azúcar en el teléfono o en el reloj. Alertas disponibles.

Discreto. Forma pequeña y plana y posibilidad de ver el azúcar en un reloj o teléfono.