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Resumen

La primera bomba impermeable sin tubo aprobada por la FDA que puede controlarse íntegramente desde un smartphone Android compatible. El sistema combina la bomba de parche Omnipod con el monitor continuo de glucosa (MCG) Dexcom para ajustar automáticamente la administración de insulina en respuesta a las tendencias de glucosa. Es fácil de usar y permite la dosificación en bolo directamente desde un smartphone compatible.

El sistema twiist AID ha sido autorizado por la FDA para su uso con MCG que hayan recibido la designación de la FDA como monitores continuos de glucosa integrados (MCGi). A medida que el sistema twiist AID se acerque a su disponibilidad comercial, Sequel Med Tech publicará la lista de MCG compatibles.

*Recientemente aprobado por la FDA para personas con diabetes tipo 1 a partir de 6 años.

Componentes

Omnipod 5 : Bomba

Omnipod 5 : Bomba

Las cápsulas vienen con depósitos e instrucciones de aplicación. Pueden aplicarse en cualquier parte del cuerpo que resulte cómoda.

Omnipod 5 : Sensor

Omnipod 5 : Sensor

El aplicador automático inserta el sensor justo debajo de la superficie de la piel y puede aplicarse en muchos lugares del cuerpo.

Omnipod 5 : Controlador

Omnipod 5 : Controlador

El controlador o un smartphone compatible permiten al usuario controlar el Pod mediante la aplicación Omnipod 5. Un smartphone compatible puede utilizarse para ver y administrar bolos a través de la aplicación Omnipod 5.

twiist : Bomba

twiist : Bomba

La bomba puede llevarse con un clip, un parche adhesivo o en el bolsillo.

twiist : Controlador

twiist : Controlador

La bomba se controla mediante la aplicación twiist en un iPhone. Los datos de la bomba y del MCG se pueden ver en la pantalla de inicio de la app twiist.

Twiist : Set de infusión

Twiist : Set de infusión

Un equipo de infusión contiene el tubo fino de plástico que transporta la insulina de la bomba al cuerpo.

Detalles del dispositivo

Visión general

Este sistema incluye un Pod de insulina portátil sin tubo controlado por la aplicación Omnipod en un smartphone compatible o un controlador Insulet similar a un smartphone.

Este sistema ajusta automáticamente la administración de insulina según las lecturas del monitor continuo de glucosa (MCG) y los niveles de glucemia previstos. Es el primer sistema AID aprobado por la FDA compatible con Apple Watch.

Asequibilidad y acceso

$$$$
Ampliamente cubierto para insulinodependientes tipo 1 y 2. Suministros para la bomba y el sensor proporcionados por proveedores de farmacia y/o de equipos médicos duraderos. Rango de precios previsto: 5-1260 $ al principio y 0-200 $ al mes.

$$$$
No hay datos sobre la cobertura del seguro. Se prevé que se proporcione a través de Farmacia.  

Opciones de supervisión de datos


Insulet Provided Glooko® es una plataforma de gestión de datos que proporciona información clara y práctica. Los datos inalámbricos se cargan directamente en Glooko® para apoyar la atención al paciente tanto en persona como a distancia.


Compatible con Tidepool - un sistema web de gestión de datos sobre diabetes.

Opciones de visualización de datos


Los sensores Dexcom permiten la monitorización remota. Los datos inalámbricos se cargan directamente en Glooko® para facilitar la atención al paciente tanto en persona como a distancia.


Los datos se almacenan y se pueden ver directamente desde la aplicación twiist en el dispositivo móvil (iPhone), y también se pueden vincular a un Apple Watch para ver los datos.

 

Duración y almacenamiento

Bomba de 3 días Sensor de 10 días
Los sensores duran 10 días y los transmisores 90 y funcionan entre 50ºF y 108ºF. En circunstancias normales, su temperatura corporal mantiene el Pod dentro de un rango de 73ºF y 98,6ºF

Bomba de 3 días Sensor de 10 días
Los sensores duran 10 días, y los transmisores duran 90 y funcionan a 50ºF - 108ºF. El depósito tiene capacidad para 300 unidades y es desechable, y la bomba puede utilizarse hasta 3 años.

Visión / Audición / Destreza

NO texto a voz
alertas por vibración
ALGUNOS destreza necesaria

texto a voz
alertas por vibración
MUCHAS de destreza necesaria

Consideraciones sobre el paciente

Estilo de vida activo

Actividad. El objetivo de glucosa se fija en 150 mg/dl. La administración automática de insulina se reduce ~50%. La administración máxima de insulina ha fallecido. El modo Actividad puede funcionar durante 1-24 horas. Lleve el Pod en la ducha, en la piscina o en el mar. El controlador no es impermeable y debe cargarse diariamente.

Resistente al agua. La bomba, cuando está conectada al casete, tiene una clasificación IP28, que indica protección contra la inmersión continua en agua. La bomba puede tolerar la inmersión a profundidades de hasta 12 pies (3,7 m) durante 1 hora.

Evitar los altibajos

El Modo Automatizado utiliza el historial de administración de insulina y el valor y la tendencia de glucosa del sensor para aumentar, disminuir y pausar automáticamente la administración de insulina en función de los valores de glucosa actuales y previstos utilizando un objetivo de glucosa personalizable.

Ajusta automáticamente la administración de insulina. Aumenta o disminuye la administración de insulina para alcanzar los objetivos de glucosa. Los ajustes de administración de insulina pueden ser agresivos o conservadores.

Confort

Perfil bajo y sin tubos. El sensor de perfil bajo y Omnipod no tiene tubos, pero puede requerir más adhesivo en el cuerpo que otras bombas.

Perfil bajo. Perfil bajo con un diseño adhesivo que evita que la bomba se enganche en otros objetos.

Dosificación sencilla de la insulina

Ajusta automáticamente la dosis. Las tendencias del sensor alimentan los ajustes de dosis personalizables de Pods y no hay interrupciones en la administración de insulina. Puedes establecer un objetivo entre 110 mg/dL - 150 mg/dL en incrementos de 10 mg/dL. Basal y bolo en incrementos de 0,05. El bolo extendido no está disponible cuando se utiliza el modo de administración automática de insulina.

Personalizable. Puede administrar bolos desde el teléfono, smartwatch o directamente desde el dispositivo sin necesidad de estar conectado al teléfono. El dispositivo también mide directamente el volumen (cantidad) y el flujo (velocidad) de insulina administrada con cada microdosis

Fácil de usar

Integración con el smartphone. Pod tiene menos componentes que otras bombas y puede controlarse totalmente con un smartphone compatible. 

Compatible con el reloj. El sistema twiist AID es el primer sistema AID aprobado por la FDA que puede controlarse directamente desde un Apple Watch.

Menos palillos

Sensor calibrado en fábrica. Fingersticks necesarios sólo para la copia de seguridad.

Sensor calibrado en fábrica. Fingersticks necesarios sólo para la copia de seguridad.

Privacidad

Discreto. El sensor permite comprobar la glucosa en sangre en el teléfono/reloj inteligente. Opción de bomba más discreta sin necesidad de controlador visible si se utiliza un smartphone Android.

Discreta. La bomba se compone de dos partes: la superior (algoritmo y batería) y la inferior (cámara de insulina y tecnología AVS).