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Resumen

El sistema twiist AID ha sido autorizado por la FDA para su uso con MCG que hayan recibido la designación de la FDA como monitores continuos de glucosa integrados (MCGi). A medida que el sistema twiist AID se acerque a su disponibilidad comercial, Sequel Med Tech publicará la lista de MCG compatibles.

*Recientemente aprobado por la FDA para personas con diabetes tipo 1 a partir de 6 años.

Capuchones inteligentes conectados que recomiendan dosis de insulina para personas que utilizan múltiples inyecciones diarias. Este sistema combina el FreeStyle Libre 2 CGM con los tapones inteligentes para pluma de insulina para proporcionar recomendaciones de dosis diarias..

La participación en el programa Bigfoot Unity requiere un acuerdo entre Bigfoot Biomedical y el proveedor de asistencia sanitaria. Tras establecer un contrato, los suministros Bigfoot prescritos se entregan en una "ventanilla única" directamente en la puerta del paciente cada mes. Encontrará información sobre el programa Bigfoot Unity en la página web de Bigfoot Biomedical Bigfoot Biomedical. 

Componentes

twiist : Bomba

twiist : Bomba

La bomba puede llevarse con un clip, un parche adhesivo o en el bolsillo.

twiist : Controlador

twiist : Controlador

La bomba se controla mediante la aplicación twiist en un iPhone. Los datos de la bomba y del MCG se pueden ver en la pantalla de inicio de la app twiist.

Twiist : Set de infusión

Twiist : Set de infusión

Un equipo de infusión contiene el tubo fino de plástico que transporta la insulina de la bomba al cuerpo.

Bigfoot Unity : Sensor

Bigfoot Unity : Sensor

El sensor utiliza un filamento fino y flexible que se inserta justo debajo de la piel para medir los niveles de glucosa cada minuto.

Bigfoot Unity : Controlador

Bigfoot Unity : Controlador

El tapón inteligente muestra recomendaciones de dosificación para la administración manual de insulina mediante múltiples inyecciones diarias.

Bigfoot Unity : Receptor

Bigfoot Unity : Receptor

Smartcap se utiliza para escanear el sensor y muestra la información de dosificación directamente en la pantalla y en el dispositivo móvil inteligente.

Detalles del dispositivo

Visión general

Este sistema ajusta automáticamente la administración de insulina según las lecturas del monitor continuo de glucosa (MCG) y los niveles de glucemia previstos. Es el primer sistema AID aprobado por la FDA compatible con Apple Watch.

Capuchón inteligente utilizado para la mayoría de las plumas de insulina desechables con integración CGM. 

Asequibilidad y acceso

$$$$
No hay datos sobre la cobertura del seguro. Se prevé que se proporcione a través de Farmacia.  

$$$$
El paquete mensual de venta por correo incluye todos los suministros necesarios, por un precio de suscripción normal o un copago cubierto por el seguro, sin costes iniciales. 

Opciones de supervisión de datos


Compatible con Tidepool - un sistema web de gestión de datos sobre diabetes.


Los datos del iCGM y los datos de tiempo de dosis de los tapones inteligentes se cargan automáticamente en la nube.

Opciones de visualización de datos


Los datos se almacenan y se pueden ver directamente desde la aplicación twiist en el dispositivo móvil (iPhone), y también se pueden vincular a un Apple Watch para ver los datos.

 


Los datos se pueden ver en la aplicación móvil Bigfoot Unity, pero las recomendaciones de dosis, las lecturas de glucosa y las tendencias de glucosa se mostrarán directamente en el gorro inteligente.

Duración y almacenamiento

Bomba de 3 días Sensor de 10 días
Los sensores duran 10 días, y los transmisores duran 90 y funcionan a 50ºF - 108ºF. El depósito tiene capacidad para 300 unidades y es desechable, y la bomba puede utilizarse hasta 3 años.

Bolígrafo de 28 días Sensor de 14 días
El sensor dura 14 días, el bolígrafo de insulina dura hasta 28 días, el tapón inteligente es recargable. El sensor funciona entre 50ºF - 113ºF y las plumas pueden mantenerse a temperatura ambiente hasta 28 días. 

Visión / Audición / Destreza

texto a voz
alertas por vibración
MUCHAS de destreza necesaria

SIN texto a voz
SIN alertas por vibración
Se necesitaMUCHA destreza 

Consideraciones sobre el paciente

Estilo de vida activo

Resistente al agua. La bomba, cuando está conectada al casete, tiene una clasificación IP28, que indica protección contra la inmersión continua en agua. La bomba puede tolerar la inmersión a profundidades de hasta 12 pies (3,7 m) durante 1 hora.

Ligero en el cuerpo. Los bolígrafos son fáciles de usar y no se quedan pegados al cuerpo, senor es ligero en el cuerpo.

Evitar los altibajos

Ajusta automáticamente la administración de insulina. Aumenta o disminuye la administración de insulina para alcanzar los objetivos de glucosa. Los ajustes de administración de insulina pueden ser agresivos o conservadores.

Personalización limitada. El sistema integra el MCG FreeStyle Libre 2 para alertas altas/bajas, pero requiere un ajuste manual de la dosis y limita la capacidad de ajustar la insulina basal a lo largo del día.

Confort

Perfil bajo. Perfil bajo con un diseño adhesivo que evita que la bomba se enganche en otros objetos.

Muchos componentes. Hay que llevar bolígrafos, tapones inteligentes, agujas para bolígrafos, y el MCG va pegado al cuerpo.

Dosificación sencilla de la insulina

Personalizable. Puede administrar bolos desde el teléfono, smartwatch o directamente desde el dispositivo sin necesidad de estar conectado al teléfono. El dispositivo también mide directamente el volumen (cantidad) y el flujo (velocidad) de insulina administrada con cada microdosis

Recomendaciones de dosificación. Muestra recomendaciones de dosificación y recordatorios para insulina de acción prolongada.

Fácil de usar

Compatible con el reloj. El sistema twiist AID es el primer sistema AID aprobado por la FDA que puede controlarse directamente desde un Apple Watch.

Diseño sencillo. Dispositivo de un solo botón con pantalla de fácil lectura.

Menos palillos

Sensor calibrado en fábrica. Fingersticks necesarios sólo para la copia de seguridad.

Sensor calibrado en fábrica. Los palillos del dedo necesarios para la copia de seguridad solamente. 

Privacidad

Discreta. La bomba se compone de dos partes: la superior (algoritmo y batería) y la inferior (cámara de insulina y tecnología AVS).

Ocultos. Los bolígrafos son portátiles pero visibles cuando se utilizan. Las inyecciones frecuentes son inevitables. El sensor es la opción más pequeña disponible.